エディタ

Introduction The syringeability test plays a crucial role in evaluating the ease and effectiveness with which a formulation can be delivered through a syringe. In pharmaceutical and medical device industries, ensuring that a drug product is both syringeable and injectable is essential for safety, efficacy, and user satisfaction. This article explains the principles, methods, and instrumentation used in syringeability testing, while highlighting the expertise and testing solutions provided by Cell Instruments Co., Ltd. What Is a Syringeability Test? The syringeability test assesses a formulation’s ability to pass through a syringe needle under controlled force and flow conditions. This test is essential for prefilled syringes, parenteral drugs, viscous solutions, suspensions, and …

シリンジ適合性試験 - シリンジの滑走力試験 続きを読む "

針の鋭さ試験は、手術針、皮下注射針、注射器針、鍼を含む様々な医療用針の精度と安全性を確保する上で重要な役割を果たしています。鋭さは単に使い心地の問題ではなく、患者の安全性と正確な性能にとって極めて重要です。針の鋭さ試験が重要な理由 針は、医療および治療処置における基本的な道具です。縫合用の手術針であれ、注射用の皮下注射針であれ、治療用の鍼であれ、針先の鋭さは挿入力、患者の快適さ、組織外傷に大きく影響します。鋭利さが不十分な鍼は、以下のことを引き起こす可能性がある：挿入力が増大し、不快感や痛みを引き起こす 組織の損傷が大きく、治癒が遅れる ...

針の切れ味テスト 続きを読む "

真空崩壊リークテストの原理を理解する 包装用真空崩壊テスターは、密封された包装のリークを検出し、製品の完全性と業界標準への準拠を保証するために不可欠なツールです。このテスターは、真空崩壊リークテストの原理に基づいて動作します。これは、真空密閉チャンバー内の圧力変化を監視することで微小なリークを特定する非破壊的な方法です。この方法は、その正確性と効率性で広く知られています。このテストは、密封されたパッケージを真空チャンバー内に配置し、空気を抜き、圧力レベルを監視することで機能します。パッケージに漏れがあると、空気が漏れ、測定可能な圧力上昇を引き起こします。このテストは、無菌性と保護が重要な食品、医薬品、医療用パッケージに最適です。

包装真空崩壊試験装置: ASTM 真空試験およびリーク検出 続きを読む "

ヘルスケア業界では、パッケージング エンジニアは、引張強度や水分透過率などの標準的な材料特性に基づいて材料を評価します。しかし、現実の課題では、運用上のストレス、滅菌、および配送下での材料の性能を予測するために、高度なヘルスケア パッケージング テストが必要です。以下では、重大なリスクに対処し、滅菌バリア システムの完全性を保証する特殊なテストについて説明します。1. Gelbo Flex テストによるフィルムの耐久性の評価 医療用パッケージングに使用されるフィルムは、輸送中に繰り返しストレスに耐える必要があります。Gelbo Flex テストは、繰り返しの曲げをシミュレートして、ピンホール形成に対する材料の耐性を特定します。驚くべきことに、厚いフィルムは、必ずしも薄いフィルムよりも曲げ割れ耐性が優れているわけではありません。このテストでは、フィルムをその能力に基づいてランク付けします。

滅菌バリアの信頼性を確保するための主要なヘルスケアパッケージング試験方法 続きを読む "

医療および製薬業界では、シリンジの機能性が安全で効果的な薬剤投与の確保に重要な役割を果たします。シリンジの性能を評価する上で最も重要なテストの 1 つが、シリンジ グライド フォース テストです。このテストでは、シリンジ ピストンを動かすために必要な力を測定します。これは、デバイスの使いやすさと信頼性の重要な要素です。このテストの手順、基準、および重要性を理解することは、メーカーが規制要件に準拠し、製品の品質を維持するために不可欠です。シリンジ グライド フォース テストとは? シリンジ グライド フォース テストは、「ピストン運動を開始する力」テストとも呼ばれ、シリンジ内でピストンを動かすために必要な力を測定します。

注射器滑走力試験：医療用注射器の機能の精度と安全性の確保 続きを読む "

注射器の離脱力テストは、医療用注射器の品質保証において極めて重要な部分であり、使用前に適切な機能があるかどうかを確認します。このテストでは、注射器のプランジャーを静止位置から動かすために必要な力 (「離脱力」とも呼ばれます) を測定します。これは、プランジャーの動きやすさを検証するための重要なテストであり、特に精度と信頼性が最も重要となる医療用途において、注射器の安全性と使いやすさに直接影響します。この記事では、注射器の離脱力テストの重要性、標準テスト手順、および ISO 8537 に従ってテストを実行する方法について説明します。注射器の離脱力とは…

シリンジ破断力試験：シリンジの性能と安全性の確保 続きを読む "

注射器は、注射や液体の採取に世界中で使用されている重要な医療器具です。これらの機器の機能は、患者の安全と治療の有効性に直接影響します。注射器の信頼性を保証する重要なテストの 1 つが、注射器プッシュ フォース テストです。このテストでは、注射器のプランジャーを動かすために必要な力を測定し、その性能、耐久性、医療従事者による使いやすさを評価するために重要です。注射器プッシュ フォース テスターとは? 注射器プッシュ フォース テスターは、注射器のプランジャーを押したり引いたりするために必要な力を測定する精密機器です。このテストは、実際の状況をシミュレートし、…

シリンジ押し力試験機：医療機器の安全性と性能の確保 続きを読む "

注射器ピストン グライド フォース テストは、注射器内でピストンを動かすのに必要な力の量を決定するために使用する重要な手順です。このテストは、注射器の機能性と安全性を評価する上で不可欠であり、医療処置で使用する際に注射器がスムーズかつ確実に作動することを保証します。グライド フォースを評価することで、メーカーは注射器がユーザーの期待と国際基準の両方を満たしていることを確認できます。注射器ピストン グライド フォース テストとは? 注射器ピストン グライド フォース テストは、注射器のバレル内でピストンを動かすのに必要な力を測定します。このテストは、注射器を使用して液体を吸引または注入する実際の状況をシミュレートします。力は…

注射器ピストン滑走力試験：医療用注射器の品質と安全性の確保 続きを読む "