ASTM F2096
Bruttó buborék szivárgásvizsgálat

ASTM F2096 egy széles körben elismert szabványos vizsgálati módszer, amelyet a bruttó szivárgások felderítése a csomagolásban belső nyomás alá helyezéssel, közismert nevén a buborékos szivárgásvizsgálat. Ez a vizsgálat kritikus fontosságú az orvostechnikai eszközök, gyógyszerek és más, magas integráltságú csomagolási ágazatok minőségbiztosítási protokolljaiban.

A módszer lényege, hogy a csomagot víz alá merítik, és levegőt fecskendeznek bele. A látható buborékfolyam szivárgási utat vagy tömítéshibát jelez. A könnyű kivitelezés, a vizuális egyértelműség és a különböző csomagolástípusok kezelésére való képesség teszi az iparág által kedvelt megoldássá.

A Cell Instruments-nél az ASTM F2096-ra szabott, nagy teljesítményű vizsgálati megoldásokat kínálunk, beleértve az alábbiakat is GLT-01 Bruttó szivárgásmérő buboréktesztelő, érzékeny és pontos buborékkibocsátási vizsgálatokhoz tervezték.

A buborékos szivárgásvizsgálati eljárás áttekintése

Buborékkibocsátási teszt a csomag integritásának vizsgálatára

A buborékkibocsátási teszt az ASTM F2096 szabvány szerint úgy tervezték, hogy szimulálja a csomagolás valós meghibásodási forgatókönyveit. Olyan hibákat értékel, mint tömítés hibák, lyukak, vagy anyagrepedések, biztosítva a termék sterilitását és biztonságát.

Két elsődleges eljárást vázolunk fel:

A vizsgálati módszer nem porózus csomagoláshoz
B vizsgálati módszer porózus anyagokhoz (pl. Tyvek®)

A tipikus vizsgálati lépések a következők:

Ellenőrzött lyukasztás létrehozása a csomagoláson.
Kb. 25,4 mm víz alá merítve.
Levegő befecskendezése előre meghatározott nyomáson.
A szivárgást jelző buborékfolyamok megfigyelése.

Ez a bruttó szivárgásérzékelés módszer destruktív és ideális a tervezés validálására, minőségellenőrzésre és megfelelőségi tesztelésre.

Bruttó szivárgás buboréktesztelő: Buborékbuborék: Szerep és jelentősége

Az ASTM F2096 hatékony végrehajtásához egy bruttó szivárgás buboréktesztelő elengedhetetlen. Ez a készülék a következőkből áll:

Nyomásellátó rendszer egy vezérlőszelep
Átlátszó vízmerülő tartály
Készülék a belső nyomás átlyukasztására és ellenőrzésére

Megfelelően kalibrált tesztelő használata biztosítja az ismételhető és pontos szivárgásérzékelés, csökkentve a hamis pozitív vagy figyelmen kívül hagyott hibák számát.

Cell Instruments' GLT-01 bruttó szivárgásmérő kifejezetten erre a szabványra készült. Támogatja:

Pontos alacsony nyomásszabályozás (0-50 mbar)
Átlátszó megfigyelő kamra a jobb láthatóság érdekében
Testreszabható rögzítők különböző csomagolási formátumokhoz

Ez ideális megoldás a gyártók számára a következő területeken orvosi, élelmiszeripari és gyógyszeripari iparágak, amelyeknek szigorú csomagolási integritási előírásoknak kell megfelelniük.

Az ASTM F2096 alkalmazása az iparban

Miért fontos az ASTM F2096

A honlap biztosítása csomag integritása elengedhetetlen a következőkhöz:

Sterilitás biztosítása orvosi csomagolásban
Szennyeződés-ellenőrzés az élelmiszer-csomagolásban
Szavatossági idő stabilitás gyógyszeripari termékek esetében

Ez a szabvány támogatja a szabályozási és fogyasztói elvárásokat azáltal, hogy vizuális és egyszerű integritásvizsgálat számszerűsíthető érzékenységgel. A szabvány szerint már olyan kis szivárgások kimutatására is alkalmas, mint a 250 μm a címen 81% valószínűség, ami alkalmassá teszi a nagy kockázatú alkalmazásokhoz.

Azok a gyártók, akik az ASTM F2096-ot rutin QC-módszerként alkalmazzák, elkötelezettséget mutatnak a következők iránt termékbiztonság, szabályozási megfelelés, és márka bizalom.

A Cell Instruments GLT-01 használatának előnyei

Amikor egy buborékos szivárgásvizsgálati eljárás, a megfelelő berendezések használata jelentősen befolyásolja a pontosságot és a hatékonyságot. A GLT-01 Bruttó szivárgásmérő buboréktesztelő a Cell Instruments kínálatából:

Megbízható nyomásszabályozás a következetes tesztérzékenység érdekében
Átlátszó kamra a kis szivárgások könnyű felismerése érdekében
Alkalmazkodó kialakítás alkalmas tasakokhoz, tálcákhoz és páratlan méretű mintákhoz
Megfelel az ASTM F2096 szabványnak, ISO-szabványok és GMP-változtatási jegyzőkönyvek

Ez a tesztelő segít a laboratóriumoknak és a gyártósoroknak racionalizálják tesztelési folyamataikat, csökkenti az emberi hibákat, és javítja a csomagolási integritás értékelésének megismételhetőségét.

Végső gondolatok

ASTM F2096 praktikus és hatékony eszközt biztosít a bruttó szivárgásérzékelés a buborékkibocsátási teszt. A megfelelő eszközökkel, mint például a GLT-01 bruttó szivárgásmérő buboréktesztelő, a vállalkozások biztosíthatják a kiváló minőségű csomagolási teljesítményt, minimalizálhatják a visszahívásokat és betarthatják a biztonsági előírásokat.

Az orvosi, élelmiszeripari és gyógyszeripari szektorok gyártói számára az ASTM F2096 integrálása a minőségbiztosítási munkafolyamatokba megerősíti a következőket szabályozási megfelelés és növeli fogyasztói bizalom.

Fedezzen fel többet a GLT-01 teszter, és hogy a Cell Instruments hogyan tud megoldásokat szabni az Ön szivárgásérzékelési igényeihez.

ASTM F2096 Bruttó buborék szivárgásvizsgálat