{"id":7567,"date":"2025-11-13T09:51:57","date_gmt":"2025-11-13T01:51:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?page_id=7567"},"modified":"2025-11-13T10:08:10","modified_gmt":"2025-11-13T02:08:10","slug":"iso-7864","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/standards\/iso-7864\/","title":{"rendered":"ISO 7864"},"content":{"rendered":"<h1 style=\"text-align: center;\">ISO 7864<br \/>\n<small>Badanie sterylnych igie\u0142 podsk\u00f3rnych<br \/>\nPenetracja i si\u0142a oporu oraz wytrzyma\u0142o\u015b\u0107 po\u0142\u0105czenia ig\u0142owego<\/small><\/h1>\n<p data-start=\"437\" data-end=\"871\"><strong data-start=\"456\" data-end=\"468\">ISO 7864<\/strong> okre\u015bla <em data-start=\"481\" data-end=\"558\">wymagania i metody bada\u0144 dotycz\u0105ce sterylnych igie\u0142 podsk\u00f3rnych jednorazowego u\u017cytku<\/em>. Ta mi\u0119dzynarodowa norma gwarantuje, \u017ce ig\u0142y medyczne stosowane do wykonywania zastrzyk\u00f3w lub pobierania p\u0142yn\u00f3w spe\u0142niaj\u0105 rygorystyczne wymagania dotycz\u0105ce bezpiecze\u0144stwa, ostro\u015bci i wydajno\u015bci.<\/p>\n<p data-start=\"873\" data-end=\"1157\">Przy <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"876\" data-end=\"906\">Cell Instruments Co., Ltd.<\/strong><\/a>, oferujemy zaawansowane rozwi\u0105zania do badania w\u0142a\u015bciwo\u015bci mechanicznych i funkcjonalno\u015bci igie\u0142 oraz strzykawek medycznych zgodnie z norm\u0105 ISO 7864. Nasze urz\u0105dzenia znajduj\u0105 szerokie zastosowanie w kontroli jako\u015bci wyrob\u00f3w medycznych, badaniach naukowych oraz testach zgodno\u015bci.<\/p>\n<hr data-start=\"1159\" data-end=\"1162\" \/>\n<h2 data-start=\"1164\" data-end=\"1211\">Zrozumienie normy ISO 7864 i jej znaczenia<\/h2>\n<p data-start=\"1212\" data-end=\"1513\"><strong data-start=\"1212\" data-end=\"1224\">ISO 7864<\/strong> ustanawia jednolite specyfikacje w celu zapewnienia <em data-start=\"1274\" data-end=\"1321\">sterylno\u015b\u0107, integralno\u015b\u0107 i wytrzyma\u0142o\u015b\u0107 mechaniczna<\/em> igie\u0142 podsk\u00f3rnych. Normy te maj\u0105 kluczowe znaczenie dla zapewnienia bezpiecze\u0144stwa pacjent\u00f3w poprzez zminimalizowanie b\u00f3lu zwi\u0105zanego z wk\u0142uciem, zapobieganie p\u0119kaniu igie\u0142 oraz zapewnienie prawid\u0142owego po\u0142\u0105czenia mi\u0119dzy ig\u0142\u0105 a nasadk\u0105.<\/p>\n<p data-start=\"1515\" data-end=\"1794\">Norma okre\u015bla szczeg\u00f3\u0142owe procedury dotycz\u0105ce r\u00f3\u017cnych <strong data-start=\"1569\" data-end=\"1598\">badanie za pomoc\u0105 ig\u0142y podsk\u00f3rnej<\/strong> parametry, takie jak <em data-start=\"1619\" data-end=\"1671\">ostro\u015b\u0107 ig\u0142y, zdolno\u015b\u0107 penetracji, wytrzyma\u0142o\u015b\u0107 po\u0142\u0105czenia,<\/em> oraz <em data-start=\"1676\" data-end=\"1699\">dok\u0142adno\u015b\u0107 wymiarowa.<\/em> Ka\u017cdy z tych test\u00f3w pozwala oceni\u0107, jak skutecznie ig\u0142a sprawdzi si\u0119 w warunkach klinicznych.<\/p>\n<hr data-start=\"1796\" data-end=\"1799\" \/>\n<h2 data-start=\"1801\" data-end=\"1835\">Najwa\u017cniejsze metody badawcze okre\u015blone w normie ISO 7864<\/h2>\n<h3 data-start=\"1837\" data-end=\"1905\">Za\u0142\u0105cznik D \u2013 Badanie ostro\u015bci igie\u0142 podsk\u00f3rnych oraz badanie ich zdolno\u015bci penetracji<\/h3>\n<p data-start=\"1906\" data-end=\"2148\">Jednym z najwa\u017cniejszych czynnik\u00f3w wp\u0142ywaj\u0105cych na wydajno\u015b\u0107 w <strong data-start=\"1955\" data-end=\"1984\">badanie za pomoc\u0105 ig\u0142y podsk\u00f3rnej<\/strong> to jego ostro\u015b\u0107. <strong data-start=\"2003\" data-end=\"2042\">Badanie ostro\u015bci igie\u0142 podsk\u00f3rnych<\/strong> ocenia <em data-start=\"2057\" data-end=\"2091\">si\u0142a penetracji i si\u0142a oporu<\/em> podczas wprowadzania ig\u0142y do znormalizowanego pod\u0142o\u017ca.<\/p>\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2376\">Zgodnie z norm\u0105 ISO 7864, za\u0142\u0105cznik D, <strong data-start=\"2185\" data-end=\"2217\">badanie zdolno\u015bci penetracji ig\u0142y<\/strong> polega na wbiciu ig\u0142y w pod\u0142o\u017ce (cz\u0119sto foli\u0119 lateksow\u0105 lub poliuretanow\u0105) ze sta\u0142\u0105 pr\u0119dko\u015bci\u0105 wynosz\u0105c\u0105 <strong data-start=\"2330\" data-end=\"2344\">100 mm\/min<\/strong>. Mierzone s\u0105 dwa parametry:<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"2379\" data-end=\"2461\"><strong data-start=\"2379\" data-end=\"2405\">Maksymalna si\u0142a penetracji<\/strong> \u2013 maksymalna si\u0142a potrzebna do przebicia pod\u0142o\u017ca.<\/li>\n<li data-start=\"2464\" data-end=\"2559\"><strong data-start=\"2464\" data-end=\"2478\">Si\u0142a oporu<\/strong> \u2013 \u015bredni op\u00f3r tarcia podczas przemieszczania si\u0119 ig\u0142y przez pod\u0142o\u017ce.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2561\" data-end=\"2705\">Warto\u015bci te s\u0105 przedstawione na wykresie si\u0142a\u2013przemieszczenie, kt\u00f3ry odzwierciedla zar\u00f3wno si\u0142\u0119 pocz\u0105tkowego nak\u0142ucia, jak i si\u0142y tarcia dzia\u0142aj\u0105ce na ig\u0142\u0119.<\/p>\n<p data-start=\"2707\" data-end=\"2943\">Aby przeprowadzi\u0107 ten test w spos\u00f3b dok\u0142adny, <strong data-start=\"2740\" data-end=\"2794\">Cell Instruments <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/produkt-2\/iso-7864-needle-penetration-force-measurement-instrument\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Tester penetracji i si\u0142y oporu ig\u0142y NPD-01<\/a><\/strong>\u00a0zapewnia wysoce precyzyjny pomiar si\u0142 penetracji i oporu, umo\u017cliwiaj\u0105c u\u017cytkownikom ocen\u0119 dzia\u0142ania ig\u0142y zgodnie z norm\u0105 ISO 7864, za\u0142\u0105cznik D.<\/p>\n<h3 data-start=\"2950\" data-end=\"2985\">Za\u0142\u0105cznik E \u2013 Badanie wytrzyma\u0142o\u015bci po\u0142\u0105czenia ig\u0142owego<\/h3>\n<p data-start=\"2986\" data-end=\"3264\">Kolejnym kluczowym elementem <strong data-start=\"3011\" data-end=\"3031\">badania zgodno\u015bci z norm\u0105 ISO 7864<\/strong> ocenia po\u0142\u0105czenie mechaniczne mi\u0119dzy <em data-start=\"3084\" data-end=\"3097\">rurka ig\u0142owa<\/em> oraz <em data-start=\"3102\" data-end=\"3114\">trzpie\u0144 ig\u0142y<\/em>. The <strong data-start=\"3120\" data-end=\"3152\">badanie wytrzyma\u0142o\u015bci po\u0142\u0105czenia ig\u0142owego<\/strong> (Za\u0142\u0105cznik E) gwarantuje, \u017ce ig\u0142a wytrzyma si\u0142y rozci\u0105gaj\u0105ce wyst\u0119puj\u0105ce podczas u\u017cytkowania bez odrywania si\u0119.<\/p>\n<p data-start=\"3266\" data-end=\"3537\">W tym badaniu ig\u0142a jest zamontowana pionowo na maszynie do bada\u0144 wytrzyma\u0142o\u015bci na rozci\u0105ganie. Czujnik si\u0142y jest wyzerowany, a pr\u00f3bka jest rozci\u0105gana z pr\u0119dko\u015bci\u0105 <strong data-start=\"3412\" data-end=\"3425\">50 mm\/min<\/strong> a\u017c do momentu, gdy z\u0142\u0105cze si\u0119 od\u0142\u0105czy lub ig\u0142a p\u0119knie. To <strong data-start=\"3476\" data-end=\"3502\">zarejestrowana maksymalna si\u0142a<\/strong> oznacza wytrzyma\u0142o\u015b\u0107 po\u0142\u0105czenia.<\/p>\n<p data-start=\"3539\" data-end=\"3831\">Aby uzyska\u0107 wiarygodne i powtarzalne wyniki, <strong data-start=\"3576\" data-end=\"3635\">Tester wytrzyma\u0142o\u015bci po\u0142\u0105cze\u0144 ig\u0142owych NBS-01 firmy Cell Instruments<\/strong> zapewnia dok\u0142adny pomiar si\u0142y oraz wysok\u0105 precyzj\u0119 pr\u00f3bkowania. Urz\u0105dzenie to zosta\u0142o zaprojektowane specjalnie do oceny wytrzyma\u0142o\u015bci po\u0142\u0105cze\u0144 zgodnie z norm\u0105 ISO 7864 oraz powi\u0105zanymi normami, takimi jak ISO 9626.<\/p>\n<hr data-start=\"3833\" data-end=\"3836\" \/>\n<h2 data-start=\"3838\" data-end=\"3897\">Funkcjonalno\u015b\u0107 strzykawek i testowanie strzykawek podsk\u00f3rnych<\/h2>\n<p data-start=\"3898\" data-end=\"4189\">Chocia\u017c norma ISO 7864 dotyczy igie\u0142, cz\u0119sto stosuje si\u0119 j\u0105 wraz z <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/standards\/iso-7886-1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"3960\" data-end=\"3972\">ISO 7886-1<\/strong><\/a>, kt\u00f3ry obejmuje <em data-start=\"3987\" data-end=\"4023\">strzykawki podsk\u00f3rne jednorazowego u\u017cytku<\/em>. <strong data-start=\"4025\" data-end=\"4058\">Testowanie dzia\u0142ania strzykawek<\/strong> analizuje \u0142atwo\u015b\u0107 obs\u0142ugi, si\u0142\u0119 nacisku t\u0142oka oraz skuteczno\u015b\u0107 zapobiegania wyciekom \u2014 zapewniaj\u0105c niezawodne dzia\u0142anie ca\u0142ego uk\u0142adu wtryskowego.<\/p>\n<p data-start=\"4191\" data-end=\"4379\">W po\u0142\u0105czeniu z <strong data-start=\"4210\" data-end=\"4240\">badanie strzykawk\u0105 podsk\u00f3rn\u0105<\/strong>, Badania zgodne z norm\u0105 ISO 7864 zapewniaj\u0105 pe\u0142n\u0105 ocen\u0119 <em data-start=\"4293\" data-end=\"4318\">zesp\u00f3\u0142 ig\u0142y i strzykawki<\/em>, potwierdzaj\u0105c, \u017ce oba elementy dzia\u0142aj\u0105 ze sob\u0105 bez zarzutu.<\/p>\n<hr data-start=\"5026\" data-end=\"5029\" \/>\n<h2 data-start=\"5031\" data-end=\"5085\">Dlaczego warto wybra\u0107 firm\u0119 Cell Instruments do przeprowadzania bada\u0144 zgodnie z norm\u0105 ISO 7864?<\/h2>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-7570 alignleft\" src=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-300x300.webp\" alt=\"ISO 7864 \u2013 Si\u0142a penetracji i oporu ig\u0142y podsk\u00f3rnej oraz wytrzyma\u0142o\u015b\u0107 po\u0142\u0105czenia ig\u0142y\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-300x300.webp 300w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-150x150.webp 150w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-12x12.webp 12w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-100x100.webp 100w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength.webp 600w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p data-start=\"5086\" data-end=\"5276\">Dzi\u0119ki wieloletniemu do\u015bwiadczeniu w zakresie bada\u0144 materia\u0142\u00f3w i wyrob\u00f3w medycznych, <strong data-start=\"5150\" data-end=\"5170\">Cell Instruments<\/strong> oferuje zaawansowane, zautomatyzowane rozwi\u0105zania zgodne z mi\u0119dzynarodowymi normami, takimi jak ISO 7864 i ISO 9626.<\/p>\n<p data-start=\"5278\" data-end=\"5375\">Nasz <strong data-start=\"2740\" data-end=\"2794\">Tester penetracji i si\u0142y oporu ig\u0142y NPD-01<\/strong>\u00a0oraz <strong data-start=\"5323\" data-end=\"5364\">NBS-01 \u2013 Tester wytrzyma\u0142o\u015bci po\u0142\u0105cze\u0144 ig\u0142owych<\/strong> dostarczy\u0107:<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"5378\" data-end=\"5427\">Wysokoprecyzyjne czujniki wagowe do pomiaru si\u0142y.<\/li>\n<li data-start=\"5430\" data-end=\"5480\">Mo\u017cliwo\u015b\u0107 programowania pr\u0119dko\u015bci testowych i g\u0142\u0119boko\u015bci penetracji.<\/li>\n<li data-start=\"5483\" data-end=\"5523\">Zautomatyzowane rejestrowanie i analiza danych.<\/li>\n<li data-start=\"5526\" data-end=\"5585\">Przyjazne dla u\u017cytkownika interfejsy zapewniaj\u0105ce wydajne procesy testowania.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5587\" data-end=\"5771\">Systemy te idealnie nadaj\u0105 si\u0119 do <strong data-start=\"5615\" data-end=\"5692\">producenci igie\u0142 do zastrzyk\u00f3w podsk\u00f3rnych, producenci strzykawek, laboratoria medyczne,<\/strong> oraz <strong data-start=\"5697\" data-end=\"5725\">agencje kontroli jako\u015bci<\/strong> poszukuj\u0105cych mo\u017cliwo\u015bci przeprowadzania test\u00f3w zgodnych z normami ISO.<\/p>\n<hr data-start=\"5773\" data-end=\"5776\" \/>\n<p data-start=\"5795\" data-end=\"6108\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"5795\" data-end=\"5807\">ISO 7864<\/strong><\/a> odgrywa kluczow\u0105 rol\u0119 w zapewnieniu <em data-start=\"5843\" data-end=\"5881\">bezpiecze\u0144stwo, wydajno\u015b\u0107 i niezawodno\u015b\u0107<\/em> sterylnych igie\u0142 podsk\u00f3rnych. Dzi\u0119ki znormalizowanym <strong data-start=\"5934\" data-end=\"6021\">testy ostro\u015bci igie\u0142, badania zdolno\u015bci penetracji oraz oceny wytrzyma\u0142o\u015bci po\u0142\u0105cze\u0144<\/strong>, producenci mog\u0105 dostarcza\u0107 produkty spe\u0142niaj\u0105ce zar\u00f3wno wymogi prawne, jak i oczekiwania u\u017cytkownik\u00f3w.<\/p>\n<p data-start=\"6110\" data-end=\"6383\">Korzystaj\u0105c z zaawansowanych przyrz\u0105d\u00f3w pomiarowych, takich jak <strong data-start=\"6153\" data-end=\"6163\">NPD-01<\/strong> oraz <strong data-start=\"6168\" data-end=\"6178\">NBS-01<\/strong> z <strong data-start=\"6184\" data-end=\"6204\">Cell Instruments<\/strong>, laboratoria mog\u0105 uzyskiwa\u0107 precyzyjne i powtarzalne wyniki w pe\u0142ni zgodne z wymaganiami normy ISO 7864 \u2014 co przyczynia si\u0119 zar\u00f3wno do <em data-start=\"6315\" data-end=\"6334\">zapewnienie jako\u015bci<\/em> oraz <em data-start=\"6339\" data-end=\"6355\">zaufanie klient\u00f3w<\/em> w ka\u017cdej wyprodukowanej igle.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 7864 \u2013 Badanie igie\u0142 podsk\u00f3rnych do jednorazowego u\u017cytku: si\u0142a penetracji i oporu oraz wytrzyma\u0142o\u015b\u0107 po\u0142\u0105czenia ig\u0142y Norma ISO 7864 okre\u015bla wymagania i metody badawcze dotycz\u0105ce sterylnych igie\u0142 podsk\u00f3rnych do jednorazowego u\u017cytku. Ta mi\u0119dzynarodowa norma gwarantuje, \u017ce ig\u0142y medyczne stosowane do wykonywania zastrzyk\u00f3w lub pobierania p\u0142yn\u00f3w spe\u0142niaj\u0105 rygorystyczne wymagania w zakresie bezpiecze\u0144stwa, ostro\u015bci i wydajno\u015bci. W firmie Cell Instruments Co., Ltd. \u2026<\/p>\n<p class=\"read-more\"> <a class=\"\" href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/standards\/iso-7864\/\"> <span class=\"screen-reader-text\">ISO 7864<\/span> Czytaj wi\u0119cej \"<\/a><\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":4948,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-global-header-display":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","footnotes":""},"class_list":["post-7567","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7567\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4948"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/pl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}