{"id":7567,"date":"2025-11-13T09:51:57","date_gmt":"2025-11-13T01:51:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?page_id=7567"},"modified":"2025-11-13T10:08:10","modified_gmt":"2025-11-13T02:08:10","slug":"iso-7864","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/standards\/iso-7864\/","title":{"rendered":"ISO 7864"},"content":{"rendered":"<h1 style=\"text-align: center;\">ISO 7864<br \/>\n<small>Testen van steriele injectienaalden<br \/>\nPenetratie en weerstandskracht &amp; hechtingssterkte van de naald<\/small><\/h1>\n<p data-start=\"437\" data-end=\"871\"><strong data-start=\"456\" data-end=\"468\">ISO 7864<\/strong> definieert de <em data-start=\"481\" data-end=\"558\">eisen en testmethoden voor steriele injectienaalden voor eenmalig gebruik<\/em>. Deze internationale norm waarborgt dat medische naalden die worden gebruikt voor injecties of het afnemen van vloeistoffen voldoen aan strenge eisen op het gebied van veiligheid, scherpte en prestaties.<\/p>\n<p data-start=\"873\" data-end=\"1157\">Op <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"876\" data-end=\"906\">Cell Instruments Co.<\/strong><\/a>, bieden wij geavanceerde oplossingen voor het testen van de mechanische eigenschappen en de functionaliteit van medische naalden en spuiten volgens ISO 7864. Onze instrumenten worden op grote schaal ingezet bij de kwaliteitscontrole van medische hulpmiddelen, bij onderzoek en bij conformiteitstests.<\/p>\n<hr data-start=\"1159\" data-end=\"1162\" \/>\n<h2 data-start=\"1164\" data-end=\"1211\">Inzicht in ISO 7864 en het belang ervan<\/h2>\n<p data-start=\"1212\" data-end=\"1513\"><strong data-start=\"1212\" data-end=\"1224\">ISO 7864<\/strong> stelt uniforme specificaties vast om ervoor te zorgen dat de <em data-start=\"1274\" data-end=\"1321\">steriliteit, integriteit en mechanische sterkte<\/em> van injectienaalden. Deze normen zijn van cruciaal belang voor het waarborgen van de pati\u00ebntveiligheid door de pijn bij het inbrengen tot een minimum te beperken, breuken te voorkomen en te zorgen voor een goede verbinding tussen de naald en de naaldhouder.<\/p>\n<p data-start=\"1515\" data-end=\"1794\">De norm beschrijft gedetailleerde procedures voor diverse <strong data-start=\"1569\" data-end=\"1598\">testen met injectienaalden<\/strong> parameters, zoals <em data-start=\"1619\" data-end=\"1671\">scherpte van de naald, penetratievermogen, hechtingssterkte,<\/em> en <em data-start=\"1676\" data-end=\"1699\">maatnauwkeurigheid.<\/em> Elk van deze tests helpt om te beoordelen hoe goed een naald presteert bij klinisch gebruik.<\/p>\n<hr data-start=\"1796\" data-end=\"1799\" \/>\n<h2 data-start=\"1801\" data-end=\"1835\">Belangrijkste testmethoden volgens ISO 7864<\/h2>\n<h3 data-start=\"1837\" data-end=\"1905\">Bijlage D \u2013 Testen van de scherpte en penetratievermogen van injectienaalden<\/h3>\n<p data-start=\"1906\" data-end=\"2148\">Een van de belangrijkste prestatiefactoren in <strong data-start=\"1955\" data-end=\"1984\">testen met injectienaalden<\/strong> is de scherpte ervan. <strong data-start=\"2003\" data-end=\"2042\">Controle van de scherpte van injectienaalden<\/strong> beoordeelt de <em data-start=\"2057\" data-end=\"2091\">penetratiekracht en weerstandskracht<\/em> tijdens het inbrengen van de naald in een gestandaardiseerd substraat.<\/p>\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2376\">Volgens ISO 7864, bijlage D, is de <strong data-start=\"2185\" data-end=\"2217\">testen van de doordringbaarheid van naalden<\/strong> wordt uitgevoerd door de naald met een constante snelheid van in een substraat (vaak een latex- of polyurethaanfolie) te steken <strong data-start=\"2330\" data-end=\"2344\">100 mm\/min<\/strong>. Er worden twee parameters gemeten:<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"2379\" data-end=\"2461\"><strong data-start=\"2379\" data-end=\"2405\">Maximale penetratiekracht<\/strong> \u2013 de maximale kracht die nodig is om het substraat te doorboren.<\/li>\n<li data-start=\"2464\" data-end=\"2559\"><strong data-start=\"2464\" data-end=\"2478\">Weerstandskracht<\/strong> \u2013 de gemiddelde wrijvingsweerstand terwijl de naald door het substraat beweegt.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2561\" data-end=\"2705\">Deze waarden worden weergegeven in een kracht-verplaatsingscurve, waarin zowel de initi\u00eble doorboringskracht als de wrijvingskrachten die op de naald inwerken, tot uiting komen.<\/p>\n<p data-start=\"2707\" data-end=\"2943\">Om deze test nauwkeurig uit te voeren, <strong data-start=\"2740\" data-end=\"2794\">Cel-instrumenten\u2019 <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/product\/iso-7864-needle-penetration-force-measurement-instrument\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NPD-01 Naaldpenetratie- en sleepkrachttester<\/a><\/strong>\u00a0biedt uiterst nauwkeurige metingen van penetratie- en weerstandskrachten, waardoor gebruikers de prestaties van naalden kunnen beoordelen in overeenstemming met ISO 7864, bijlage D.<\/p>\n<h3 data-start=\"2950\" data-end=\"2985\">Bijlage E \u2013 Test van de hechtingssterkte van naalden<\/h3>\n<p data-start=\"2986\" data-end=\"3264\">Een ander cruciaal onderdeel van <strong data-start=\"3011\" data-end=\"3031\">ISO 7864-tests<\/strong> onderzoekt de mechanische verbinding tussen de <em data-start=\"3084\" data-end=\"3097\">naaldbuis<\/em> en <em data-start=\"3102\" data-end=\"3114\">naaldhouder<\/em>. De <strong data-start=\"3120\" data-end=\"3152\">test van de hechtingssterkte van naalden<\/strong> (Bijlage E) zorgt ervoor dat de naald de trekkrachten die tijdens het gebruik optreden, kan weerstaan zonder los te raken.<\/p>\n<p data-start=\"3266\" data-end=\"3537\">Bij deze test wordt de naald verticaal op een trekbank gemonteerd. De krachtopnemer wordt op nul gezet en het proefstuk wordt met een snelheid van <strong data-start=\"3412\" data-end=\"3425\">50 mm\/min<\/strong> totdat de naaf losraakt of de naald breekt. De <strong data-start=\"3476\" data-end=\"3502\">geregistreerde maximale kracht<\/strong> geeft de hechtsterkte weer.<\/p>\n<p data-start=\"3539\" data-end=\"3831\">Voor betrouwbare en reproduceerbare resultaten, <strong data-start=\"3576\" data-end=\"3635\">NBS-01-naaldhechtingssterktetester van Cell Instruments<\/strong> biedt nauwkeurige krachtmeting en een hoge meetnauwkeurigheid. Dit instrument is speciaal ontworpen om de hechtsterkte te beoordelen volgens ISO 7864 en aanverwante normen zoals ISO 9626.<\/p>\n<hr data-start=\"3833\" data-end=\"3836\" \/>\n<h2 data-start=\"3838\" data-end=\"3897\">Functionaliteit van injectiespuiten en het testen van injectiespuiten<\/h2>\n<p data-start=\"3898\" data-end=\"4189\">Hoewel ISO 7864 zich richt op naalden, wordt deze norm vaak in combinatie met <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/standards\/iso-7886-1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"3960\" data-end=\"3972\">ISO 7886-1<\/strong><\/a>, dat betrekking heeft op <em data-start=\"3987\" data-end=\"4023\">injectiespuiten voor eenmalig gebruik<\/em>. <strong data-start=\"4025\" data-end=\"4058\">Functioneel testen van spuiten<\/strong> onderzoekt het gebruiksgemak, de zuigerkracht en de lekpreventie, om ervoor te zorgen dat het volledige injectiesysteem betrouwbaar functioneert.<\/p>\n<p data-start=\"4191\" data-end=\"4379\">In combinatie met <strong data-start=\"4210\" data-end=\"4240\">testen met injectiespuiten<\/strong>, De ISO 7864-test biedt een volledige beoordeling van de <em data-start=\"4293\" data-end=\"4318\">naald-spuitcombinatie<\/em>, waarmee wordt bevestigd dat beide onderdelen naadloos samenwerken.<\/p>\n<hr data-start=\"5026\" data-end=\"5029\" \/>\n<h2 data-start=\"5031\" data-end=\"5085\">Waarom kiezen voor Cell Instruments voor ISO 7864-tests?<\/h2>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-7570 alignleft\" src=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-300x300.webp\" alt=\"ISO 7864: Penetratie- en weerstandskracht van steriele injectienaalden en hechtsterkte van de naald\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-300x300.webp 300w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-150x150.webp 150w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-12x12.webp 12w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-100x100.webp 100w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength.webp 600w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p data-start=\"5086\" data-end=\"5276\">Met jarenlange ervaring op het gebied van het testen van materialen en medische hulpmiddelen, <strong data-start=\"5150\" data-end=\"5170\">Cel Instrumenten<\/strong> biedt geavanceerde, geautomatiseerde oplossingen die voldoen aan internationale normen zoals ISO 7864 en ISO 9626.<\/p>\n<p data-start=\"5278\" data-end=\"5375\">Onze <strong data-start=\"2740\" data-end=\"2794\">NPD-01 Naaldpenetratie- en sleepkrachttester<\/strong>\u00a0en <strong data-start=\"5323\" data-end=\"5364\">NBS-01 Testapparaat voor de hechtingssterkte van naalden<\/strong> leveren:<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"5378\" data-end=\"5427\">Zeer nauwkeurige loadcellen voor krachtmeting.<\/li>\n<li data-start=\"5430\" data-end=\"5480\">Programmeerbare testsnelheden en penetratiedieptes.<\/li>\n<li data-start=\"5483\" data-end=\"5523\">Geautomatiseerde gegevensregistratie en -analyse.<\/li>\n<li data-start=\"5526\" data-end=\"5585\">Gebruiksvriendelijke interfaces voor effici\u00ebnte testworkflows.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5587\" data-end=\"5771\">Deze systemen zijn ideaal voor <strong data-start=\"5615\" data-end=\"5692\">fabrikanten van injectienaalden, producenten van spuiten, medische laboratoria,<\/strong> en <strong data-start=\"5697\" data-end=\"5725\">instanties voor kwaliteitscontrole<\/strong> op zoek naar testfaciliteiten die voldoen aan de ISO-normen.<\/p>\n<hr data-start=\"5773\" data-end=\"5776\" \/>\n<p data-start=\"5795\" data-end=\"6108\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"5795\" data-end=\"5807\">ISO 7864<\/strong><\/a> speelt een cruciale rol bij het waarborgen van de <em data-start=\"5843\" data-end=\"5881\">veiligheid, prestaties en betrouwbaarheid<\/em> van steriele injectienaalden. Door middel van gestandaardiseerde <strong data-start=\"5934\" data-end=\"6021\">tests op de scherpte van naalden, beoordelingen van de penetreerbaarheid en evaluaties van de hechtsterkte<\/strong>, kunnen fabrikanten producten leveren die zowel aan de wettelijke voorschriften als aan de verwachtingen van de gebruikers voldoen.<\/p>\n<p data-start=\"6110\" data-end=\"6383\">Door gebruik te maken van geavanceerde testapparatuur zoals <strong data-start=\"6153\" data-end=\"6163\">NPD-01<\/strong> en <strong data-start=\"6168\" data-end=\"6178\">NBS-01<\/strong> van <strong data-start=\"6184\" data-end=\"6204\">Cel Instrumenten<\/strong>, kunnen laboratoria nauwkeurige, herhaalbare resultaten behalen die volledig voldoen aan de eisen van ISO 7864, waardoor zowel <em data-start=\"6315\" data-end=\"6334\">kwaliteitsborging<\/em> en <em data-start=\"6339\" data-end=\"6355\">klantvertrouwen<\/em> in elke geproduceerde naald.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 7864 Sterile Hypodermic Needle Testing Penetration and Drag Force &amp; Needle Bonding Strength ISO 7864 defines the requirements and test methods for sterile hypodermic needles for single use. This international standard ensures that medical needles used for injection or fluid withdrawal meet stringent safety, sharpness, and performance requirements. At Cell Instruments Co., Ltd., we &hellip;<\/p>\n<p class=\"read-more\"> <a class=\"\" href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/standards\/iso-7864\/\"> <span class=\"screen-reader-text\">ISO 7864<\/span> Lees meer \"<\/a><\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":4948,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-global-header-display":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","footnotes":""},"class_list":["post-7567","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7567\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4948"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/nl\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}