{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/hu\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"Fecskend\u0151 funkcionalit\u00e1si tesztel\u00e9se az elszakad\u00e1si er\u0151 \u00e9s a cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 tekintet\u00e9ben"},"content":{"rendered":"

Fecskend\u0151k m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9nek ellen\u0151rz\u00e9se
\nSzabadul\u00e1si er\u0151 \u00e9s sikl\u00f3er\u0151<\/small><\/h1>\n

Sikl\u00e1si er\u0151<\/strong> azt az er\u0151t jelenti, amely ahhoz sz\u00fcks\u00e9ges, hogy a kezdeti ellen\u00e1ll\u00e1s lek\u00fczd\u00e9se ut\u00e1n a dugatty\u00fat a fecskend\u0151 henger\u00e9be benyomjuk. Ezt a kezdeti ellen\u00e1ll\u00e1st nevezik szabadul\u00f3 er\u0151<\/strong>. Ezek a param\u00e9terek egy\u00fcttesen hat\u00e1rozz\u00e1k meg, hogy egy fecskend\u0151t milyen k\u00f6nnyen \u00e9s k\u00f6vetkezetesen lehet kezelni. Ezek a k\u00f6vetkez\u0151 elemek elengedhetetlen alkot\u00f3elemei: a fecskend\u0151 m\u0171k\u00f6d\u00e9s\u00e9nek tesztel\u00e9se<\/strong> \u00e9s k\u00fcl\u00f6n\u00f6sen fontos a teljes\u00edtm\u00e9ny \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9ben el\u0151ret\u00f6lt\u00f6tt fecskend\u0151k<\/strong>.<\/p>\n

A oldalon. ISO 11040-4<\/strong><\/a>, az E. mell\u00e9klet meghat\u00e1rozza a cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 vizsg\u00e1lat<\/strong> a ken\u00e9s min\u0151s\u00e9g\u00e9nek (pl. szilikonolaj) vagy a nem kenett fecskend\u0151rendszerek viselked\u00e9s\u00e9nek \u00e9rt\u00e9kel\u00e9s\u00e9re szolg\u00e1l\u00f3 eszk\u00f6zk\u00e9nt. A kedvez\u0151tlen cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 \u00e9rt\u00e9kek adagol\u00e1si probl\u00e9m\u00e1khoz, fokozott injekci\u00f3s f\u00e1jdalomhoz vagy az automatiz\u00e1lt eszk\u00f6z\u00f6k \u2013 p\u00e9ld\u00e1ul az autoinjektorok \u2013 meghib\u00e1sod\u00e1s\u00e1hoz vezethetnek.<\/p>\n

Cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 \u00e9s elszakad\u00e1si er\u0151 vizsg\u00e1lata<\/h2>\n

Fecskend\u0151 szakad\u00e1si er\u0151 vizsg\u00e1lata<\/h3>\n

Ez az a kezdeti er\u0151, amely a dugatty\u00fa \u00e9s a fecskend\u0151 henger k\u00f6z\u00f6tti s\u00farl\u00f3d\u00e1s lek\u00fczd\u00e9s\u00e9hez sz\u00fcks\u00e9ges, vagyis l\u00e9nyeg\u00e9ben az a er\u0151, amely a dugatty\u00fa mozg\u00e1s\u00e1nak elind\u00edt\u00e1s\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges.<\/p>\n

Fecskend\u0151 cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 vizsg\u00e1lata<\/h3>\n

Miut\u00e1n a kezdeti elmozdul\u00e1si er\u0151t lek\u00fczd\u00f6tt\u00e9k, a cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 az a folyamatos er\u0151, amely a dugatty\u00fa sima mozg\u00e1s\u00e1nak fenntart\u00e1s\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges a fecskend\u0151 henger\u00e9ben. A cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 vizsg\u00e1lati tartom\u00e1nya az a szakasz, amely a kezdeti elmozdul\u00e1si tartom\u00e1ny \u00e9s a l\u00f6ket v\u00e9g\u00e9n bek\u00f6vetkez\u0151 er\u0151 hirtelen n\u00f6veked\u00e9se k\u00f6z\u00f6tt helyezkedik el.<\/p>\n

\"Fecskend\u0151<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: A cs\u00fasz\u00e1si er\u0151vel kapcsolatos, el\u0151ret\u00f6lt\u00f6tt fecskend\u0151k vizsg\u00e1lat\u00e1ra vonatkoz\u00f3 szabv\u00e1ny<\/h2>\n

A ISO 11040-4<\/strong> szabv\u00e1ny, El\u0151ret\u00f6lt\u00f6tt fecskend\u0151k \u2013 4. r\u00e9sz: Injekci\u00f3s k\u00e9sz\u00edtm\u00e9nyekhez sz\u00e1nt \u00fcveghenger \u00e9s t\u00f6lt\u00e9sre k\u00e9sz, steriliz\u00e1lt, r\u00e9szlegesen \u00f6sszeszerelt fecskend\u0151k<\/em>, r\u00e9szletes keretrendszert k\u00edn\u00e1l a tesztel\u00e9shez cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 az el\u0151ret\u00f6lt\u00f6tt fecskend\u0151kben<\/strong>. Az E. mell\u00e9klet szerint:<\/p>\n

    \n
  • A teszt sebess\u00e9ge \u00e1ltal\u00e1ban 100 mm\/perc<\/strong>, de meg\u00e1llapod\u00e1s alapj\u00e1n m\u00f3dos\u00edthat\u00f3.<\/li>\n
  • A magas mintav\u00e9teli frekvencia<\/strong> (\u2265500 Hz) haszn\u00e1lata aj\u00e1nlott a cs\u00facser\u0151 pontos m\u00e9r\u00e9s\u00e9hez.<\/li>\n
  • A sikl\u00f3er\u0151t egy olyan tartom\u00e1nyban \u00e9rt\u00e9kelik, amely a sz\u00e9tes\u00e9s ut\u00e1n<\/strong> \u00e9s a\u2026 el\u0151tt v\u00e9get \u00e9r <\/span>az ellen\u00e1ll\u00e1s hirtelen megn\u00f6veked\u00e9se a cs\u0151 v\u00e9g\u00e9n<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • A szabadon fut\u00f3 \u00e9s sikl\u00f3 er\u0151vizsg\u00e1lat<\/strong> Az eredm\u00e9nyek seg\u00edtenek felt\u00e1rni a ken\u00e9s vagy a kialak\u00edt\u00e1s ter\u00e9n fenn\u00e1ll\u00f3 k\u00f6vetkezetlens\u00e9geket, amelyek ronthatj\u00e1k a fecskend\u0151 teljes\u00edtm\u00e9ny\u00e9t.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    A vizsgaanyagok a k\u00f6vetkez\u0151ket tartalmazz\u00e1k:<\/p>\n

      \n
    • \u00dcres, steriliz\u00e1lt fecskend\u0151k<\/strong>, ken\u00e9ssel vagy an\u00e9lk\u00fcl.<\/li>\n
    • Dugatty\u00fas z\u00e1r\u00f3k<\/strong> \u00e9s rudak<\/strong>, a megegyez\u00e9s szerinti m\u0171szaki el\u0151\u00edr\u00e1sok alapj\u00e1n kiv\u00e1lasztva.<\/li>\n<\/ul>\n

      A szakad\u00e1si \u00e9s sikl\u00f3er\u0151-vizsg\u00e1latok elj\u00e1r\u00e1sa<\/h2>\n

      A cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 vizsg\u00e1lata egy meghat\u00e1rozott elj\u00e1r\u00e1s szerint zajlik, hogy pontos \u00e9s megb\u00edzhat\u00f3 eredm\u00e9nyeket biztos\u00edtson. Az al\u00e1bbiakban a vizsg\u00e1lati folyamat egyszer\u0171s\u00edtett v\u00e1ltozat\u00e1t mutatjuk be:<\/p>\n

        \n
      • 1. l\u00e9p\u00e9s<\/strong>: Helyezze be a dugatty\u00fas dug\u00f3t az \u00fcres fecskend\u0151h\u00e1zba szell\u0151z\u0151cs\u0151 vagy v\u00e1kuummal t\u00f6rt\u00e9n\u0151 dug\u00f3z\u00e1s seg\u00edts\u00e9g\u00e9vel.<\/li>\n
      • 2. l\u00e9p\u00e9s<\/strong>: Ezut\u00e1n a dugatty\u00farudat a dugatty\u00fa\u00fctk\u00f6z\u0151h\u00f6z r\u00f6gz\u00edtik.<\/li>\n
      • 3. l\u00e9p\u00e9s<\/strong>: A fecskend\u0151t egy er\u0151m\u00e9r\u0151 k\u00e9sz\u00fcl\u00e9k (h\u00faz\u00f3- \u00e9s nyom\u00f3pr\u00f3b\u00e1l\u00f3 g\u00e9p) megfelel\u0151 adapterlemez\u00e9re helyezz\u00fck.<\/li>\n
      • 4. l\u00e9p\u00e9s<\/strong>: A vizsg\u00e1lathoz egy meghat\u00e1rozott vizsg\u00e1lati sebess\u00e9get \u00e1ll\u00edtanak be, amely \u00e1ltal\u00e1ban 100 mm\/perc k\u00f6r\u00fcl van.<\/li>\n
      • 5. l\u00e9p\u00e9s<\/strong>: Elv\u00e9gzik a vizsg\u00e1latot, \u00e9s megm\u00e9rik a dugatty\u00fa elmozd\u00edt\u00e1s\u00e1hoz sz\u00fcks\u00e9ges er\u0151t. A cs\u00fasz\u00e1si er\u0151 az a tartom\u00e1ny, amely a lev\u00e1l\u00e1si er\u0151 \u00e9s az a pont k\u00f6z\u00f6tt helyezkedik el, ahol az er\u0151 a l\u00f6ket v\u00e9g\u00e9n hirtelen megn\u0151.<\/li>\n
      • 6. l\u00e9p\u00e9s<\/strong>: T\u00f6bb mint\u00e1t is megvizsg\u00e1lnak az eredm\u00e9nyek konzisztenci\u00e1j\u00e1nak biztos\u00edt\u00e1sa \u00e9rdek\u00e9ben.<\/li>\n<\/ul>\n