Introdução ao teste de resistência à quebra de agulhas de seringa

O teste de resistência à quebra de agulhas de seringa desempenha um papel crucial para garantir a segurança e a eficácia das agulhas hipodérmicas. As agulhas devem suportar as tensões mecânicas encontradas durante procedimentos médicos, incluindo inserção e retirada. Uma agulha que quebra durante o uso pode levar a sérios riscos à saúde, como ferimentos ou contaminação, tornando o teste de resistência à quebra de agulhas uma parte vital do processo de controle de qualidade.

Um dos padrões mais amplamente reconhecidos para testes de agulhas de seringa é Norma ISO 9626. Esta norma internacional descreve os requisitos para os materiais, dimensões e propriedades mecânicas de agulhas hipodérmicas, incluindo métodos de teste específicos para avaliar sua resistência à quebra. Ao aderir à ISO 9626, os fabricantes garantem que suas agulhas atendem aos padrões de segurança e são adequadas para uso médico.

Compreendendo a ISO 9626 e o teste de agulha de seringa

Visão geral da ISO 9626

ISO 9626:2016 é um padrão internacional que fornece especificações para as dimensões, materiais e desempenho de agulhas hipodérmicas. O padrão garante que as agulhas sejam fabricadas com tolerâncias precisas, usando materiais que podem suportar as forças encontradas durante procedimentos médicos típicos.

Em particular, Norma ISO 9626 especifica métodos de teste para a resistência de agulhas à quebra, que são essenciais para garantir a durabilidade das agulhas sob condições operacionais normais. Esses testes ajudam a identificar quaisquer fraquezas estruturais que possam levar à falha da agulha, prevenindo assim possíveis ferimentos ou complicações durante o uso.

ISO 9626: Anexo C (Método de teste para resistência à quebra)

O método de teste para resistência à quebra descrito em Anexo C da ISO 9626 é focado em simular as tensões mecânicas que as agulhas hipodérmicas sofrem durante procedimentos médicos. Este teste envolve dobrar o tubo da agulha em ângulos especificados para determinar sua resistência à quebra sob ciclos de tensão repetidos.

Princípio do teste

O teste começa fixando uma extremidade do tubo da agulha e aplicando uma força de flexão na extremidade oposta a uma certa distância. A força faz com que o tubo da agulha dobre em um ângulo, seja em uma direção ou em ambas as direções, com o tubo sendo submetido a múltiplos ciclos de flexão. O teste ajuda a determinar se a agulha pode suportar o estresse mecânico sem quebrar.

Parâmetros de teste

Os principais parâmetros para o teste incluem:

Ângulo de curvatura: As agulhas são dobradas em um ângulo de 25° para tubos de parede regular, 20° para tubos de parede fina e 15° para tubos de parede extrafina ou ultrafina.
Frequência de teste: O processo de dobra é repetido a uma taxa de 0,5 Hz, simulando as tensões experimentadas durante o uso.

O teste é conduzido em 20 ciclos completos, e quaisquer sinais visíveis de quebra são registrados. Isso ajuda a identificar pontos fracos na agulha que podem levar à falha em aplicações médicas do mundo real.

Testador de tenacidade de agulha NTT-01: características e benefícios

O Testador de tenacidade de agulha NTT-01 é projetado para realizar testes de resistência à quebra de agulhas de seringa em estrita conformidade com Norma ISO 9626. Este instrumento é crucial para avaliar a durabilidade mecânica das agulhas hipodérmicas e garantir que elas possam suportar as forças de flexão encontradas durante o uso.

Mecanismo de trabalho

O Testador de Resistência de Agulha NTT-01 funciona fixando uma extremidade do tubo da agulha no lugar enquanto aplica uma força a uma distância especificada para dobrar o tubo. Essa força é aplicada em ambas as direções, simulando as condições que a agulha encontraria durante a inserção e a retirada. O teste é realizado em ciclos para medir a capacidade da agulha de suportar tensões repetitivas sem quebrar.

Modos de teste

O NTT-01 oferece flexibilidade nos testes, oferecendo ambos Mão Única e flexão bidirecional modos. Isso permite uma avaliação abrangente da durabilidade da agulha sob diferentes condições, o que é essencial para atender aos requisitos da ISO 9626.

Principais características

Sistema controlado por PLC: O NTT-01 é equipado com um controlador lógico programável (CLP) e uma tela sensível ao toque HMI de 7 polegadas, facilitando a operação e o controle dos parâmetros de teste.
Velocidade de teste variável: O instrumento permite o controle preciso da velocidade do teste, que pode ser ajustada de acordo com as necessidades específicas do teste.
Retorno Automático: Em caso de falha de energia, o sistema retorna automaticamente à posição anterior, garantindo a continuidade dos testes.
Conformidade com a norma ISO 9626: O NTT-01 está em conformidade com a norma ISO 9626 Anexo C, o que o torna uma ferramenta confiável para realizar testes de resistência à quebra de agulhas de seringa.

Benefícios do teste de resistência à quebra de agulha de seringa

Segurança aprimorada do produto

Ao conduzir testes de resistência à quebra de agulhas de seringa, os fabricantes podem garantir que suas agulhas sejam duráveis o suficiente para suportar as tensões de procedimentos médicos. Isso reduz o risco de quebra de agulhas, o que pode resultar em ferimentos a pacientes ou profissionais de saúde.

Garantia de qualidade

O teste de resistência à quebra de agulhas de seringa ajuda os fabricantes a atender aos requisitos regulamentares e aos padrões de qualidade, como Norma ISO 9626. Ao aderir a esses padrões, os fabricantes podem garantir que seus produtos sejam consistentes, confiáveis e seguros para uso em ambientes médicos.

Economia de custos

Testar a resistência à quebra pode ajudar os fabricantes a evitar recalls dispendiosos ou problemas legais ao identificar defeitos potenciais antes que as agulhas cheguem ao mercado. Essa abordagem proativa economiza dinheiro a longo prazo ao garantir o lançamento de produtos duráveis e de alta qualidade.

Principais padrões para testes de resistência à quebra de agulhas de seringa

Além de Norma ISO 9626, existem outras normas relevantes que regem os testes de agulhas de seringa, incluindo:

GB/T 18457: Um padrão chinês para testar a resistência das agulhas à quebra, que está em estreita sintonia com Norma ISO 9626.
Norma ASTM F2922: Um padrão para testes de propriedades mecânicas de agulhas, incluindo resistência à quebra.

Essas normas ajudam a estabelecer uma referência para o desempenho de agulhas hipodérmicas e garantem que elas atendam às especificações necessárias de segurança e confiabilidade.

Conclusão

O teste de resistência à quebra de agulhas de seringa é um processo vital para garantir a durabilidade e a segurança das agulhas hipodérmicas. Ao aderir a Norma ISO 9626 e usando ferramentas como o Testador de tenacidade de agulha NTT-01, os fabricantes podem garantir que suas agulhas atendam aos mais altos padrões de segurança e tenham desempenho confiável durante procedimentos médicos. Este teste não apenas protege os pacientes, mas também garante que os fabricantes permaneçam em conformidade com as regulamentações do setor.

Para mais informações sobre o Testador de tenacidade de agulha NTT-01 e como isso pode ajudar a melhorar a qualidade das agulhas da sua seringa, entre em contato conosco hoje mesmo.

Seção de perguntas frequentes

O que é o teste de resistência à quebra de agulha de seringa?
- O teste de resistência à quebra da agulha da seringa avalia a capacidade da agulha de suportar estresse mecânico durante a inserção e a retirada para evitar quebra.
Como a ISO 9626 se relaciona aos testes de agulhas de seringa?
- A ISO 9626 define o padrão para as dimensões, materiais e propriedades mecânicas de agulhas hipodérmicas, incluindo os métodos de teste para resistência à quebra.
O que é o testador de tenacidade de agulha NTT-01?
- O Testador de Tenacidade de Agulhas NTT-01 é uma máquina utilizada para realizar o teste de flexão exigido pela norma ISO 9626, garantindo a resistência à ruptura de agulhas hipodérmicas.
Como realizar o teste de resistência à quebra da agulha da seringa?
- O teste envolve dobrar o tubo da agulha em um ângulo e frequência especificados, em uma ou duas direções, para avaliar sua durabilidade sob estresse.
Quais são os benefícios do teste de resistência à quebra de agulhas de seringa?
- O teste garante a segurança da agulha, previne ferimentos e ajuda os fabricantes a atender aos padrões da indústria e aos requisitos regulatórios.

Equipamento de teste de resistência à quebra de agulha de seringa NTT-01