{"id":6940,"date":"2025-07-15T11:21:17","date_gmt":"2025-07-15T03:21:17","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?page_id=6940"},"modified":"2025-09-30T10:21:19","modified_gmt":"2025-09-30T02:21:19","slug":"syringe-leak-testing","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/applications\/syringe-leak-testing\/","title":{"rendered":"M\u00e9todo de ensaio de fugas com seringa"},"content":{"rendered":"<h1 style=\"text-align: center;\" data-start=\"370\" data-end=\"882\">M\u00e9todo de ensaio de fugas com seringa<br \/>\n<small>ISO 7886-1 ISO 8537<\/small><\/h1>\n<hr \/>\n<p><strong data-start=\"318\" data-end=\"342\">Teste de estanquidade da seringa<\/strong> \u00e9 um procedimento cr\u00edtico que garante a integridade, a seguran\u00e7a e o desempenho das seringas utilizadas em aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas e farmac\u00eauticas. De acordo com <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/standards\/iso-7886-1\/\"><em data-start=\"493\" data-end=\"505\">Norma ISO 7886-1<\/em> <\/a>e<a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/categoria-produto\/iso\/iso-8537\/\"> <em data-start=\"510\" data-end=\"520\">Norma ISO 8537<\/em><\/a>, O teste de fuga de ar e separa\u00e7\u00e3o do \u00eambolo \u00e9 obrigat\u00f3rio para seringas est\u00e9reis de utiliza\u00e7\u00e3o \u00fanica, incluindo seringas de insulina. Este guia ir\u00e1 gui\u00e1-lo atrav\u00e9s de procedimentos normalizados, requisitos de aparelhos e conhecimentos essenciais sobre testes para ajudar os profissionais e as equipas de CQ a alcan\u00e7ar a conformidade e a fiabilidade do produto.<\/p>\n<hr \/>\n<h2><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-6951 alignright\" src=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/syringe-leak-testing-300x300.webp\" alt=\"teste de estanquidade da seringa\" width=\"240\" height=\"240\" srcset=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/syringe-leak-testing-300x300.webp 300w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/syringe-leak-testing-150x150.webp 150w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/syringe-leak-testing-12x12.webp 12w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/syringe-leak-testing-100x100.webp 100w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/syringe-leak-testing.webp 334w\" sizes=\"(max-width: 240px) 100vw, 240px\" \/>Import\u00e2ncia do teste de fugas de seringa<\/h2>\n<p data-start=\"880\" data-end=\"1247\">As fugas nas seringas podem resultar em falhas na administra\u00e7\u00e3o de medicamentos, riscos de contamina\u00e7\u00e3o ou les\u00f5es para o utilizador. Como resultado, <em data-start=\"993\" data-end=\"1015\">teste de estanquidade da seringa<\/em> \u00e9 uma parte essencial da garantia de qualidade no fabrico de dispositivos m\u00e9dicos. Estes ensaios n\u00e3o s\u00f3 validam a veda\u00e7\u00e3o estrutural, como tamb\u00e9m confirmam que o <em data-start=\"1174\" data-end=\"1191\">rolha de \u00eambolo<\/em> mant\u00e9m uma liga\u00e7\u00e3o estanque sob press\u00e3o de v\u00e1cuo.<\/p>\n<p data-start=\"1249\" data-end=\"1274\"><strong data-start=\"1249\" data-end=\"1274\">Normas referenciadas:<\/strong><\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"1277\" data-end=\"1336\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/64790.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"1277\" data-end=\"1291\">Norma ISO 7886-1<\/strong><\/a>: Seringas hipod\u00e9rmicas est\u00e9reis de uso \u00fanico.<\/li>\n<li data-start=\"1339\" data-end=\"1397\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60510.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"1339\" data-end=\"1351\">Norma ISO 8537<\/strong><\/a>: Seringas para insulina com ou sem agulha.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"1401\" data-end=\"1548\">Estas normas definem as <strong data-start=\"1428\" data-end=\"1468\">fuga de ar atrav\u00e9s da rolha do \u00eambolo<\/strong> e <strong data-start=\"1473\" data-end=\"1519\">separa\u00e7\u00e3o da rolha do \u00eambolo<\/strong> como dois crit\u00e9rios-chave de fracasso.<\/p>\n<hr \/>\n<h2 data-start=\"1401\" data-end=\"1548\">Teste de funcionalidade da seringa e fuga de ar para a tampa do \u00eambolo<\/h2>\n<p><em data-start=\"1625\" data-end=\"1656\">Teste de funcionalidade da seringa<\/em>, com especial destaque para <em data-start=\"1683\" data-end=\"1716\">fuga de ar para a rolha de \u00eambolo<\/em>, O teste de v\u00e1cuo, que \u00e9 realizado com o aux\u00edlio de um instrumento fi\u00e1vel, garante que a seringa mant\u00e9m a integridade do v\u00e1cuo durante a aspira\u00e7\u00e3o. Esta sec\u00e7\u00e3o descreve os procedimentos normalizados com base nas diretrizes ISO e recomenda instrumentos fi\u00e1veis para realizar o teste com precis\u00e3o.<\/p>\n<h3>Equipamento necess\u00e1rio<\/h3>\n<p data-start=\"1953\" data-end=\"2034\">Para efetuar um teste de estanquidade da seringa fi\u00e1vel, s\u00e3o necess\u00e1rios os seguintes componentes:<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"2038\" data-end=\"2164\"><strong data-start=\"2038\" data-end=\"2072\">Gerador de v\u00e1cuo e man\u00f3metro<\/strong>: Para criar e monitorizar condi\u00e7\u00f5es de v\u00e1cuo at\u00e9 <strong data-start=\"2126\" data-end=\"2136\">88 kPa<\/strong> abaixo da press\u00e3o atmosf\u00e9rica.<\/li>\n<li data-start=\"2167\" data-end=\"2235\"><strong data-start=\"2167\" data-end=\"2183\">Sistema de fixa\u00e7\u00e3o<\/strong>: Para fixar o \u00eambolo na sua posi\u00e7\u00e3o de volume nominal.<\/li>\n<li data-start=\"2238\" data-end=\"2317\"><strong data-start=\"2238\" data-end=\"2291\">Encaixe c\u00f3nico f\u00eamea (ISO 80369-7 ou ISO 594-1)<\/strong>: Para liga\u00e7\u00e3o standard.<\/li>\n<li data-start=\"2320\" data-end=\"2390\"><strong data-start=\"2320\" data-end=\"2358\">\u00c1gua destilada (ISO 3696 Grau 3)<\/strong>: A 18-28 \u00b0C como meio de ensaio.<\/li>\n<li data-start=\"2393\" data-end=\"2465\"><strong data-start=\"2393\" data-end=\"2408\">Armadilha para garrafas<\/strong>: Para evitar contamina\u00e7\u00e3o ou refluxo durante a aspira\u00e7\u00e3o.<\/li>\n<\/ul>\n<h3>Procedimento de teste passo a passo<\/h3>\n<ol>\n<li data-start=\"2506\" data-end=\"2578\"><strong data-start=\"2506\" data-end=\"2522\">Encher a seringa<\/strong>: Absorver \u00e1gua at\u00e9, pelo menos <strong data-start=\"2550\" data-end=\"2577\">25% de capacidade nominal<\/strong>.<\/li>\n<li data-start=\"2582\" data-end=\"2659\"><strong data-start=\"2582\" data-end=\"2596\">Volume do conjunto<\/strong>: Puxar o \u00eambolo at\u00e9 \u00e0 linha graduada nominal e fix\u00e1-lo firmemente.<\/li>\n<li data-start=\"2663\" data-end=\"2763\"><strong data-start=\"2663\" data-end=\"2682\">Ligar o encaixe<\/strong>: Fixar o bocal a um encaixe c\u00f3nico f\u00eamea de acordo com as normas ISO.<\/li>\n<li data-start=\"2767\" data-end=\"2833\"><strong data-start=\"2767\" data-end=\"2786\">Gerar v\u00e1cuo<\/strong>: Aplicar v\u00e1cuo controlado para alcan\u00e7ar <strong data-start=\"2821\" data-end=\"2832\">-88 kPa<\/strong>.<\/li>\n<li data-start=\"2837\" data-end=\"2857\"><strong data-start=\"2837\" data-end=\"2856\">Inspe\u00e7\u00e3o de fugas<\/strong>:\n<ul>\n<li data-start=\"2863\" data-end=\"2924\">Inspe\u00e7\u00e3o visual para <strong data-start=\"2884\" data-end=\"2899\">bolhas de ar<\/strong> \u00e0 volta do vedante do \u00eambolo.<\/li>\n<li data-start=\"2930\" data-end=\"2985\">Registar o <strong data-start=\"2941\" data-end=\"2962\">leitura do man\u00f3metro<\/strong> cair ap\u00f3s 60 segundos.<\/li>\n<\/ul>\n<\/li>\n<li data-start=\"2989\" data-end=\"3066\"><strong data-start=\"2989\" data-end=\"3014\">Verifica\u00e7\u00e3o da tampa do \u00eambolo<\/strong>: Inspecionar para <strong data-start=\"3028\" data-end=\"3042\">separa\u00e7\u00e3o<\/strong> do eixo do \u00eambolo.<\/li>\n<\/ol>\n<p data-start=\"3068\" data-end=\"3163\">Se houver <strong data-start=\"3075\" data-end=\"3090\">fuga de ar<\/strong> ou <strong data-start=\"3094\" data-end=\"3108\">desprendimento<\/strong> a seringa n\u00e3o passa no teste de funcionalidade.<\/p>\n<hr \/>\n<h2 data-start=\"3068\" data-end=\"3163\">Requisitos de comunica\u00e7\u00e3o<\/h2>\n<p data-start=\"3197\" data-end=\"3264\">De acordo com as normas ISO 7886-1 e ISO 8537, o relat\u00f3rio de ensaio deve incluir<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"3268\" data-end=\"3304\">Identidade e volume nominal da seringa.<\/li>\n<li data-start=\"3307\" data-end=\"3323\">Data do teste.<\/li>\n<li data-start=\"3326\" data-end=\"3358\">Resultados da observa\u00e7\u00e3o de fugas de ar.<\/li>\n<li data-start=\"3361\" data-end=\"3402\">Resultado do desprendimento da tampa do \u00eambolo.<\/li>\n<li data-start=\"3405\" data-end=\"3447\">Altera\u00e7\u00e3o da press\u00e3o de v\u00e1cuo durante o ensaio.<\/li>\n<\/ul>\n<hr \/>\n<h2>Porqu\u00ea escolher <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/\">Instrumentos de C\u00e9lula<\/a> SLT-02 para teste de estanquidade de seringas<\/h2>\n<figure id=\"attachment_6946\" aria-describedby=\"caption-attachment-6946\" style=\"width: 300px\" class=\"wp-caption alignright\"><a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/?s=slt-02\"><img decoding=\"async\" class=\"wp-image-6946 size-medium\" src=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/SLT-02-Syringe-Air-Leakage-Tester-300x300.webp\" alt=\"aparelho de teste de retra\u00e7\u00e3o t\u00e9rmica\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/07\/SLT-02-Syringe-Air-Leakage-Tester-300x300.webp 300w, 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automatizada que simplifica:<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"3725\" data-end=\"3750\"><strong data-start=\"3725\" data-end=\"3750\">Dete\u00e7\u00e3o de fugas de ar<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"3753\" data-end=\"3782\"><strong data-start=\"3753\" data-end=\"3782\">Ensaio de reten\u00e7\u00e3o da rolha<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"3785\" data-end=\"3829\"><strong data-start=\"3785\" data-end=\"3829\">Controlo do v\u00e1cuo com man\u00f3metro integrado<\/strong><\/li>\n<li data-start=\"3832\" data-end=\"3872\"><strong data-start=\"3832\" data-end=\"3872\">Registo de dados e cria\u00e7\u00e3o de relat\u00f3rios<\/strong><\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3874\" data-end=\"4081\"><strong data-start=\"3874\" data-end=\"3884\">SLT-02<\/strong> cumpre integralmente os requisitos dos aparelhos descritos nas normas ISO 7886-1 e ISO 8537. Com interfaces personaliz\u00e1veis e um sistema de pin\u00e7a modular, \u00e9 ideal para laborat\u00f3rios de I&amp;D, departamentos de CQ e linhas de produ\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<hr \/>\n<h2 data-start=\"3874\" data-end=\"4081\">Melhorar a qualidade das seringas atrav\u00e9s de testes adequados<\/h2>\n<p data-start=\"4258\" data-end=\"4556\">Adequado <em data-start=\"4265\" data-end=\"4287\">teste de estanquidade da seringa<\/em> n\u00e3o s\u00f3 satisfaz as expectativas regulamentares, como tamb\u00e9m garante a seguran\u00e7a dos doentes e a credibilidade da marca. A implementa\u00e7\u00e3o de pr\u00e1ticas de teste corretas, orientadas por normas como <strong data-start=\"4442\" data-end=\"4456\">Norma ISO 7886-1<\/strong> e <strong data-start=\"4461\" data-end=\"4473\">Norma ISO 8537<\/strong>, ajuda os fabricantes a detetar atempadamente defeitos de fabrico e a reduzir as retiradas de produtos dispendiosas.<\/p>\n<p data-start=\"4558\" data-end=\"4833\">Para os profissionais do sector <strong data-start=\"4583\" data-end=\"4601\">farmac\u00eautico<\/strong>, <strong data-start=\"4603\" data-end=\"4621\">dispositivo m\u00e9dico<\/strong>, e <strong data-start=\"4627\" data-end=\"4651\">embalagem de diagn\u00f3stico<\/strong> Nas ind\u00fastrias de ponta, os processos de teste robustos n\u00e3o s\u00e3o negoci\u00e1veis. \u00c0 medida que a complexidade dos dispositivos aumenta, aumenta tamb\u00e9m a necessidade de <em data-start=\"4762\" data-end=\"4789\">instrumentos de precis\u00e3o<\/em> e <strong data-start=\"4794\" data-end=\"4832\">metodologias de teste normalizadas<\/strong>.<\/p>\n<hr \/>\n<h2 data-start=\"4558\" data-end=\"4833\">Conclus\u00e3o<\/h2>\n<p data-start=\"4855\" data-end=\"5219\">A integridade das seringas m\u00e9dicas depende de um rigoroso <strong data-start=\"4908\" data-end=\"4932\">teste de estanquidade da seringa<\/strong> procedimentos. O cumprimento das normas ISO 7886-1 e ISO 8537 garante a seguran\u00e7a, a consist\u00eancia e a conformidade regulamentar. A incorpora\u00e7\u00e3o das normas <strong data-start=\"5055\" data-end=\"5085\"><a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/?s=slt-02\">SLT-02<\/a> Testador de fugas de seringa<\/strong> de <strong data-start=\"5091\" data-end=\"5111\">Instrumentos de C\u00e9lula<\/strong> no seu fluxo de trabalho aumentar\u00e1 a precis\u00e3o dos testes, reduzir\u00e1 os erros manuais e promover\u00e1 elevados padr\u00f5es de produto.<\/p>\n<p data-start=\"5221\" data-end=\"5438\">Quer seja um <strong data-start=\"5238\" data-end=\"5255\">T\u00e9cnico de controlo de qualidade<\/strong>, <strong data-start=\"5257\" data-end=\"5273\">Engenheiro de I&amp;D<\/strong>, ou <strong data-start=\"5278\" data-end=\"5300\">auditor de conformidade<\/strong>, A compreens\u00e3o e a execu\u00e7\u00e3o eficaz dos protocolos de teste de fugas de seringas s\u00e3o essenciais para fornecer produtos m\u00e9dicos seguros e funcionais.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>M\u00e9todo de ensaio de fugas em seringas ISO 7886-1 ISO 8537 O ensaio de fugas em seringas \u00e9 um procedimento cr\u00edtico que garante a integridade, seguran\u00e7a e desempenho das seringas utilizadas em aplica\u00e7\u00f5es m\u00e9dicas e farmac\u00eauticas. De acordo com as normas ISO 7886-1 e ISO 8537, o ensaio de fugas de ar e separa\u00e7\u00e3o do \u00eambolo \u00e9 obrigat\u00f3rio para seringas est\u00e9reis de utiliza\u00e7\u00e3o \u00fanica, incluindo seringas de insulina. Este guia ...<\/p>\n<p class=\"read-more\"> <a class=\"\" href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/applications\/syringe-leak-testing\/\"> <span class=\"screen-reader-text\">M\u00e9todo de ensaio de fugas com seringa<\/span> Ler mais \"<\/a><\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":0,"parent":6794,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-global-header-display":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","footnotes":""},"class_list":["post-6940","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6940","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=6940"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6940\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/6794"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pt\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=6940"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}