SLT-02 Verificador de fugas de ar em seringas

Para garantir a segurança e o desempenho das seringas médicas, são essenciais métodos de ensaio rigorosos. Entre eles, o teste de fugas de ar com seringa é um instrumento vital que desempenha um papel central na identificação de potenciais fugas e desprendimento do êmbolo durante a aspiração. Concebido em conformidade com Norma ISO 7886-1 e nomeadamente Anexo B, o Testador de fugas de seringa SLT-02 de Instrumentos de Célula fornece resultados altamente fiáveis para profissionais envolvidos em deteção de fugas na seringa e Ensaios ISO 7886.

Compreender o Anexo B da ISO 7886-1 e a deteção de fugas em seringas

Norma ISO 7886-1intitulada "Sterile hypodermic syringes for single use - Part 1: Syringes for manual use", é a norma global que define os requisitos de desempenho e segurança para seringas médicas. No âmbito desta norma, Anexo B descreve o método de ensaio da fuga de ar através da rolha do êmbolo da seringa durante a aspiração, bem como a deteção da separação do êmbolo.

Este método é crucial porque a fuga de ar numa seringa pode comprometer a esterilidade, a exatidão da dosagem e a segurança do doente. O procedimento envolve:

• Encher a seringa com pelo menos 25% da sua capacidade nominal com água (18-28°C),

• Criar um pressão de vácuo de 88 kPa abaixo da pressão ambiente,

• Observar a existência de fugas de ar ou desprendimento da tampa do êmbolo.

O SLT-02 foi concebido com precisão para reproduzir estas condições de forma controlada, automatizada e repetível.

SLT-02 Verificador de fugas de ar em seringas

O SLT-02 Verificador de fugas de ar em seringas integra um sofisticado sistema de geração de vácuo e um mecanismo de controlo estável, permitindo aos operadores realizar eficazmente testes de fugas em seringas com precisão e consistência. Eis o que faz dela uma solução de destaque:

Principais características:

1. Fixação estável do vácuo para uma medição exacta.

2. Tecnologia de tubos Venturi para uma geração eficaz de pressão negativa.

3. Sistema de fixação ajustável permite acomodar vários volumes de seringa.

4. Funcionamento automático após o início do teste - é necessária uma intervenção mínima do utilizador.

5. Construção duradoura garante uma longa vida útil em laboratórios de controlo de qualidade de grande volume.

Especificações técnicas:

Faixa de teste	0~-90KPa
Pressão do ar de entrada	0,6~0,7 Mpa
Duração do teste	Até 9999 horas (programável)
Fonte de energia	220V

O aparelho de teste inclui uma unidade de controlo do aparelho de teste de fugas, suporte para seringas, tubagem de ligação e os acessórios necessários, tudo construído para cumprir os rigorosos requisitos de conformidade da GB 15810 e ISO 7886-1 Anexo B.

Aplicações no controlo de qualidade médico e farmacêutico

O teste de fugas de ar com seringa é indispensável em vários sectores, incluindo:

• Fabrico de dispositivos médicosgarantir a conformidade com as normas regulamentares,

• Laboratórios de embalagem de produtos farmacêuticospara a garantia de produtos esterilizados,

• Agências de ensaio de terceirosVerificar a segurança e a consistência dos produtos,

• Laboratórios de P&Dpara avaliação de protótipos de seringas ou materiais.

Profissionais envolvidos na garantia de qualidade e deteção de fugas na seringa confiam em ferramentas como o SLT-02 não só para cumprir os requisitos de conformidade, mas também para aumentar a sua credibilidade e reduzir os riscos de falha do produto no mercado.

Por que escolher o SLT-02 da Cell Instruments para testes ISO 7886

Como líder em soluções de teste de materiais e embalagens, Cell Instruments Co., Ltd. oferece não só hardware robusto, mas também um serviço excecional, incluindo:

• Acessórios personalizáveis para tamanhos ou requisitos especiais de seringas,

• Transformação da automatização serviços para linhas de produção,

• Apoio técnico baseado num conhecimento profundo de Norma ISO 7886-1 e outras normas internacionais.

O nosso compromisso com a qualidade, precisão e satisfação do cliente garante que os seus testes de seringas satisfazem as mais elevadas expectativas.

O SLT-02 Seringa de ensaio de fugas de ar é mais do que um dispositivo - é uma solução abrangente concebida para precisão e fiabilidade de nível médico. Com total conformidade com ISO 7886-1 Anexo BO sistema de gestão de riscos e de segurança da saúde, que apoia os profissionais na realização de actividades eficientes, rastreáveis e normalizadas deteção de fugas na seringa.

Equipe o seu laboratório com o SLT-02 da Instrumentos de Célula-porque a segurança da seringa nunca deve ser comprometida.

Perguntas frequentes

1. Qual é o objetivo do aparelho de ensaio de fugas de ar com seringa?
É utilizado para detetar fugas de ar através da rolha do êmbolo da seringa e verificar se a rolha do êmbolo se solta durante a aspiração.

2. Que norma rege o ensaio de estanquidade ao ar para seringas?
O teste é definido em ISO 7886-1 Anexo Bque fornece um método pormenorizado para o ensaio de fugas de ar e de separação de êmbolos.

3. Que tipo de seringas podem ser testadas com o SLT-02?
O SLT-02 suporta uma vasta gama de tamanhos e tipos de seringas concebidas para utilização manual, conforme descrito em Norma ISO 7886-1.

4. Como é que o SLT-02 gera pressão de vácuo?
Utiliza ar comprimido e tecnologia de tubo venturi para criar um vácuo controlado até -90 kPa.

5. O aparelho de teste pode ser personalizado para configurações especiais de seringas?
Sim, a Cell Instruments é especializada em soluções de teste personalizadas e pode adaptar o dispositivo a designs de seringas ou requisitos de teste únicos.