{"id":6805,"date":"2025-07-15T16:40:14","date_gmt":"2025-07-15T08:40:14","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?page_id=6805"},"modified":"2025-07-15T16:40:14","modified_gmt":"2025-07-15T08:40:14","slug":"astm-f2096","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/hu\/standards\/astm-f2096\/","title":{"rendered":"ASTM F2096"},"content":{"rendered":"

ASTM F2096
\nBrutt\u00f3 bubor\u00e9k sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lat<\/small><\/h1>\n
\n

\"ASTM<\/a>ASTM F2096<\/strong> egy sz\u00e9les k\u00f6rben elismert szabv\u00e1nyos vizsg\u00e1lati m\u00f3dszer, amelyet a brutt\u00f3 sziv\u00e1rg\u00e1sok felder\u00edt\u00e9se a csomagol\u00e1sban<\/strong> bels\u0151 nyom\u00e1s al\u00e1 helyez\u00e9ssel, k\u00f6zismert nev\u00e9n a bubor\u00e9kos sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lat<\/strong>. Ez a vizsg\u00e1lat kritikus fontoss\u00e1g\u00fa az orvostechnikai eszk\u00f6z\u00f6k, gy\u00f3gyszerek \u00e9s m\u00e1s, magas integr\u00e1lts\u00e1g\u00fa csomagol\u00e1si \u00e1gazatok min\u0151s\u00e9gbiztos\u00edt\u00e1si protokolljaiban.<\/p>\n

A m\u00f3dszer l\u00e9nyege, hogy a csomagot v\u00edz al\u00e1 mer\u00edtik, \u00e9s leveg\u0151t fecskendeznek bele. A l\u00e1that\u00f3 bubor\u00e9kfolyam<\/strong> sziv\u00e1rg\u00e1si utat vagy t\u00f6m\u00edt\u00e9shib\u00e1t jelez. A k\u00f6nny\u0171 kivitelez\u00e9s, a vizu\u00e1lis egy\u00e9rtelm\u0171s\u00e9g \u00e9s a k\u00fcl\u00f6nb\u00f6z\u0151 csomagol\u00e1st\u00edpusok kezel\u00e9s\u00e9re val\u00f3 k\u00e9pess\u00e9g teszi az ipar\u00e1g \u00e1ltal kedvelt megold\u00e1ss\u00e1.<\/p>\n

A Cell Instruments-n\u00e9l az ASTM F2096-ra szabott, nagy teljes\u00edtm\u00e9ny\u0171 vizsg\u00e1lati megold\u00e1sokat k\u00edn\u00e1lunk, bele\u00e9rtve az al\u00e1bbiakat is GLT-01 Brutt\u00f3 sziv\u00e1rg\u00e1sm\u00e9r\u0151 bubor\u00e9ktesztel\u0151<\/strong><\/a>, \u00e9rz\u00e9keny \u00e9s pontos bubor\u00e9kkibocs\u00e1t\u00e1si vizsg\u00e1latokhoz tervezt\u00e9k.<\/p>\n

\n

A bubor\u00e9kos sziv\u00e1rg\u00e1svizsg\u00e1lati elj\u00e1r\u00e1s \u00e1ttekint\u00e9se<\/h2>\n

Bubor\u00e9kkibocs\u00e1t\u00e1si teszt a csomag integrit\u00e1s\u00e1nak vizsg\u00e1lat\u00e1ra<\/h3>\n

A bubor\u00e9kkibocs\u00e1t\u00e1si teszt<\/strong> az ASTM F2096 szabv\u00e1ny szerint \u00fagy tervezt\u00e9k, hogy szimul\u00e1lja a csomagol\u00e1s val\u00f3s meghib\u00e1sod\u00e1si forgat\u00f3k\u00f6nyveit. Olyan hib\u00e1kat \u00e9rt\u00e9kel, mint t\u00f6m\u00edt\u00e9s hib\u00e1k<\/strong>, lyukak<\/strong>, vagy anyagreped\u00e9sek<\/strong>, biztos\u00edtva a term\u00e9k sterilit\u00e1s\u00e1t \u00e9s biztons\u00e1g\u00e1t.<\/p>\n

K\u00e9t els\u0151dleges elj\u00e1r\u00e1st v\u00e1zolunk fel:<\/p>\n

    \n
  • A vizsg\u00e1lati m\u00f3dszer<\/strong> nem por\u00f3zus csomagol\u00e1shoz<\/li>\n
  • B vizsg\u00e1lati m\u00f3dszer<\/strong> por\u00f3zus anyagokhoz (pl. Tyvek\u00ae)<\/li>\n<\/ul>\n

    A tipikus vizsg\u00e1lati l\u00e9p\u00e9sek a k\u00f6vetkez\u0151k:<\/p>\n

      \n
    1. Ellen\u0151rz\u00f6tt lyukaszt\u00e1s l\u00e9trehoz\u00e1sa a csomagol\u00e1son.<\/li>\n
    2. Kb. 25,4 mm v\u00edz al\u00e1 mer\u00edtve.<\/li>\n
    3. Leveg\u0151 befecskendez\u00e9se el\u0151re meghat\u00e1rozott nyom\u00e1son.<\/li>\n
    4. A sziv\u00e1rg\u00e1st jelz\u0151 bubor\u00e9kfolyamok megfigyel\u00e9se.<\/li>\n<\/ol>\n

      Ez a brutt\u00f3 sziv\u00e1rg\u00e1s\u00e9rz\u00e9kel\u00e9s<\/strong> m\u00f3dszer destrukt\u00edv<\/strong> \u00e9s ide\u00e1lis a tervez\u00e9s valid\u00e1l\u00e1s\u00e1ra, min\u0151s\u00e9gellen\u0151rz\u00e9sre \u00e9s megfelel\u0151s\u00e9gi tesztel\u00e9sre.<\/p>\n