{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/id\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"Pengujian Fungsionalitas Jarum Suntik untuk Gaya Lepas dan Gaya Luncur"},"content":{"rendered":"

Pengujian Fungsi Jarum Suntik
\nGaya Lepas dan Gaya Geser<\/small><\/h1>\n

Gaya geser<\/strong> merujuk pada besarnya gaya yang diperlukan untuk mendorong plunger ke dalam tabung jarum suntik setelah hambatan awal berhasil diatasi. Hambatan awal ini dikenal sebagai gaya lepas<\/strong>. Secara bersama-sama, parameter-parameter ini menentukan seberapa mudah dan konsisten sebuah jarum suntik dapat dioperasikan. Parameter-parameter tersebut merupakan komponen penting dari pengujian fungsi jarum suntik<\/strong> dan sangat penting dalam mengevaluasi kinerja jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya<\/strong>.<\/p>\n

Dalam ISO 11040-4<\/strong><\/a>, Lampiran E mendefinisikan uji gaya geser<\/strong> sebagai cara untuk mengevaluasi kualitas pelumasan (misalnya, minyak silikon) atau perilaku sistem jarum suntik yang tidak dilumasi. Nilai gaya geser yang rendah dapat menyebabkan masalah dalam proses pemberian obat, rasa sakit yang lebih parah saat penyuntikan, atau kegagalan pada perangkat otomatis seperti autoinjektor.<\/p>\n

Pengujian Gaya Geser dan Gaya Lepas<\/h2>\n

Uji Gaya Lepas pada Jarum Suntik<\/h3>\n

Ini adalah gaya awal yang diperlukan untuk mengatasi gesekan antara penahan plunger dan tabung jarum suntik; pada dasarnya, gaya yang diperlukan untuk memulai pergerakan plunger.<\/p>\n

Pengujian Gaya Geser Jarum Suntik<\/h3>\n

Setelah gaya lepas teratasi, gaya geser adalah gaya berkelanjutan yang diperlukan untuk menjaga pergerakan plunger tetap lancar di sepanjang tabung jarum suntik. Wilayah uji gaya geser adalah bagian antara wilayah lepas dan peningkatan gaya yang tajam pada akhir langkah.<\/p>\n

\"uji<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: Standar Pengujian Jarum Suntik Pra-Isi Terhadap Gaya Geser<\/h2>\n

The ISO 11040-4<\/strong> standar, Jarum Suntik Pra-isi \u2013 Bagian 4: Tabung kaca untuk obat suntik dan jarum suntik yang telah disterilkan dan dirakit sebagian, siap untuk diisi<\/em>, menawarkan kerangka kerja terperinci untuk pengujian gaya geser pada jarum suntik siap pakai<\/strong>. Menurut Lampiran E:<\/p>\n

    \n
  • Kecepatan pengujian biasanya 100 mm\/menit<\/strong>, namun dapat disesuaikan berdasarkan kesepakatan.<\/li>\n
  • A laju pengambilan sampel yang tinggi<\/strong> (\u2265500 Hz) disarankan untuk mengukur gaya puncak secara akurat.<\/li>\n
  • Gaya geser dievaluasi di wilayah yang dimulai dari setelah terlepas<\/strong> dan berakhir sebelum <\/span>lonjakan tajam pada hambatan di ujung laras<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • The uji kekuatan lepas ikatan dan meluncur<\/strong> Hasil tersebut membantu mengidentifikasi ketidakkonsistenan dalam pelumasan atau desain yang dapat mengganggu kinerja jarum suntik.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Materi ujian meliputi:<\/p>\n

      \n
    • Jarum suntik kosong yang telah disterilkan<\/strong>, baik dengan maupun tanpa pelumas.<\/li>\n
    • Penutup plunger<\/strong> dan batang<\/strong>, yang dipilih berdasarkan spesifikasi yang telah disepakati.<\/li>\n<\/ul>\n

      Prosedur Pengujian Break Loose dan Glide Force<\/h2>\n

      Uji gaya geser dilakukan sesuai prosedur yang telah ditetapkan untuk memastikan hasil yang akurat dan dapat diandalkan. Berikut ini adalah versi sederhana dari proses pengujian tersebut:<\/p>\n

        \n
      • Langkah 1<\/strong>: Masukkan sumbat plunger ke dalam tabung jarum suntik yang kosong dengan menggunakan tabung ventilasi atau metode penyumbatan vakum.<\/li>\n
      • Langkah 2<\/strong>: Batang plunger kemudian dipasang ke penahan plunger.<\/li>\n
      • Langkah 3<\/strong>: Jarum suntik diletakkan pada pelat adaptor yang sesuai di atas alat pengukur gaya (mesin uji tarik dan tekan).<\/li>\n
      • Langkah 4<\/strong>: Kecepatan uji yang telah ditentukan, biasanya sekitar 100 mm\/menit, ditetapkan untuk pengujian tersebut.<\/li>\n
      • Langkah 5<\/strong>: Uji coba dilakukan, dan gaya yang diperlukan untuk menggerakkan plunger diukur. Gaya geser adalah rentang antara gaya lepas dan titik di mana gaya tersebut meningkat tajam pada akhir langkah.<\/li>\n
      • Langkah 6<\/strong>: Beberapa sampel diuji untuk memastikan konsistensi.<\/li>\n<\/ul>\n