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NPD-01 針貫入力および抗力試験装置

NPD-01針穿刺力測定機は、医療・製薬業界で重要な針穿刺力と抗力を正確で信頼性の高い試験で測定します。アプリケーション、動作原理、技術的特徴について、詳しくはこちらをご覧ください。

NPD-01 針貫入力および抗力試験装置 は、皮下注射針に必要な刺通力を正確に測定するために設計された最先端の機器です。以下のような国際的な試験規格に準拠しています。 7864 規格 そして イギリス 15811注射器、検査用針、その他のバイオメディカル製品など、様々な医療アプリケーションにおける針の性能をテストするための堅牢なソリューションを提供します。

貫通力と抗力試験への応用

針侵入力測定器 は、医療、製薬、研究など幅広い用途で使用される針の検査に不可欠です。主な応用分野は以下の通り:

  • 医療機器・医薬品:皮下注射針、ランセット、その他の鋭利な医療器具が、臨床現場での信頼性を維持しながら、痛みを最小限に抑えながらスムーズに挿入できるようにすること。
  • 針メーカー:皮下注射針、注射器、その他の針を使用する器具の製造ラインにおける品質保証。
  • 医学研究:臨床転帰を改善するための新しい針設計と製剤の試験。
  • パッケージ:注射針や注射器の医療用包装が、注射針の挿入や薬物送達システムに関わる力に耐えられるよう適切に設計されていることを保証すること。

ニードル侵入テストの必要性

を理解する ニードルペネトレーションテスト法 は、医療用針器具の安全性と有効性を確保するための基本である。針のテスト 浸透力 そして 抗力 には2つの目的がある:

  1. 患者の快適性:過剰な力や摩擦は、注射時の痛みや不安、合併症を引き起こす可能性がある。挿入や移動に必要な力を評価することで、メーカーは不快感を最小限に抑える針を設計することができます。
  2. 臨床効果:効率的な注射針の刺入は、臨床現場において極めて重要である。針は皮膚や組織を容易に貫通しなければならないが、組織に損傷を与えたり、薬物送達の質に影響を与えたりしてはならない。
  3. 規制遵守:などの国際規格 7864 規格 そして イギリス 15811 針は特定の性能基準を満たすよう要求される。その NPD-01 テスター はこれらの規制の遵守を保証し、規制違反のリスクを軽減する。

正確な検査がなければ、針を使用した製品は次のような重要な分野で失敗する可能性がある。 不妊症, インジェクションの滑らかさ、 そして ユーザーエクスペリエンス臨床合併症や患者の不快感につながる可能性がある。そのため ニードルペネトレーションテスト これは単なる技術的な問題ではなく、医療制度の完全性のために必要なことなのだ。

針入度試験法

NPD-01 針入射力測定器 は、洗練されていながらもユーザーフレンドリーな原理で作動する:

  1. 設定:検査針は、オス型ルアーテーパーで固定され、ルアーテーパーは検査針に接続される。 ロードセル.
  2. 基板挿入:針は、特定の基材(皮膚のような素材や合成組織など)に向かって、制御された速度で動かされる。
  3. 力の測定:挿入中に ロードセル 針が材料を貫通する際に加えられる力を連続的に測定する。この力は、挿入プロセスのさまざまな段階で記録される。
  4. 抗力評価:最初の浸透の後 抗力 または、材料を介して針を動かすのに必要な摩擦力が測定される。これは、実際の使用時における針の性能の重要な指標となる。
  5. データ出力:直感的な操作でデータを出力します。 HMIタッチスクリーン を使用して結果を印刷します。 マイクロプリンター.

試験で得られた力の測定値から、次の両者の詳細がわかる。 初期ピーク貫通力 そして 摩擦力品質管理、研究開発、規制遵守のための貴重なツールとなっている。

ニードルドラッグフォーステスターの技術仕様

以下はその内容である。 主な技術的特徴NPD-01 針貫入力および抗力試験装置:

ロードセル 50N(または必要に応じて)
テスト速度 1〜500mm/分
力の精度 0.5% FS
正確さ 0.01ミリメートル
110〜220V

針入度試験機の技術的特徴

  1. 精度と信頼性:精度0.01mm、力測定精度0.5%。
  2. 汎用性:様々な針のサイズや種類に対応し、幅広い医療機器の包括的な検査が可能。
  3. 使いやすさ:PLC制御システムと直感的な操作性 HMIタッチスクリーン により、オペレーターは検査のセットアップ、モニター、解釈を簡単に行うことができる。
  4. カスタマイズ:可変速度設定と調整可能な貫入深さにより、特定の試験要件に合わせた装置の使用が可能。
  5. 標準への準拠:国際規格に完全準拠 7864 規格 そして イギリス 15811そのため、さまざまな地域での規制試験に適している。

針入度試験規格

NPD-01 針入射力測定器 様々な国際規格に準拠しているため、世界中の医療および医薬品試験に適しています:

7864 規格 付録D

  • を測定するための試験方法を指定する。 浸透力 そして 抗力 これは、使用中の針の性能を確保する上で中心的な役割を果たす。

イギリス 15811

  • この中国規格は、以下の具体的な方法を概説している。 ニードルペネトレーションテストNPD-01はこれに準拠している。

この装置を使用することで、貴社の製品が最高の業界標準を満たし、さまざまな市場の規制認可に適していることが保証されます。

サポートとトレーニング

セルインスツルメンツは以下を提供する。 包括的なサポートとトレーニング を最大限に活用できるようにする。 NPD-01 針入射力測定器:

  • ユーザートレーニング:私たちのトレーニング・プログラムは、あなたが器械の操作とその原理を理解できるように調整されています。 ニードルテスト.
  • テクニカルサポート:トラブルシューティング、メンテナンス、校正のための継続的な技術サポートを提供します。
  • 校正サービス:継続的な精度を保証するため、年に一度、専門家による校正サービスを提供しています。

よくある質問(FAQ)

Q1: 針の抗力をテストする利点は何ですか?
A1:抗力をテストすることで、針が組織内をスムーズに移動し、不快感が軽減され、臨床効果が向上します。また、さまざまな条件下での針の性能を予測するのにも役立ちます。

Q2: このテスターは異なるタイプの針のテストに使用できますか?
A2: そうです。 NPD-01 は多用途で、注射器、ランセット、皮下注射針を含む幅広い種類の針を検査できます。さまざまな針サイズに対応する複数の治具が付属しています。

Q3: NPD-01は国際試験規格に準拠していますか?
A3: はい。 NPD-01 に従う。 7864 規格 そして イギリス 15811医療機器の世界的な検査基準を満たしていることを保証します。

Q4: NPD-01はどのようなデータを出力するのですか?
A4: NPD-01は、リアルタイムの力測定と貫入深さデータの両方を提供します。 HMIタッチスクリーン と統合された マイクロプリンター.

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