{"id":4195,"date":"2024-04-28T16:09:04","date_gmt":"2024-04-28T08:09:04","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=4195"},"modified":"2024-04-28T16:18:42","modified_gmt":"2024-04-28T08:18:42","slug":"what-is-penetrability-testing-iso-8871-5","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/lt\/what-is-penetrability-testing-iso-8871-5\/","title":{"rendered":"Kas yra skvarbumo bandymas? | ISO 8871-5"},"content":{"rendered":"

Kas yra skvarbumo bandymas?<\/h1>\n

ISO 8871-5<\/a> yra ISO 8871 serijos standartas, kuriame daugiausia d\u0117mesio skiriama \u0161virk\u0161\u010diam\u0173j\u0173 med\u017eiag\u0173 ir farmacijos prietais\u0173 elastomerini\u0173 komponent\u0173 skvarbumo bandymams.<\/p>\n

ISO 8871-5 ir skvarbumo bandym\u0173 pristatymas<\/h2>\n

Farmacijos srityje elastomerini\u0173 u\u017edarymo \u012ftais\u0173 vientisumas ir eksploatacin\u0117s savyb\u0117s yra labai svarb\u016bs. Daugelis farmacin\u0117s paskirties elastomerini\u0173 u\u017erakt\u0173 naudojami kartu su injekcin\u0117mis adatomis. J\u0117ga, kurios reikia guminiam u\u017edarymui \u012fveikti arba pradurti, yra svarbus parametras vertinant u\u017edarymo tinkamum\u0105 naudoti pagal paskirt\u012f. ISO 8871-5<\/strong> nu\u0161vie\u010dia \u0161iuos reikalavimus, ypa\u010d atliekant skvarbumo bandymus.<\/p>\n

\"ISO<\/p>\n

Skvarbumo apibr\u0117\u017etis<\/h2>\n

ISO 8871-5 rekomendacij\u0173 esm\u0117 - parametras skvarbumas<\/strong>-trumpai apibr\u0117\u017eiama kaip j\u0117ga, kurios reikia elastomeriniam u\u017edarymo \u012ftaisui pramu\u0161ti. \u0160ia apibr\u0117\u017etimi grind\u017eiamas standartas, kuriuo siekiama u\u017etikrinti, kad farmacijos srityje naudojami u\u017edarymo \u012ftaisai atitikt\u0173 esminius veikimo kriterijus, b\u016btinus j\u0173 numatytai paskir\u010diai.<\/p>\n

\u012esiskverbimo j\u0117gos matavimo reik\u0161m\u0117<\/h2>\n

Skverbimosi j\u0117ga yra daugiau nei tik skai\u010dius - tai labai svarbus rodiklis, rodantis kam\u0161teli\u0173 tinkamum\u0105 naudoti medicinoje ir farmacijoje. Ji informuoja gamintojus ir galutinius vartotojus apie elastomerini\u0173 kam\u0161teli\u0173 suderinamum\u0105 su injekcin\u0117mis adatomis, u\u017etikrindama, kad vaist\u0173 pristatymui netrukdyt\u0173 fizin\u0117s kli\u016btys.<\/p>\n

Bandymo proced\u016bra pagal ISO 8871-5<\/h2>\n

Ant prietaiso laikiklio atitinkamai pritvirtinkite injekcin\u0119 adat\u0105 ir plomb\u0105, spustel\u0117kite bandymo mygtuk\u0105, prietaisas vertikaliai pradurs injekcin\u0119 adat\u0105 per plomb\u0105 ir tuo pat metu u\u017efiksuos did\u017eiausi\u0105 j\u0117g\u0105. (Pastaba: kiekvienam eksperimentui reikia pakeisti nauj\u0105 adat\u0105).<\/p>\n

\"iso<\/p>\n

NPT-01 medicinini\u0173 adat\u0173 punkcijos testeris<\/a><\/p>\n

Svetain\u0117 NPT-01 skvarbumo testeris<\/strong> \"Cell Instruments\" leid\u017eia atlikti tiksl\u0173 \u012fvertinim\u0105 pagal kruop\u0161\u010diai parengt\u0105 bandym\u0173 proced\u016br\u0105, tiksliai atitinkan\u010di\u0105 ISO 8871-5 rekomendacijas:<\/p>\n

    \n
  1. M\u0117ginio ir \u012frangos paruo\u0161imas: I\u0161 prad\u017ei\u0173 elastomeriniai u\u017edarymo \u012ftaisai paruo\u0161iami taip, kaip reikalaujama standarte, u\u017etikrinant, kad j\u0173 b\u016bkl\u0117 b\u016bt\u0173 tinkama bandymams atlikti. Skvarbumo testeris sukalibruojamas ir paruo\u0161iamas priimti bandinius, taip u\u017etikrinant did\u017eiausi\u0105 tikslum\u0105.<\/li>\n
  2. U\u017edarymo pad\u0117ties nustatymas: U\u017edarymas patikimai \u012fstatomas \u012f NPT-01 testerio bandym\u0173 platform\u0105, taip, kad atitikt\u0173 skverbiant\u012f element\u0105 - paprastai ISO standarte nurodyt\u0105 adat\u0105 arba zond\u0105.<\/li>\n
  3. \u012esiskverbimo j\u0117gos matavimas: NPT-01 testeris atlieka \u012fsiskverbimo bandym\u0105, kontroliuojamu grei\u010diu pervesdamas adat\u0105 per u\u017erakt\u0105. Tiksliai registruojama veikianti j\u0117ga, tod\u0117l gaunami vertingi duomenys apie med\u017eiagos skvarbum\u0105.<\/li>\n
  4. Duomen\u0173 registravimas ir analiz\u0117: Baigus bandym\u0105, skvarbumo testeris automati\u0161kai \u012fra\u0161o j\u0117gos matavimus. Tuomet \u0161iuos rezultatus galima analizuoti, siekiant u\u017etikrinti atitikt\u012f ISO 8871-5 reikalavimams ir vidiniams kokyb\u0117s standartams.<\/li>\n
  5. Pakartojamumas ir patikimumas: NPT-01 testeris yra suprojektuotas taip, kad j\u012f b\u016bt\u0173 galima pakartoti, tod\u0117l daugyb\u0119 u\u017erakt\u0173 galima i\u0161bandyti vienodomis s\u0105lygomis. \u0160is pakartojamumas labai svarbus norint gauti patikimus statistinius duomenis, kurie padeda kontroliuoti kokyb\u0119 ir sertifikuoti atitikt\u012f.<\/li>\n<\/ol>\n