{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/lt\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"\u0160virk\u0161to funkcionalumo bandymas, siekiant nustatyti atlaisvinimo j\u0117g\u0105 ir slydimo j\u0117g\u0105"},"content":{"rendered":"

\u0160virk\u0161t\u0173 funkcionalumo bandymai
\nAtsipalaidavimo j\u0117ga ir slydimo j\u0117ga<\/small><\/h1>\n

Slydimo j\u0117ga<\/strong> tai j\u0117gos dydis, reikalingas st\u016bmokliui \u012fstumti \u012f \u0161virk\u0161to cilindr\u0105, kai \u012fveikiamas pradinis pasiprie\u0161inimas. \u0160is pradinis pasiprie\u0161inimas vadinamas laisvai veikianti j\u0117ga<\/strong>. Visi \u0161ie parametrai kartu lemia, kaip lengvai ir nuosekliai galima naudoti \u0161virk\u0161t\u0105. Jie yra esmin\u0117s sudedamosios dalys \u0161virk\u0161to funkcionalumo tikrinimas<\/strong> ir ypa\u010d svarbu vertinant i\u0161 anksto u\u017epildyti \u0161virk\u0161tai<\/strong>.<\/p>\n

\u201eIn\u201c ISO 11040-4<\/strong><\/a>, E priede apibr\u0117\u017eiamas slydimo j\u0117gos bandymas<\/strong> kaip priemon\u0117, skirta \u012fvertinti tepimo kokyb\u0119 (pvz., silikonin\u0119 alyv\u0105) arba netept\u0173 \u0161virk\u0161t\u0173 sistem\u0173 veikim\u0105. D\u0117l prast\u0173 slydimo j\u0117gos rodikli\u0173 gali kilti vaisto \u012fvedimo problem\u0173, padid\u0117ti injekcijos skausmas arba sutrikti automatini\u0173 prietais\u0173, pvz., autoinjektori\u0173, veikimas.<\/p>\n

Slydimo j\u0117gos ir atitr\u016bkimo j\u0117gos bandymai<\/h2>\n

\u0160virk\u0161to atsipalaidavimo j\u0117gos bandymas<\/h3>\n

Tai yra pradin\u0117 j\u0117ga, reikalinga st\u016bmoklio stabd\u017eio ir \u0161virk\u0161to cilindro tarpusavio trinties \u012fveikimui, kitaip tariant, j\u0117ga, reikalinga st\u016bmoklio jud\u0117jimui prad\u0117ti.<\/p>\n

\u0160virk\u0161to slydimo j\u0117gos bandymas<\/h3>\n

Kai tik \u012fveikiama pradinio jud\u0117jimo j\u0117ga, slydimo j\u0117ga yra nuolatin\u0117 j\u0117ga, reikalinga skland\u017eiam st\u016bmoklio jud\u0117jimui \u0161virk\u0161to cilindrui i\u0161laikyti. Slydimo j\u0117gos bandymo sritis \u2013 tai atkarpa tarp pradinio jud\u0117jimo srities ir staigaus j\u0117gos padid\u0117jimo eigo pabaigoje.<\/p>\n

\"\u0161virk\u0161to<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: Standartas, reglamentuojantis i\u0161 anksto u\u017epildyt\u0173 \u0161virk\u0161t\u0173 slydimo j\u0117gos bandymus<\/h2>\n

Svetain\u0117 ISO 11040-4<\/strong> standartinis, I\u0161 anksto u\u017epildyti \u0161virk\u0161tai \u2013 4 dalis: Stikliniai cilindrai injekcijoms ir sterilizuoti, i\u0161 dalies surinkti \u0161virk\u0161tai, paruo\u0161ti u\u017epildymui<\/em>, pateikia i\u0161sami\u0105 testavimo sistem\u0105 slydimo j\u0117ga i\u0161 anksto u\u017epildytuose \u0161virk\u0161tuose<\/strong>. Remiantis E priedu:<\/p>\n

    \n
  • Testo greitis paprastai yra 100 mm\/min<\/strong>, ta\u010diau \u0161is terminas gali b\u016bti suderintas abipusiu susitarimu.<\/li>\n
  • A didelis duomen\u0173 \u0117mimo da\u017enis<\/strong> (\u2265500 Hz) rekomenduojama, siekiant u\u017efiksuoti tikslias did\u017eiausias j\u0117gas.<\/li>\n
  • Slydimo j\u0117ga vertinama srityje, kuri prasideda po to, kai i\u0161tr\u016bko<\/strong> ir baigiasi prie\u0161 <\/span>staigus pasiprie\u0161inimo padid\u0117jimas vamzd\u017eio gale<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • Svetain\u0117 atrankinis ir slydimo j\u0117gos bandymas<\/strong> Rezultatai padeda nustatyti tepimo ar konstrukcijos neatitikimus, kurie gali pakenkti \u0161virk\u0161to veikimui.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Tyrimo med\u017eiaga apima:<\/p>\n

      \n
    • Tu\u0161\u010dios sterilizuotos \u0161virk\u0161tos<\/strong>, su tepalu arba be jo.<\/li>\n
    • St\u016bmokliniai stabd\u017eiai<\/strong> ir strypai<\/strong>, atrinkti pagal sutartas specifikacijas.<\/li>\n<\/ul>\n

      \u201eBreak Loose\u201c ir \u201eGlide Force\u201c bandym\u0173 atlikimo tvarka<\/h2>\n

      Atliekant slydimo j\u0117gos bandym\u0105 laikomasi nustatytos tvarkos, siekiant u\u017etikrinti tikslius ir patikimus rezultatus. Toliau pateikiama supaprastinta bandymo eiga:<\/p>\n

        \n
      • 1 \u017eingsnis<\/strong>: \u012ed\u0117kite st\u016bmoklin\u012f kam\u0161t\u012f \u012f tu\u0161\u010di\u0105 \u0161virk\u0161to cilindr\u0105, naudodami ventiliacijos vamzdel\u012f arba vakuuminio u\u017ekim\u0161imo metod\u0105.<\/li>\n
      • 2 \u017eingsnis<\/strong>: Tada st\u016bmoklio strypas pritvirtinamas prie st\u016bmoklio stabd\u017eio.<\/li>\n
      • 3 \u017eingsnis<\/strong>: \u0160virk\u0161tas \u012fdedamas \u012f atitinkam\u0105 adapterio plok\u0161tel\u0119, pritvirtint\u0105 prie j\u0117gos matavimo \u012frenginio (tempimo ir gniu\u017edymo bandymo stakli\u0173).<\/li>\n
      • 4 \u017eingsnis<\/strong>: Bandymui nustatomas nurodytas bandymo greitis, paprastai apie 100 mm\/min.<\/li>\n
      • 5 \u017eingsnis<\/strong>: Atliekamas bandymas ir matuojama j\u0117ga, reikalinga st\u016bmokliui pajudinti. Slydimo j\u0117ga apibr\u0117\u017eiama kaip sritis tarp atitr\u016bkimo j\u0117gos ir ta\u0161ko, kuriame j\u0117ga staigiai padid\u0117ja eigo pabaigoje.<\/li>\n
      • 6 \u017eingsnis<\/strong>: Siekiant u\u017etikrinti nuoseklum\u0105, tiriamos kelios m\u0117ginio porcijos.<\/li>\n<\/ul>\n