For fagpersoner innen kvalitetskontroll og produsenter av medisinsk utstyr er det avgj\u00f8rende \u00e5 ha kjennskap til ISO 9626. Denne standarden regulerer ikke bare utformingen av medisinske slanger, men fastsetter ogs\u00e5 spesifikke tester som for eksempel Test av spr\u00f8yten\u00e5l og slange<\/strong>, test av n\u00e5lens stivhet<\/strong>, Test av r\u00f8rs bruddmotstand<\/strong>, og Test av n\u00e5lens korrosjonsbestandighet<\/strong>.<\/p>\n La oss se n\u00e6rmere p\u00e5 de viktigste testmetodene som kreves i henhold til ISO 9626, og hvordan produsenter kan sikre at kravene oppfylles ved hjelp av spesialutstyr som Cell Instruments\u2019 TS-01<\/strong> og NTT-01<\/strong>.<\/p>\n For \u00e5 sikre at et n\u00e5ler\u00f8r i rustfritt st\u00e5l oppfyller denne standarden, m\u00e5 produsentene vurdere det opp mot flere viktige ytelsesparametere. Disse omfatter:<\/p>\n Hver m\u00e5leparameter er knyttet til standardiserte testprosedyrer for \u00e5 sikre kvaliteten p\u00e5 slangene gjennom hele produksjonsprosessen og f\u00f8r de tas i bruk i spr\u00f8yter og annet medisinsk utstyr.<\/p>\n Den test av n\u00e5lens stivhet<\/strong> m\u00e5ler slangens evne til \u00e5 motst\u00e5 nedb\u00f8yning n\u00e5r den utsettes for en kraft. I henhold til vedlegg B i denne standarden p\u00e5f\u00f8rer et stempel en kraft p\u00e5 opptil 60 N p\u00e5 midten av et n\u00e5leslange som er st\u00f8ttet i begge ender. Deretter m\u00e5les nedb\u00f8yningen n\u00f8yaktig.<\/p>\n Denne testen sikrer at slangen beholder sin strukturelle integritet under innf\u00f8ring i menneskekroppen uten \u00e5 b\u00f8ye seg eller knekke.<\/p>\n Anbefalt instrument: TS-01 Testapparat for r\u00f8rstivhet<\/a><\/strong> Med den TS-01<\/strong>, kan kvalitetskontrollteamene med sikkerhet vurdere den mekaniske stivheten til n\u00e5ler\u00f8rene.<\/p>\n ISO 9626, vedlegg C, definerer Test av r\u00f8rs bruddmotstand<\/strong>, som vurderer r\u00f8rets utmattingsegenskaper gjennom gjentatte b\u00f8yesykluser. R\u00f8ret festes i den ene enden og b\u00f8yes til angitte vinkler (25\u00b0, 20\u00b0 eller 15\u00b0, avhengig av veggtykkelse) gjennom 20 fullstendige sykluser ved 0,5 Hz.<\/p>\n Denne testen simulerer klinisk bruk og sikrer at slangen t\u00e5ler gjentatt belastning uten \u00e5 svikte.<\/p>\n Anbefalt instrument: NTT-01 Testapparat for motstand mot brudd p\u00e5 spr\u00f8ytn\u00e5ler<\/a><\/strong> Ved hjelp av NTT-01<\/strong> hjelper produsenter med \u00e5 unng\u00e5 problemer med r\u00f8rbrudd som kan sette pasientsikkerheten i fare.<\/p>\n Den Test av n\u00e5lens korrosjonsbestandighet<\/strong> m\u00e5ler slangens motstandsevne mot kjemisk p\u00e5virkning. I henhold til ISO 9626, vedlegg D, nedsenkes slangen delvis i en 0,5 mol\/L natriumkloridl\u00f8sning i syv timer ved 23 \u00b0C. Etter nedsenking unders\u00f8kes slangen for synlig korrosjon.<\/p>\n Denne testen er avgj\u00f8rende for \u00e5 bekrefte biokompatibiliteten og den langsiktige holdbarheten til n\u00e5len i rustfritt st\u00e5l.<\/p>\n For \u00e5 st\u00f8tte denne prosedyren tilbyr Cell Instruments testoppsett for korrosjonsbestandighet som er i samsvar med ISO 3696-standardene for vann, samt egnede systemer for h\u00e5ndtering av reagenser.<\/p>\n Overholdelse av denne standarden sikrer at slanger til spr\u00f8yten\u00e5ler:<\/p>\n I tillegg bidrar overholdelse av ISO 9626 til \u00e5 bygge tillit hos helsepersonell og sluttbrukere, samtidig som det reduserer antall tilbakekallinger av produkter og kliniske feil.<\/p>\n Cell Instruments er en anerkjent produsent av avanserte Testsystemer for n\u00e5ler og slanger<\/strong>. Vi tilbyr h\u00f8ytytende utstyr som er skreddersydd for \u00e5 oppfylle standardens testkrav for slanger til spr\u00f8yten\u00e5ler, herunder stivhet, bruddstyrke og korrosjonsbestandighet.<\/p>\n V\u00e5r TS-01<\/strong> og NTT-01<\/strong> Instrumentene er utviklet med presisjonsstyring, h\u00f8y repeterbarhet og intuitiv betjening \u2013 ideelt for kvalitetssikringslaboratorier, spr\u00f8yteprodusenter og utviklere av medisinsk utstyr.<\/p>\n Ved \u00e5 samarbeide med Cell Instruments f\u00e5r du tilgang til:<\/p>\n Det er avgj\u00f8rende \u00e5 forst\u00e5 og implementere ISO 9626-standardene for alle som er involvert i utforming, produksjon eller kvalitetskontroll av slanger til medisinske n\u00e5ler. Ved \u00e5 utf\u00f8re n\u00f8yaktige Tester av spr\u00f8yten\u00e5ler og slanger<\/strong>, blant annet n\u00e5lens stivhet<\/strong>, bruddstyrke for slanger<\/strong>, og tester av n\u00e5lers korrosjonsbestandighet<\/strong>, kan produsentene garantere ytelse, sikkerhet og overholdelse av internasjonale standarder.<\/p>\n
\nTestkrav til slanger til spr\u00f8ytn\u00e5ler i henhold til ISO 9626<\/h2>\n
\n
1. Test av n\u00e5lens stivhet \u2013 ISO 9626 vedlegg B<\/strong><\/h3>\n
Cell Instruments\u2019 TS-01<\/strong> er spesielt utviklet for stivhetstesting i henhold til ISO 9626, vedlegg B. Den tilbyr:<\/p>\n\n
2. Test av slangens bruddmotstand \u2013 ISO 9626 vedlegg C<\/h3>\n
Cell Instruments\u2019 NTT-01<\/strong> er spesialutviklet for \u00e5 utf\u00f8re bruddstyrketesting av r\u00f8r i henhold til de n\u00f8yaktige parametrene i ISO 9626, vedlegg C. Den sikrer:<\/p>\n\n
\n3. Test av n\u00e5lers korrosjonsbestandighet \u2013 ISO 9626 vedlegg D<\/h3>\n
\nFordelene ved \u00e5 overholde ISO 9626<\/h2>\n
\n
\nSamarbeid med Cell Instruments for \u00e5 oppfylle kravene i ISO 9626<\/h2>\n
![\"ISO](\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/ISO-9626-300x300.webp\")
<\/p>\n\n