SLT-02 Testeur de fuite d'air en seringue

Pour garantir la sécurité et les performances des seringues médicales, des méthodes d'essai rigoureuses sont indispensables. Parmi celles-ci, le Testeur d'étanchéité à l'air à seringue est un instrument vital qui joue un rôle central dans l'identification des fuites potentielles et du détachement du piston pendant l'aspiration. Conçu pour être conforme aux normes ISO 7886-1 et en particulier Annexe B, le SLT-02 Testeur d'étanchéité de seringue de Instruments cellulaires fournit des résultats très fiables aux professionnels impliqués dans détection des fuites dans les seringues et Essais ISO 7886.

Comprendre l'annexe B de la norme ISO 7886-1 et la détection des fuites dans les seringues

ISO 7886-1intitulée "Seringues hypodermiques stériles à usage unique - Partie 1 : Seringues à usage manuel", est la norme mondiale décrivant les exigences de performance et de sécurité des seringues médicales. Dans le cadre de cette norme, Annexe B décrit les méthode d'essai pour la fuite d'air à travers le bouchon du piston de la seringue pendant l'aspiration, ainsi que la détection de la séparation du piston.

Cette méthode est cruciale car une fuite d'air dans une seringue peut compromettre la stérilité, la précision du dosage et la sécurité du patient. La procédure consiste à

• Remplir la seringue d'au moins 25% de sa capacité nominale avec de l'eau (18-28°C),

• Création d'un pression sous vide de 88 kPa en dessous de la pression ambiante,

• Vérifier qu'il n'y a pas de fuite d'air ou de détachement du bouchon du piston.

Le SLT-02 est précisément conçu pour reproduire ces conditions de manière contrôlée, automatisée et reproductible.

SLT-02 Testeur de fuite d'air en seringue

Le SLT-02 Testeur de fuite d'air en seringue intègre un système sophistiqué de génération de vide et un mécanisme de contrôle stable, permettant aux opérateurs de réaliser efficacement des tests d'étanchéité des seringues avec précision et cohérence. Voici ce qui en fait une solution exceptionnelle :

Caractéristiques principales :

1. Maintien stable du vide pour une mesure précise.

2. Technologie du tube Venturi pour une génération efficace de la pression négative.

3. Système de serrage réglable s'adapte à différents volumes de seringues.

4. Fonctionnement automatique après le lancement du test - une intervention minimale de l'utilisateur est nécessaire.

5. Construction durable garantit une longue durée de vie dans les laboratoires de contrôle qualité à haut volume.

Spécifications techniques :

Plage de test	0~-90KPa
Pression d'entrée de l'air	0,6~0,7 Mpa
Durée du test	Jusqu'à 9999 heures (programmable)
Alimentation électrique	220V

Le testeur comprend une unité de contrôle de l'étanchéité, un support de seringue, un tuyau de raccordement et les accessoires nécessaires, tous construits pour répondre aux exigences strictes en matière de conformité des GB 15810 et ISO 7886-1 Annexe B.

Applications dans le domaine du contrôle de la qualité médicale et pharmaceutique

Le Testeur d'étanchéité à l'air à seringue est indispensable dans de nombreux secteurs, notamment

• Fabrication de dispositifs médicauxet s'assurer du respect des normes réglementaires,

• Laboratoires d'emballage pharmaceutiquepour l'assurance des produits stériles,

• Agences d'essais tiercesvérifier la sécurité et la cohérence des produits,

• Laboratoires de R&Dpour l'évaluation de prototypes de seringues ou de matériaux.

Professionnels impliqués dans l'assurance qualité et détection des fuites dans les seringues s'appuient sur des outils tels que le SLT-02 non seulement pour répondre aux exigences de conformité, mais aussi pour renforcer leur crédibilité et réduire les risques de défaillance des produits sur le marché.

Pourquoi choisir le SLT-02 de Cell Instruments pour les tests ISO 7886 ?

En tant que leader dans le domaine des essais de matériaux et d'emballages, Cell Instruments Co. offre non seulement un matériel robuste, mais aussi un service exceptionnel :

• Luminaires personnalisables pour tailles de seringues spéciales ou exigences particulières,

• Transformation de l'automatisation des services pour les lignes de production,

• Une assistance technique fondée sur une connaissance approfondie ISO 7886-1 et d'autres normes internationales.

Notre engagement en faveur de la qualité, de la précision et de la satisfaction du client garantit que vos tests de seringues répondent aux attentes les plus élevées.

Le SLT-02 Testeur d'étanchéité à l'air à seringue est plus qu'un appareil, c'est une solution complète conçue pour une précision et une fiabilité de niveau médical. Avec une conformité totale aux normes ISO 7886-1 Annexe BIl aide les professionnels à mener des enquêtes efficaces, traçables et normalisées. détection des fuites dans les seringues.

Equipez votre laboratoire avec le SLT-02 de Instruments cellulaires-Parce que la sécurité de la seringue ne doit jamais être compromise.

FAQ

1. Quel est l'objectif du testeur d'étanchéité à l'air à seringue ?
Il est utilisé pour détecter les fuites d'air au niveau du bouchon du piston de la seringue et pour vérifier si le bouchon du piston se détache pendant l'aspiration.

2. Quelle norme régit le test d'étanchéité à l'air des seringues ?
Le test est défini dans ISO 7886-1 Annexe Bqui fournit une méthode détaillée pour les essais d'étanchéité à l'air et de séparation des plongeurs.

3. Quels types de seringues peuvent être testés avec le SLT-02 ?
Le SLT-02 prend en charge une large gamme de tailles et de types de seringues conçues pour une utilisation manuelle, comme indiqué dans le tableau suivant ISO 7886-1.

4. Comment le SLT-02 génère-t-il une pression sous vide ?
Il utilise l'air comprimé et la technologie du tube venturi pour créer un vide contrôlé allant jusqu'à -90 kPa.

5. Le testeur peut-il être personnalisé pour des configurations de seringues spéciales ?
Oui, Cell Instruments est spécialisé dans solutions d'essai personnalisées et peut adapter le dispositif à des conceptions de seringues uniques ou à des exigences de test.