ASTM F2096
Bendrasis burbulų sandarumo bandymas

ASTM F2096 yra plačiai pripažintas standartinis bandymo metodas, taikomas didelių nuotėkių iš pakuočių nustatymas naudojant vidinį slėgio padidinimą, paprastai vadinamą burbulų sandarumo bandymas. Šis bandymas yra itin svarbus medicinos prietaisų, vaistų ir kitų aukšto patikimumo pakuočių sektorių kokybės užtikrinimo protokoluose.

Šis metodas apima paketo panardinimą į vandenį ir oro įpurškimą į jo vidų. Matomas burbulų srautas rodo nuotėkio kelią arba sandariklio gedimą. Dėl paprasto įdiegimo, aiškumo ir suderinamumo su įvairiais pakavimo tipais šis sprendimas yra labai populiarus pramonėje.

„Cell Instruments“ siūlo aukštos kokybės bandymų sprendimus, pritaikytus pagal ASTM F2096 standartą, įskaitant mūsų GLT-01 Bendrojo nuotėkio burbuliukų tikrintuvas, sukurta jautriems ir tiksliems burbuliukų išsiskyrimo bandymams atlikti.

Bubble Leak Test procedūros apžvalga

Pakuotės sandarumo patikrinimas burbuliukų išsiskyrimo metodu

Svetainė burbulų išsiskyrimo bandymas pagal ASTM F2096 standartą, skirtas imituoti realias pakuočių gedimų situacijas. Jis leidžia įvertinti tokius defektus kaip sandariklių gedimai, mažos skylutės, arba medžiagos įtrūkimai, užtikrinant produkto sterilumą ir saugumą.

Aprašomos dvi pagrindinės procedūros:

Tyrimo metodas A neporėtai pakuotei
Tyrimo metodas B porėtoms medžiagoms (pvz., „Tyvek®“)

Tipiniai bandymo etapai apima:

Kontrolinio įdūrimo padarymas pakuotėje.
Panardinti jį į maždaug 25,4 mm gylio vandenį.
Oro įpurškimas nustatytu slėgiu.
Stebėti, ar nėra burbuliukų srautų, rodančių nuotėkį.

Šis bendras nuotėkio nustatymas metodas yra žalingas ir puikiai tinka projektų patvirtinimui, kokybės kontrolei bei atitikties bandymams.

Bendrojo nuotėkio burbulų tikrintuvas: paskirtis ir svarba

Norint veiksmingai atlikti ASTM F2096 bandymą, reikia bendrojo nuotėkio burbulinis tikrintuvas yra būtinas. Šis prietaisas susideda iš:

Slėginė tiekimo sistema su išleidimo reguliavimo vožtuvas
Skaidrus vandens panardinimo bakas
Įrenginys, skirtas pradurti ir stebėti vidinį slėgį

Tinkamai kalibruoto matuoklio naudojimas užtikrina pakartojamus ir tikslus nuotėkio nustatymas, taip sumažinant klaidingų teigiamų rezultatų skaičių arba užtikrinant, kad defektai nebūtų praleisti.

"Cell Instruments’GLT-01“ bendro nuotėkio tikrintuvas yra specialiai sukurta pagal šį standartą. Ji palaiko:

Tikslus žemo slėgio reguliavimas (0–50 mbar)
Skaidri stebėjimo kamera, užtikrinanti geresnį matomumą
Pritaikomos tvirtinimo detalės, skirtos įvairių formų pakuotėms

Dėl to tai yra idealus sprendimas gamintojams, veikiantiems medicinos, maisto ir farmacijos pramonės šakos, kurios privalo laikytis griežtų pakuočių vientisumo standartų.

Standarto ASTM F2096 taikymas pramonėje

Kodėl standartas ASTM F2096 yra svarbus

Užtikrinimas pakuotės vientisumas yra būtinas:

Sterilumo užtikrinimas medicinos produktų pakuotėse
Užteršimo kontrolė maisto produktų pakuotėse
Laikymo trukmės stabilumas vaistams

Šis standartas atitinka teisės aktų reikalavimus ir klientų lūkesčius, nes užtikrina vizualus ir paprastas vientisumo patikrinimas su išmatuojamu jautrumu. Pagal standartą, jis gali aptikti net tokius mažus nuotėkius kaip 250 μm su 81% tikimybė, todėl jis tinka naudoti didelės rizikos aplinkybėse.

Gamintojai, kurie taiko ASTM F2096 kaip įprastą kokybės kontrolės metodą, parodo savo įsipareigojimą produkto sauga, atitiktis teisės aktams, ir pasitikėjimas prekės ženklu.

„Cell Instruments GLT-01“ naudojimo privalumai

Atliekant burbulinio sandarumo bandymo procedūra, tinkamos įrangos naudojimas turi didelę įtaką tikslumui ir našumui. Šis GLT-01 Bendrojo nuotėkio burbuliukų tikrintuvas „Cell Instruments“ siūlo:

Patikimas slėgio reguliavimas siekiant užtikrinti pastovų tyrimo jautrumą
Permatoma kamera kad būtų galima lengvai aptikti nedidelius nuotėkius
Lankstus dizainas tinka maišeliams, dėžutėms ir nestandartinio dydžio mėginiams
Atitiktis ASTM F2096 standartui, ISO standartai ir GMP patvirtinimo protokolai

Šis testeris padeda laboratorijoms ir gamybos linijoms optimizuoti savo testavimo procesus, sumažinti žmogiškųjų klaidų skaičių ir pagerinti pakavimo vientisumo vertinimų pakartojamumą.

Paskutinės mintys

ASTM F2096 suteikia praktišką ir veiksmingą būdą bendras nuotėkio nustatymas per burbulų išsiskyrimo bandymas. Turint tinkamus įrankius, pavyzdžiui, GLT-01 bendro nuotėkio burbulinis testeris, įmonės gali užtikrinti aukštą pakavimo kokybę, sumažinti produktų atšaukimų skaičių iki minimumo ir laikytis saugos standartų.

Medicinos, maisto ir farmacijos sektorių gamintojams ASTM F2096 standarto integravimas į kokybės užtikrinimo procesą padeda sustiprinti atitiktis teisės aktams ir padidina vartotojų pasitikėjimas.

Sužinokite daugiau apie mūsų GLT-01 testeris ir kaip „Cell Instruments“ gali pritaikyti sprendimus pagal jūsų nuotėkio nustatymo poreikius.

ASTM F2096 Bendrasis burbulų sandarumo bandymas