태블릿 경도 시험 장치 는 제약 산업에서 필수적인 공정인 정밀하고 신뢰할 수 있는 정제 경도 시험을 위해 설계된 첨단 기기입니다. 이 장치는 정제의 압축 강도를 평가하여 정제가 생산, 보관 및 사용 중에 물리적 무결성을 유지하도록 보장하여 궁극적으로 약물 효능과 환자 안전을 보호합니다. 제약 제조업체는 엄격한 규제 표준을 충족할 뿐만 아니라 제품 품질과 시장에서의 경쟁력을 강화하기 위해 정제 경도 시험에 의존합니다.
제약 생산에서 정제 경도 시험의 중요성
정제 경도 시험 제약 정제의 전반적인 품질과 안전성을 보장하는 데 중요한 역할을 합니다. 정제 경도 테스트는 다음과 같은 데 도움이 됩니다.
- 태블릿 품질 보장: 경도가 낮은 정제는 운송이나 취급 중에 파손될 수 있고, 경도가 너무 높으면 정제의 붕괴를 방해하여 약물 방출과 생체이용률에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 최적의 경도 범위는 정제가 치료 효과를 손상시키지 않고 취급을 견뎌낼 수 있도록 보장합니다.
- 생산 프로세스 최적화: 정기적인 경도 테스트는 부적절한 압축력이나 제형 문제 등 생산 상의 불일치 사항을 파악하는 데 도움이 되므로 제조업체는 공정을 신속하게 조정하고 정제 균일성을 개선할 수 있습니다.
- 가이드 제품 디자인: 경도 데이터는 효과적이고 안전하며 사용자 친화적인 정제를 개발하는 데 중요한 특정 경도 및 붕괴 요구 사항을 충족하는 새로운 제형을 설계하는 데 도움이 됩니다.
타블렛 경도 시험의 원리
정제 경도 시험 태블릿을 경도 시험기의 측정 플랫폼에 놓고, 상부 펀치를 통해 제어된 힘을 가하는 것을 포함합니다. 시험기는 태블릿의 변형이나 태블릿을 파쇄하는 데 필요한 힘을 측정하여 경도에 대한 통찰력을 제공합니다. 주요 측정 방법은 다음과 같습니다.
- 압입 깊이 방법: 이 방법은 설정된 압력 하에서 형성된 압입의 깊이를 기록하여 경도를 측정합니다. 압입이 얕을수록 정제가 더 단단하다는 것을 나타내므로 이 방법은 일관성 검사에 효과적입니다.
- 파쇄 강도 방법: 이 접근 방식은 태블릿을 부수는 데 필요한 힘을 측정합니다. 더 큰 힘은 태블릿이 더 단단하다는 것을 의미하며, 이는 품질 관리 및 규정 준수에 중요한 데이터를 제공합니다.
경도 시험 장치의 주요 특징
이것 경도 시험 장치 정밀성, 내구성 및 제약 환경에서의 사용 편의성을 보장하기 위해 고급 기능으로 설계되었습니다.
- 사용자 친화적인 인터페이스: 직관적인 조작과 쉬운 탐색을 위해 7인치 HMI 터치스크린을 장착했습니다.
- 산업 등급 안정성: 안정적이고 일관된 테스트 결과를 위해 고성능 PLC 제어 장치가 내장되어 있습니다.
- 고정밀 부품:
- 로드셀: 규정 준수와 품질 보증에 중요한 정확한 힘 측정을 제공합니다.
- 볼스크류 시스템: 정밀한 힘 적용을 제공하여 테스트 결과의 변동성을 최소화합니다.
- 조정 가능한 테스트 속도: 운영자가 특정 테스트 요구 사항에 따라 테스트 속도를 수정할 수 있어 다양한 테스트 시나리오에서 다양성이 향상됩니다.
- 실시간 데이터 표시: 테스트 중에 실시간으로 힘 데이터를 표시하고, 효율적인 품질 관리를 위한 즉각적인 피드백과 추적을 제공합니다.
- 쉬운 교정: 간소화된 교정 과정을 통해 시간을 절약하고 업계 표준에 따른 정확성을 보장합니다.
- 다양한 테스트 기능: 다양한 테스트 구성을 수용할 수 있는 여러 가지 고정 장치가 제공되어 다양한 정제 크기와 제형에 맞게 장비를 조정할 수 있습니다.
- 추가 기능:
- 효율적인 처리를 위해 위치 제한장치와 자동 복귀 기능이 포함되어 있습니다.
- 데이터 관리 및 추적을 위한 선택적 마이크로프린터 출력 및 소프트웨어 통합.
태블릿 경도 시험기의 주요 매개변수
이 장치는 제약 테스트에서 높은 기준을 충족하도록 설계되었습니다. 주요 사양은 다음과 같습니다.
- 부하 범위: 다양한 정제 경도에 대응할 수 있는 폭넓은 범위.
- 정확도 및 해상도: 일관되고 재현 가능한 결과를 위한 높은 정밀도.
- 테스트 속도 범위: 특정 테스트 요구 사항을 충족하도록 조정 가능한 테스트 속도.
- 치수: 실험실이나 생산 환경에 적합한 컴팩트한 디자인입니다.
산업에서의 정제 경도 시험 장치의 응용
그만큼 태블릿 경도 시험 장치 제약 생산 및 연구 설정 전반에 걸쳐 광범위한 응용 프로그램을 갖고 있습니다.
- 제약 생산: 대량 생산 시, 정제 품질, 균일성 및 규정 준수를 보장합니다.
- 연구 및 개발: 약물 제형을 개발하고 개선하는 데 필수적인 데이터를 제공하여 효과적이고 안전한 약물 생성을 지원합니다.
- 품질 관리: 생산 라인에서의 일상적인 경도 테스트와 품질 검사를 통해 제약 제품의 일관성과 신뢰성을 보장하고, 규제 기준과 환자의 요구를 모두 충족합니다.
정제 품질 관리를 위한 경도 시험 장치 사용의 이점
고급 기능과 유연한 기능을 갖춘 태블릿 경도 시험 장치 제조업체에 수많은 이점을 제공합니다.
- 향상된 제품 일관성: 신뢰할 수 있는 품질 관리를 달성하여 제약 정제의 전반적인 품질을 향상시킵니다.
- 간소화된 데이터 관리: 실시간 결과와 선택적 데이터 출력을 통해 쉽게 추적할 수 있어 효율성과 추적성이 향상됩니다.
- 규정 준수: 엄격한 품질 기준을 준수하는 과정을 간소화하여 태블릿이 시장 출시에 필요한 사양을 충족하도록 보장합니다.






