Em Cell Instruments Co., Ltd.<\/strong><\/a>, Na nossa empresa, fornecemos solu\u00e7\u00f5es avan\u00e7adas para testar as propriedades mec\u00e2nicas e a funcionalidade de agulhas e seringas m\u00e9dicas em conformidade com a norma ISO 7864. Os nossos instrumentos s\u00e3o amplamente utilizados no controlo de qualidade de dispositivos m\u00e9dicos, investiga\u00e7\u00e3o e testes de conformidade.<\/p>\n Norma ISO 7864<\/strong> estabelece especifica\u00e7\u00f5es uniformes para garantir a esterilidade, integridade e resist\u00eancia mec\u00e2nica<\/em> de agulhas hipod\u00e9rmicas. Estas normas s\u00e3o fundamentais para manter a seguran\u00e7a dos doentes, minimizando a dor de inser\u00e7\u00e3o, evitando a quebra e assegurando uma liga\u00e7\u00e3o correta entre a agulha e o cubo.<\/p>\n A norma define procedimentos pormenorizados para v\u00e1rios testes com agulhas hipod\u00e9rmicas<\/strong> par\u00e2metros, tais como afia\u00e7\u00e3o da agulha, penetrabilidade, for\u00e7a de liga\u00e7\u00e3o,<\/em> e precis\u00e3o dimensional.<\/em> Cada um destes testes ajuda a avaliar a efic\u00e1cia do desempenho de uma agulha durante a utiliza\u00e7\u00e3o cl\u00ednica.<\/p>\n Um dos factores de desempenho mais importantes na testes com agulhas hipod\u00e9rmicas<\/strong> \u00e9 a sua nitidez. Teste de afia\u00e7\u00e3o de agulhas hipod\u00e9rmicas<\/strong> avalia o for\u00e7a de penetra\u00e7\u00e3o e for\u00e7a de arrastamento<\/em> durante a inser\u00e7\u00e3o da agulha num substrato padronizado.<\/p>\n De acordo com o anexo D da norma ISO 7864, o ensaio de penetrabilidade da agulha<\/strong> \u00e9 efectuada atrav\u00e9s da inser\u00e7\u00e3o da agulha num substrato (frequentemente l\u00e1tex ou pel\u00edcula de poliuretano) a uma velocidade constante de 100 mm\/min<\/strong>. S\u00e3o medidos dois par\u00e2metros:<\/p>\n Estes valores s\u00e3o tra\u00e7ados numa curva for\u00e7a-deslocamento, representando tanto a pun\u00e7\u00e3o inicial como as for\u00e7as de fric\u00e7\u00e3o que actuam sobre a agulha.<\/p>\n Para efetuar este teste com precis\u00e3o, Instrumentos de C\u00e9lula Testador de for\u00e7a de arrasto e penetra\u00e7\u00e3o de agulha NPD-01<\/a><\/strong>\u00a0oferece uma medi\u00e7\u00e3o de alta precis\u00e3o das for\u00e7as de penetra\u00e7\u00e3o e arrastamento, permitindo aos utilizadores avaliar o desempenho da agulha em conformidade com a norma ISO 7864 Anexo D.<\/p>\n Outra parte fundamental do ensaios iso 7864<\/strong> est\u00e1 a avaliar a liga\u00e7\u00e3o mec\u00e2nica entre o tubo da agulha<\/em> e cubo da agulha<\/em>. O ensaio de resist\u00eancia da colagem de agulhas<\/strong> (Anexo E) garante que a agulha pode suportar as for\u00e7as de tra\u00e7\u00e3o encontradas durante a utiliza\u00e7\u00e3o sem se soltar.<\/p>\n Neste ensaio, a agulha \u00e9 montada verticalmente numa m\u00e1quina de ensaios de tra\u00e7\u00e3o. A c\u00e9lula de carga \u00e9 colocada a zero e a amostra \u00e9 puxada a uma velocidade de 50 mm\/min<\/strong> at\u00e9 que o cubo se separe ou a agulha se parta. A for\u00e7a m\u00e1xima registada<\/strong> representa a for\u00e7a de liga\u00e7\u00e3o.<\/p>\n Para resultados fi\u00e1veis e repet\u00edveis, Testador de resist\u00eancia de liga\u00e7\u00e3o por agulha NBS-01 da Cell Instruments<\/strong> fornece uma medi\u00e7\u00e3o exacta da for\u00e7a e uma elevada precis\u00e3o de amostragem. Este instrumento foi concebido especificamente para avaliar a for\u00e7a de liga\u00e7\u00e3o de acordo com a norma ISO 7864 e normas relacionadas, como a ISO 9626.<\/p>\n Embora a ISO 7864 se concentre nas agulhas, \u00e9 frequentemente utilizada juntamente com Norma ISO 7886-1<\/strong><\/a>, que abrange seringas hipod\u00e9rmicas de uso \u00fanico<\/em>. Teste de funcionalidade da seringa<\/strong> examina a facilidade de opera\u00e7\u00e3o, a for\u00e7a do \u00eambolo e a preven\u00e7\u00e3o de fugas - assegurando que o sistema de inje\u00e7\u00e3o completo funciona de forma fi\u00e1vel.<\/p>\n Quando combinado com teste de seringas hipod\u00e9rmicas<\/strong>, O teste ISO 7864 fornece uma avalia\u00e7\u00e3o completa do conjunto agulha-seringa<\/em>, confirmando que ambos os componentes funcionam perfeitamente em conjunto.<\/p>\n Com anos de experi\u00eancia em ensaios de materiais e dispositivos m\u00e9dicos, Instrumentos de C\u00e9lula<\/strong> fornece solu\u00e7\u00f5es avan\u00e7adas e automatizadas que cumprem as normas internacionais, como a ISO 7864 e a ISO 9626.<\/p>\n O nosso Testador de for\u00e7a de arrasto e penetra\u00e7\u00e3o de agulha NPD-01<\/strong>\u00a0e NBS-01 Testador de for\u00e7a de liga\u00e7\u00e3o de agulha<\/strong> entregar:<\/p>\n Estes sistemas s\u00e3o ideais para fabricantes de agulhas hipod\u00e9rmicas, produtores de seringas, laborat\u00f3rios m\u00e9dicos,<\/strong> e ag\u00eancias de controlo de qualidade<\/strong> procura capacidades de ensaio em conformidade com a norma ISO.<\/p>\n
\nCompreender a ISO 7864 e a sua import\u00e2ncia<\/h2>\n
\nPrincipais m\u00e9todos de ensaio ISO 7864<\/h2>\n
Anexo D - Ensaio de afia\u00e7\u00e3o e ensaio de penetrabilidade de agulhas hipod\u00e9rmicas<\/h3>\n
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Anexo E - Ensaio de resist\u00eancia da liga\u00e7\u00e3o por agulha<\/h3>\n
\nFuncionalidade da seringa e ensaio de seringas hipod\u00e9rmicas<\/h2>\n
\nPor que escolher a Cell Instruments para testes ISO 7864<\/h2>\n
![\"For\u00e7a](\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-300x300.webp\")
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