Dla specjalist\u00f3w ds. kontroli jako\u015bci i producent\u00f3w urz\u0105dze\u0144 medycznych zrozumienie normy ISO 9626 ma kluczowe znaczenie. Norma ta nie tylko reguluje projektowanie rurek medycznych, ale tak\u017ce zaleca okre\u015blone testy, takie jak test rurki ig\u0142y strzykawki<\/strong>, Test sztywno\u015bci ig\u0142y<\/strong>, Test odporno\u015bci na zerwanie rurki<\/strong>oraz Test odporno\u015bci ig\u0142y na korozj\u0119<\/strong>.<\/p>\n Przyjrzyjmy si\u0119 kluczowym metodom testowania wymaganym przez norm\u0119 ISO 9626 oraz temu, w jaki spos\u00f3b producenci mog\u0105 zapewni\u0107 zgodno\u015b\u0107 przy u\u017cyciu specjalistycznego sprz\u0119tu, takiego jak Cell Instruments. TS-01<\/strong> oraz NTT-01<\/strong>.<\/p>\n Aby upewni\u0107 si\u0119, \u017ce rurka igielitowa ze stali nierdzewnej spe\u0142nia ten standard, producenci musz\u0105 oceni\u0107 j\u0105 pod k\u0105tem kilku krytycznych wska\u017anik\u00f3w wydajno\u015bci. Obejmuj\u0105 one:<\/p>\n Ka\u017cda metryka jest powi\u0105zana ze znormalizowanymi procedurami testowymi w celu zapewnienia jako\u015bci rurki w trakcie produkcji i przed u\u017cyciem w strzykawkach i innych urz\u0105dzeniach medycznych.<\/p>\n The Test sztywno\u015bci ig\u0142y<\/strong> ocenia zdolno\u015b\u0107 rurki do przeciwstawiania si\u0119 ugi\u0119ciu pod wp\u0142ywem przy\u0142o\u017conej si\u0142y. Zgodnie z za\u0142\u0105cznikiem B do tej normy, t\u0142ok przyk\u0142ada si\u0142\u0119 do 60 N do \u015brodka rurki ig\u0142owej podpartej na obu ko\u0144cach. Ugi\u0119cie jest nast\u0119pnie precyzyjnie mierzone.<\/p>\n Test ten zapewnia, \u017ce rurka zachowuje integralno\u015b\u0107 strukturaln\u0105 podczas wprowadzania do ludzkiego cia\u0142a bez zginania lub wyboczenia.<\/p>\n Zalecany instrument: Tester sztywno\u015bci rur TS-01<\/a><\/strong> Z TS-01<\/strong>Zespo\u0142y kontroli jako\u015bci mog\u0105 bez obaw ocenia\u0107 sztywno\u015b\u0107 mechaniczn\u0105 rurek ig\u0142owych.<\/p>\n ISO 9626 za\u0142\u0105cznik C definiuje Test odporno\u015bci na zerwanie rurki<\/strong>kt\u00f3ra ocenia wydajno\u015b\u0107 zm\u0119czeniow\u0105 rur poprzez powtarzaj\u0105ce si\u0119 cykle zginania. Rura jest mocowana na jednym ko\u0144cu i zginana pod okre\u015blonym k\u0105tem (25\u00b0, 20\u00b0 lub 15\u00b0, w zale\u017cno\u015bci od grubo\u015bci \u015bcianki) przez 20 pe\u0142nych cykli z cz\u0119stotliwo\u015bci\u0105 0,5 Hz.<\/p>\n Test ten symuluje zastosowanie kliniczne i zapewnia, \u017ce przewody mog\u0105 wytrzyma\u0107 powtarzaj\u0105ce si\u0119 napr\u0119\u017cenia bez awarii.<\/p>\n Zalecany instrument: Tester rezystancji z\u0142amania ig\u0142y strzykawki NTT-01<\/a><\/strong> Korzystanie z NTT-01<\/strong> pomaga producentom unikn\u0105\u0107 p\u0119kni\u0119\u0107 rurek, kt\u00f3re mog\u0142yby zagrozi\u0107 bezpiecze\u0144stwu pacjent\u00f3w.<\/p>\n The Test odporno\u015bci ig\u0142y na korozj\u0119<\/strong> mierzy zdolno\u015b\u0107 rurki do wytrzymania ekspozycji chemicznej. Zgodnie z norm\u0105 ISO 9626 za\u0142\u0105cznik D, rurka jest cz\u0119\u015bciowo zanurzona w roztworze chlorku sodu o st\u0119\u017ceniu 0,5 mol\/l przez siedem godzin w temperaturze 23 \u00b0C. Po zanurzeniu rurka jest sprawdzana pod k\u0105tem widocznej korozji.<\/p>\n Test ten jest niezb\u0119dny do potwierdzenia biokompatybilno\u015bci i d\u0142ugoterminowej trwa\u0142o\u015bci ig\u0142y ze stali nierdzewnej.<\/p>\n Aby wesprze\u0107 t\u0119 procedur\u0119, Cell Instruments oferuje zestawy do testowania odporno\u015bci na korozj\u0119 zgodne z normami wodnymi ISO 3696 i odpowiednie systemy obs\u0142ugi odczynnik\u00f3w.<\/p>\n Zgodno\u015b\u0107 z t\u0105 norm\u0105 zapewnia, \u017ce rurki ig\u0142y strzykawki s\u0105 zgodne z norm\u0105:<\/p>\n Ponadto zgodno\u015b\u0107 z norm\u0105 ISO 9626 pomaga budowa\u0107 zaufanie w\u015br\u00f3d pracownik\u00f3w s\u0142u\u017cby zdrowia i u\u017cytkownik\u00f3w ko\u0144cowych, jednocze\u015bnie ograniczaj\u0105c wycofywanie produkt\u00f3w lub niepowodzenia kliniczne.<\/p>\n Cell Instruments jest zaufanym producentem zaawansowanych Systemy testowania rurek ig\u0142owych<\/strong>. Oferujemy wysokowydajny sprz\u0119t dostosowany do spe\u0142nienia standardowych wymaga\u0144 testowych dla rurek igie\u0142 strzykawkowych, w tym sztywno\u015bci, odporno\u015bci na p\u0119kanie i odporno\u015bci na korozj\u0119.<\/p>\n Nasz TS-01<\/strong> oraz NTT-01<\/strong> Instrumenty zosta\u0142y zaprojektowane z my\u015bl\u0105 o precyzyjnej kontroli, wysokiej powtarzalno\u015bci i intuicyjnej obs\u0142udze - idealne dla laboratori\u00f3w kontroli jako\u015bci, producent\u00f3w strzykawek i tw\u00f3rc\u00f3w urz\u0105dze\u0144 medycznych.<\/p>\n Wsp\u00f3\u0142pracuj\u0105c z Cell Instruments, zyskujesz dost\u0119p do:<\/p>\n Zrozumienie i wdro\u017cenie norm ISO 9626 jest niezb\u0119dne dla ka\u017cdego, kto zajmuje si\u0119 projektowaniem, produkcj\u0105 lub kontrol\u0105 jako\u015bci igie\u0142 medycznych. Wykonuj\u0105c dok\u0142adne Testy przewod\u00f3w ig\u0142y strzykawki<\/strong>w tym sztywno\u015b\u0107 ig\u0142y<\/strong>, Odporno\u015b\u0107 na p\u0119kanie rurek<\/strong>oraz Testy odporno\u015bci igie\u0142 na korozj\u0119<\/strong>producenci mog\u0105 zagwarantowa\u0107 wydajno\u015b\u0107, bezpiecze\u0144stwo i globaln\u0105 zgodno\u015b\u0107.<\/p>\n
\nWymagania dotycz\u0105ce test\u00f3w rurek strzykawkowych zgodnie z norm\u0105 ISO 9626<\/h2>\n
\n
1. Test sztywno\u015bci ig\u0142y - ISO 9626 za\u0142\u0105cznik B<\/strong><\/h3>\n
Cell Instruments TS-01<\/strong> jest specjalnie zaprojektowany do testowania sztywno\u015bci zgodnie z norm\u0105 ISO 9626, za\u0142\u0105cznik B. Oferuje:<\/p>\n\n
2. Test odporno\u015bci na zerwanie rurki - ISO 9626 za\u0142\u0105cznik C<\/h3>\n
Cell Instruments NTT-01<\/strong> jest dostosowany do przeprowadzania test\u00f3w odporno\u015bci na p\u0119kanie rur zgodnie z dok\u0142adnymi parametrami normy ISO 9626, za\u0142\u0105cznik C. Zapewnia:<\/p>\n\n
\n3. Test odporno\u015bci na korozj\u0119 ig\u0142ow\u0105 - ISO 9626 Za\u0142\u0105cznik D<\/h3>\n
\nKorzy\u015bci z przestrzegania normy ISO 9626<\/h2>\n
\n
\nWsp\u00f3\u0142praca z Cell Instruments w celu zapewnienia zgodno\u015bci z norm\u0105 ISO 9626<\/h2>\n
![\"ISO](\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/ISO-9626-300x300.webp\")
<\/p>\n\n