Cell Instruments は、材料の物理的特性試験機器の研究に注力し、常に新製品を開発し、ユーザーの要件と経験を重視しています。
バイアルストッパーの品質保証のための針貫入試験 I. 針貫入試験とは? 定義と目的 針貫入試験は、バイアルストッパーの穿刺抵抗と針の穿刺能力を評価するために使用する重要な方法です。 この試験は、医療および医薬品の包装に使用される材料が針で貫入されたときに完全性を維持することを確認し、安全性と有効性を保証します。 標準とガイドライン この試験は、ISO 8871-5 や USP 381 などの厳格な標準によって管理されています。 これらの標準は、一貫性と信頼性を確保するための試験の手順と基準を概説しています。 ISO 8871-5 は、非経口薬に使用されるエラストマー部品と医療用デバイスに対する要件を具体的に詳細に規定しています。
I. 貫入力試験機とは? 貫入力試験機は、医薬品の包装に使用されるストッパーに針を貫入するために必要な力を測定するために設計された特殊な機器です。 針貫入試験の重要性 針貫入試験は、医療用バイアルや注射器に使用されるストッパーの品質と性能を確認するために不可欠です。 これらの試験により、内容物の無菌性や安全性を損なうことなく、ストッパーが針で確実に突き刺されることを確認します。 これは、注射薬やワクチンの品質を維持するために特に重要です。 II. はじめに Cell Instruments は、包装材料試験、… を専門とする材料試験機器の大手メーカーです。
最高の ISO 8771-5 針貫入試験装置 針貫入試験装置は、貫入性試験装置とも呼ばれ、包装、食品、医療、医薬品などのさまざまな業界で重要な役割を果たしています。この装置は、製薬業界でバイアルストッパーの品質と安全性を確保するために役立ちます。Cell Instruments は精密試験技術の最前線に立ち、ISO 8871-5 で概説されている基準を満たすだけでなく、それを超える装置を提供しています。ISO 8871-5 では、貫入性をエラストマー クロージャーを突き刺すために必要な力と定義しています。この規格では、試験方法を詳しく説明しています。多くの医薬品用エラストマー クロージャーは、注射針とペアになっています。穿刺に必要な力を評価することは、…
バイアルストッパー針貫入性試験装置 I. 針貫入性試験装置の紹介 医薬品の品質管理の分野では、バイアルストッパーの完全性を確保することが最も重要です。この評価の重要な側面は、エラストマークロージャーの針貫入性を評価することです。このプロセスは、針貫入性試験装置と呼ばれる特殊な装置によって促進されます。この機器は、ゴムクロージャーを貫入するために必要な力を綿密に検査することにより、医薬品の安全性と有効性を保証する上で重要な役割を果たします。 II. 医薬品の品質管理における針貫入性の理解 針貫入性とは、エラストマークロージャーを突き刺すために必要な力を指し、医薬品に対するバイアルストッパーの適合性を評価するための重要なパラメーターです。
NPT-01 浸透性試験機は、バイアルストッパーを突き刺すために必要な力を試験するために使用され、ISO 8771-5 に準拠しています。 I. 浸透性試験機の紹介 医薬品包装の分野では、ゴムストッパーの完全性を確保することが最も重要です。これらのストッパーが提供する密閉性は、命を救う薬の効能を維持するか、汚染や劣化のリスクを負うかの違いを意味する可能性があります。浸透性試験は、これらのストッパーの信頼性を保証し、医薬品の品質を保護するための重要な手順として浮上しています。 1. 浸透性試験の概要とその必要性浸透性試験は、医薬品に使用されるゴムストッパーなどの材料の穿刺抵抗を評価するために使用される方法です。
浸透性試験とは? ISO 8871-5 は、ISO 8871 シリーズ内の規格で、注射剤および医薬品デバイスのエラストマー コンポーネントの浸透性試験に焦点を当てています。 ISO 8871-5 と浸透性試験の概要 医薬品の分野では、エラストマー クロージャーの完全性と性能が最も重要です。医薬品用のエラストマー クロージャーの多くは、注射針と組み合わせて使用されます。ゴム クロージャーを貫通または突き刺すために必要な力は、クロージャーが意図された用途に適しているかどうかを評価する上で重要なパラメーターです。 ISO 8871-5 は、特に浸透性試験を通じて、これらの要件にスポットライトを当てています。 浸透性の定義 ISO 8871-5 の核心は…
針穿刺抵抗のテストは、材料の安全性と耐久性を確保するために重要です。特に、手袋や衣服などの保護具や、バイアルのゴム栓を針で突き刺す必要がある医薬品に使用されます。針穿刺抵抗とは何ですか? これは、針やピンなどの鋭利な物体による貫通や突き刺しに耐える材料の能力を指します。これは、包装フィルム、医療用手袋、バイアル上部のゴム栓、防護服など、さまざまな材料の堅牢性と保護機能を評価する上で重要なパラメーターとして機能します。バイアルのゴム栓の針穿刺テスト針穿刺テストが必要な 3 つの理由は次のとおりです。
RDVT-01 採血管吸引量試験器は、使い捨てのヒト静脈血サンプル採取容器の吸引量試験に適しています。これは、真空採血管の吸引量試験に特に適用される試験であり、真空採血管の吸引量がさまざまな高度で標準要件を満たしているかどうかを正確に測定できます。 RDVT-01 吸引量試験器標準試験 YY 0314-2021 使い捨てヒト静脈血サンプル採取容器試験原理 試験システムの穿刺部位に試験採血管を刺して、圧力を真空タンク内の圧力と一致させます。次に、…
ブチルゴム栓の浸透性試験 ブチルゴム栓 ブチルゴム栓は、その優れた密封性能と強力な薬剤耐性で際立っており、医薬品と直接接触するガラス瓶の第一の選択肢となっています。製薬業界でこれらの栓が採用されるにつれて、浸透力や浸透残留物などの重要なパラメータに焦点を当てた浸透性能の評価が重要になります。 ゴム栓の品質管理 - 浸透性試験 ブチルゴム栓の浸透性試験は、製薬業界における重要な品質管理手段です。これらの栓は、医薬品を直接含むガラス瓶を密封する上で重要な役割を果たすため、浸透性を確保することが最も重要です。 Cell Instruments の引張試験機による浸透性試験…
輸送包装用ストレッチラップフィルム試験 ストレッチラップフィルムは、ストレッチフィルムとも呼ばれ、新しいタイプの工業用包装フィルム製品です。軽くて柔らかく薄く、引張特性、伸び特性、自己接着特性に優れています。輸送包装への応用は、包装効率を向上させ、コストを節約する包装方法です。包装用ストレッチラップフィルムの生産品質を確保するために、メーカーは特定の基準に従って製造する必要があります。この記事では、ストレッチラップに関するいくつかの試験方法を紹介します。 1.ストレッチラップフィルムの厚さ試験 GB/T 6672 の規定に従って実施します。100mm のストレッチラップフィルムサンプル全体を、…
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