{"id":7087,"date":"2025-07-21T09:12:31","date_gmt":"2025-07-21T01:12:31","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?page_id=7087"},"modified":"2025-07-21T09:12:31","modified_gmt":"2025-07-21T01:12:31","slug":"breaking-tester","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/lt\/applications\/breaking-tester\/","title":{"rendered":"Kaip naudoti ampuli\u0173 pa\u017eeidimo tester\u012f: ISO 9187"},"content":{"rendered":"

Kaip naudoti ampuli\u0173 lau\u017eimo tester\u012f
\nISO 9187<\/small><\/h1>\n
\n

Ampuli\u0173 mechaninio vientisumo bandymai yra labai svarb\u016bs siekiant u\u017etikrinti saug\u0173 vaist\u0173 tiekim\u0105, ypa\u010d \u0161virk\u0161\u010diam\u0173j\u0173 vaist\u0173. \u0160iame straipsnyje pateikiamas i\u0161samus ir profesionalus vadovas apie kaip naudoti ampuli\u0173 tr\u016bkimo tester\u012f<\/strong> ampul\u0117ms pagal ISO 9187<\/strong><\/a> standartus. Jame taip pat paai\u0161kinamas ampul\u0117s stiprumas<\/strong> bandymus ir pristato Pertraukos j\u0117gos testerio ma\u0161ina<\/strong> kaip esmin\u0117 farmacijos kokyb\u0117s kontrol\u0117s priemon\u0117. Nesvarbu, ar esate kokyb\u0117s u\u017etikrinimo technikas, reguliavimo tarnybos darbuotojas, ar laboratorijos vadovas, \u0161iame straipsnyje pateikiamos naudingos \u012f\u017evalgos, tiesiogiai padedan\u010dios siekti atitikties ir produkt\u0173 vientisumo tiksl\u0173.<\/p>\n

\n

Ampul\u0117s stiprumo ir ampul\u0117s tr\u016bkimo j\u0117gos bandym\u0173 supratimas<\/h2>\n

Ampul\u0117s stiprumas<\/strong> rei\u0161kia ampul\u0117s atsparum\u0105 i\u0161orin\u0117ms mechanin\u0117ms j\u0117goms, kol ji suyra ties numatytu tr\u016bkimo ta\u0161ku. Tikslus \u0161ios tr\u016bkimo j\u0117gos nustatymas yra labai svarbus siekiant u\u017etikrinti gaminio saug\u0105 ir tinkamum\u0105 naudoti. Netinkama tr\u016bkimo j\u0117ga gali sukelti:<\/p>\n

    \n
  • Atidarymo metu sudu\u017eusi ampul\u0117<\/li>\n
  • U\u017eter\u0161imas d\u0117l nekontroliuojamos pertraukos<\/li>\n
  • Sveikatos prie\u017ei\u016bros specialistams sunku atidaryti<\/li>\n<\/ul>\n

    Norint \u012fvertinti \u0161i\u0105 savyb\u0119, reikia Pertraukos j\u0117gos testerio ma\u0161ina<\/strong> atlieka svarb\u0173 vaidmen\u012f. Jis veikia tempimo j\u0117ga kontroliuojamu grei\u010diu ir kampu, tod\u0117l galima atlikti patikimus ir atkuriamus matavimus.<\/p>\n

    \n

    Kod\u0117l verta naudoti ampuli\u0173 pertraukimo j\u0117gos tester\u012f?<\/h2>\n

    A Pertraukos j\u0117gos testerio ma\u0161ina<\/strong> galima tiksliai ir standartizuotai i\u0161matuoti lau\u017eimo j\u0117g\u0105, kurios reikia, kad ampul\u0117s kotelis atsiskirt\u0173 nuo jos korpuso. Pagal ISO 9187-1:2010<\/strong>, 6 punkte, tai yra nustatytas ampuli\u0173 mechaninio vientisumo vertinimo metodas. Pagrindiniai privalumai:<\/p>\n

      \n
    • Atitiktis ISO 7500-1<\/strong> tempimo bandymo ma\u0161inoms<\/li>\n
    • J\u0117gos diapazonas iki 200 N, bandymo greitis 10 mm\/min.<\/li>\n
    • Minimali operatoriaus \u012ftaka<\/li>\n
    • Galimyb\u0117 registruoti \u0161var\u0173 l\u016b\u017e\u012f ir l\u016b\u017eio gedim\u0105<\/li>\n<\/ul>\n

      \"Cell Instruments\" rekomenduoja BST-01 ampuli\u0173 tr\u016bkimo testeris<\/strong> kaip patikimas, standartus atitinkantis \u0161i\u0173 tyrim\u0173 sprendimas.<\/p>\n

      \n

      \u017dingsnis po \u017eingsnio: kaip naudoti ampuli\u0173 pa\u017eeidimo tester\u012f<\/h2>\n

      Nor\u0117dami u\u017etikrinti tikslius ir reikalavimus atitinkan\u010dius bandym\u0173 rezultatus, atlikite \u0161iuos i\u0161samius veiksmus:<\/p>\n

      1. Paruo\u0161kite \u012frang\u0105<\/strong><\/h3>\n

      \u012esitikinkite, kad tr\u016bkimo testeris atitinka ISO 7500-1 reikalavimus:<\/p>\n

        \n
      • Kalibruotas 200 N j\u0117gos diapazonui<\/li>\n
      • Kontroliuojamas jud\u0117jimas 10 mm\/min<\/strong><\/li>\n
      • Tvirtinimo \u012ftaisas, skirtas taikyti j\u0117g\u0105 ties 90\u00b0<\/strong> prie ampul\u0117s a\u0161ies<\/li>\n<\/ul>\n

        Naudokite tester\u012f, pvz. \"Cell Instruments\" BST-01<\/strong>, kuris turi ergonomi\u0161k\u0105 prispaudimo s\u0105rank\u0105 ir skaitmenin\u012f valdym\u0105, u\u017etikrinant\u012f tikslum\u0105.<\/p>\n

        2. M\u0117ginio kondicionavimas<\/strong><\/h3>\n

        Pagal ISO 9187-1, 6.3.2 skirsnis<\/strong>:<\/p>\n

          \n
        • Ampules laikykite 20 \u00b1 5 \u00b0C<\/strong> ne ma\u017eiau kaip 24 valandas prie\u0161 tyrim\u0105.<\/li>\n
        • Atsitiktinai paimkite ampuli\u0173 m\u0117ginius pagal ISO 2859-1, tikrinimo lygis S-4<\/strong>.<\/li>\n<\/ul>\n

          3. Testo parametr\u0173 nustatymas<\/strong><\/h3>\n

          Nustatykite tester\u012f taip:<\/p>\n

            \n
          • Nustatykite j\u0117gos taikym\u0105 \u012f 10 mm\/min<\/strong><\/li>\n
          • I\u0161lyginkite ampul\u0119 taip, kad i\u0161 anksto nustatytas l\u016b\u017eio ta\u0161kas<\/strong> (pvz., keraminis \u017eiedas) yra tarp metalini\u0173 stryp\u0173.<\/li>\n
          • Turi b\u016bti naudojama j\u0117ga statmenas<\/strong> prie ampul\u0117s a\u0161ies<\/li>\n<\/ul>\n

            4. Atlikti bandym\u0105<\/strong><\/h3>\n
              \n
            • Ampul\u0119 pritvirtinkite suspaud\u0119 tarp dviej\u0173 metalini\u0173 \u017eandikauli\u0173.<\/li>\n
            • Paleiskite aparat\u0105; jis automati\u0161kai veiks tempimo j\u0117ga, kol ampul\u0117 sudu\u0161.<\/li>\n
            • \u012era\u0161ykite lau\u017eiamosios j\u0117gos vert\u0117<\/strong> ir steb\u0117kite l\u016b\u017eio kokyb\u0119 (\u0161varus l\u016b\u017eis ir sutr\u016bkin\u0117jimas)\n