{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/fr\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"Test de fonctionnalit\u00e9 de la seringue pour la force de d\u00e9collement et la force de glissement"},"content":{"rendered":"

Syringe Functionality Testing
\nBreak Loose Force and Glide Force<\/small><\/h1>\n

Glide force<\/strong> refers to the amount of force required to push a plunger inside a syringe barrel after the initial resistance is overcome. This initial resistance is known as the break loose force<\/strong>. Together, these parameters determine how easily and consistently a syringe can be operated. They are essential components of syringe functionality testing<\/strong> and especially important in evaluating the performance of pre-filled syringes<\/strong>.<\/p>\n

En ISO 11040-4<\/strong><\/a>, Annex E defines the glide force test<\/strong> as a means to evaluate lubrication quality (e.g., silicone oil) or the behavior of non-lubricated syringe systems. Poor glide force values can lead to delivery issues, increased injection pain, or failure in automated devices like autoinjectors.<\/p>\n

Glide Force and Break Loose Force Testing<\/h2>\n

Syringe Break Loose Force Testing<\/h3>\n

Il s'agit de la force initiale n\u00e9cessaire pour surmonter le frottement entre le bouchon du piston et le corps de la seringue, essentiellement la force n\u00e9cessaire pour d\u00e9marrer le mouvement du piston.<\/p>\n

Test de force de glissement de la seringue<\/h3>\n

Une fois la force de rupture surmont\u00e9e, la force de glissement est la force continue n\u00e9cessaire pour maintenir le mouvement r\u00e9gulier du piston dans tout le corps de la seringue. La zone de test de force de glissement est la section entre la zone de rupture et la forte augmentation de la force \u00e0 la fin de la course.<\/p>\n

\"essai<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: Standard for Glide Force Pre-Filled Syringe Testing<\/h2>\n

Le ISO 11040-4<\/strong> standard, Prefilled Syringes \u2013 Part 4: Glass barrels for injectables and sterilized subassembled syringes ready for filling<\/em>, offers a detailed framework for testing glide force in pre-filled syringes<\/strong>. According to Annex E:<\/p>\n

    \n
  • The test speed is typically 100 mm\/min<\/strong>, but can be adjusted by agreement.<\/li>\n
  • UN high sampling rate<\/strong> (\u2265500 Hz) is recommended to capture accurate peak forces.<\/li>\n
  • Glide force is evaluated in a region that starts after the break loose<\/strong> and ends before the <\/span>sharp increase in resistance at the barrel’s end<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • Le break loose and glide force testing<\/strong> results help in identifying inconsistencies in lubrication or design that may compromise syringe performance.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Test materials include:<\/p>\n

      \n
    • Empty sterilized syringes<\/strong>, with or without lubrication.<\/li>\n
    • Plunger stoppers<\/strong> et rods<\/strong>, selected based on agreed specifications.<\/li>\n<\/ul>\n

      Proc\u00e9dure de test de force de rupture et de glissement<\/h2>\n

      Le test de force de glissement suit une proc\u00e9dure d\u00e9finie pour garantir des r\u00e9sultats pr\u00e9cis et fiables. Vous trouverez ci-dessous une version simplifi\u00e9e du processus de test\u00a0:<\/p>\n

        \n
      • \u00c9tape 1<\/strong>:Ins\u00e9rez le bouchon du piston dans le corps de la seringue vide \u00e0 l'aide d'un tube d'a\u00e9ration ou d'une m\u00e9thode de bouchage sous vide.<\/li>\n
      • \u00c9tape 2<\/strong>:La tige du piston est ensuite fix\u00e9e au bouchon du piston.<\/li>\n
      • \u00c9tape 3<\/strong>:La seringue est plac\u00e9e dans une plaque d'adaptation appropri\u00e9e sur un dispositif de mesure de force (machine d'essai de traction et de compression).<\/li>\n
      • \u00c9tape 4<\/strong>:Une vitesse de test d\u00e9sign\u00e9e, g\u00e9n\u00e9ralement d'environ 100 mm\/min, est d\u00e9finie pour le test.<\/li>\n
      • \u00c9tape 5<\/strong>:L'essai est effectu\u00e9 et la force n\u00e9cessaire pour d\u00e9placer le piston est mesur\u00e9e. La force de glissement est la r\u00e9gion entre la force de rupture et le point o\u00f9 la force augmente brusquement \u00e0 la fin de la course.<\/li>\n
      • \u00c9tape 6<\/strong>:Plusieurs \u00e9chantillons sont test\u00e9s pour garantir la coh\u00e9rence.<\/li>\n<\/ul>\n