Testeur de force de pénétration et de traînée d'aiguille NPD-01

Le Testeur de force de pénétration et de traînée d'aiguille NPD-01 est un instrument de pointe conçu pour mesurer avec précision les forces de pénétration requises pour les aiguilles hypodermiques. Il garantit la conformité aux normes de test internationales telles que ISO 7864 et GB 15811, offrant une solution robuste pour tester les performances des aiguilles dans diverses applications médicales, notamment les dispositifs d'injection, les aiguilles de test et d'autres produits biomédicaux.

Application des tests de force de pénétration et de traînée

Le Instrument de mesure de la force de pénétration de l'aiguille est essentiel pour tester les aiguilles utilisées dans une large gamme d'applications médicales, pharmaceutiques et de recherche. Les principaux domaines d'application comprennent :

• Dispositifs médicaux et produits pharmaceutiques: Garantir que les aiguilles hypodermiques, les lancettes et autres dispositifs médicaux tranchants permettent une insertion en douceur et minimise la douleur tout en maintenant la fiabilité dans les contextes cliniques.
• Fabricants d'aiguilles:Assurance qualité dans les lignes de production d'aiguilles hypodermiques, de seringues et d'autres instruments à base d'aiguilles.
• Recherche médicale:Tester de nouvelles conceptions et formulations d’aiguilles pour de meilleurs résultats cliniques.
• Conditionnement: Veiller à ce que les emballages médicaux des aiguilles et des seringues soient correctement conçus pour résister aux forces impliquées dans les systèmes d’insertion des aiguilles et d’administration de médicaments.

Nécessité des tests de pénétration d'aiguilles

Comprendre le méthode d'essai de pénétration d'aiguille est fondamentale pour garantir la sécurité et l'efficacité des dispositifs à aiguilles médicales. Tester la force de pénétration et force de traînée sert un double objectif :

1. Confort du patient:Une force ou une friction excessive peut provoquer des douleurs, de l'anxiété et des complications lors de l'injection. En évaluant la force requise pour l'insertion et le mouvement, les fabricants peuvent concevoir des aiguilles qui minimisent l'inconfort.
2. Efficacité clinique:L'insertion efficace de l'aiguille est essentielle dans les contextes cliniques. Les aiguilles doivent pénétrer facilement la peau ou les tissus, mais sans endommager les tissus ni affecter la qualité de l'administration du médicament.
3. Conformité réglementaire:Les normes internationales telles que ISO 7864 et GB 15811 exiger que les aiguilles répondent à des critères de performance spécifiques. Testeur NPD-01 garantit le respect de ces réglementations, réduisant ainsi le risque de non-conformité réglementaire.

Sans tests précis, les produits à base d’aiguilles pourraient échouer dans des domaines cruciaux tels que stérilité, douceur d'injection, et Expérience utilisateur, ce qui peut entraîner des complications cliniques et un inconfort pour le patient. Par conséquent, test de pénétration d'aiguille ce n’est pas seulement une question technique ; c’est une nécessité pour l’intégrité du système de santé.

Méthode d'essai de pénétration d'aiguille

Le Instrument de mesure de la force de pénétration de l'aiguille NPD-01 fonctionne sur un principe sophistiqué mais convivial :

1. Installation:L'aiguille à tester est fixée en place à l'aide d'un cône Luer mâle, qui se connecte à l' cellule de charge.
2. Insertion du substrat:L'aiguille est déplacée vers un substrat spécifique (tel que des matériaux semblables à de la peau ou des tissus synthétiques) à une vitesse contrôlée.
3. Mesure de force:Lors de l'insertion, un cellule de charge mesure en continu la force appliquée lors de la pénétration de l'aiguille dans le matériau. Cette force est enregistrée à différentes étapes du processus d'insertion.
4. Évaluation de la force de traînée:Après la pénétration initiale, le force de traînée ou la force de frottement nécessaire pour déplacer l'aiguille à travers le matériau est mesurée. Il s'agit d'un indicateur essentiel des performances de l'aiguille lors de son utilisation réelle.
5. Sortie de données:Le système génère des données via un Écran tactile IHM et imprime les résultats à l'aide d'un micro-imprimante.

Les lectures de force obtenues à partir du test fournissent une vue détaillée des deux force de pénétration maximale initiale et forces de frottement, ce qui en fait un outil précieux pour le contrôle qualité, la R&D et la conformité réglementaire.

Spécifications techniques du testeur de force de traînée à aiguille

Voici les caractéristiques techniques clés de la Testeur de force de pénétration et de traînée d'aiguille NPD-01:

Cellule de charge	50N (ou selon les besoins)
Vitesse de test	1 à 500 mm/min
Précision de la force	0,5% FS
Précision	0,01 mm
Pouvoir	110~220V

Caractéristiques techniques du testeur de force de pénétration de l'aiguille

1. Précision et fiabilité:Avec une précision de 0,01 mm et une précision de mesure de force de 0,5%.
2. Versatilité:L'instrument s'adapte à différentes tailles et types d'aiguilles, permettant des tests complets sur une large gamme de dispositifs médicaux.
3. Facilité d'utilisation:Le système contrôlé par PLC et intuitif Écran tactile IHM faciliter la configuration, la surveillance et l’interprétation des tests par les opérateurs.
4. Personnalisation:Les réglages de vitesse variables et la profondeur de pénétration réglable garantissent que l'appareil peut être adapté aux exigences de test spécifiques.
5. Conformité aux normes:Adhère pleinement aux normes internationales telles que ISO 7864 et GB 15811, ce qui le rend adapté aux tests réglementaires dans diverses régions.

Norme relative au test de pénétration des aiguilles

Le Instrument de mesure de la force de pénétration de l'aiguille NPD-01 est conforme à diverses normes internationales, ce qui le rend adapté aux tests médicaux et pharmaceutiques dans le monde entier :

ISO 7864 Annexe D

• Spécifie la méthode d'essai pour mesurer la force de pénétration et force de traînée des aiguilles, ce qui est essentiel pour garantir leur performance lors de leur utilisation.

GB 15811

• Cette norme chinoise décrit des méthodes spécifiques pour la test de pénétration d'aiguille, auquel adhère la norme NPD-01.

L’utilisation de cet instrument garantit que vos produits répondent aux normes les plus élevées de l’industrie et sont adaptés à l’approbation réglementaire sur différents marchés.

Assistance et formation

Cell Instruments fournit accompagnement et formation complets pour aider les utilisateurs à tirer le meilleur parti de Instrument de mesure de la force de pénétration de l'aiguille NPD-01:

• Formation des utilisateurs:Nos programmes de formation sont conçus pour vous aider à comprendre le fonctionnement de l'instrument et les principes de test d'aiguille.
• Assistance technique:Nous offrons un support technique continu pour le dépannage, la maintenance et l'étalonnage.
• Services d'étalonnage:Pour garantir une précision continue, nous fournissons des services d’étalonnage professionnels sur une base annuelle.

Questions fréquemment posées (FAQ)

Q1 : Quels sont les avantages de tester la force de traînée de l’aiguille ?
A1 : Le test de la force de traînée garantit que l'aiguille se déplace en douceur dans les tissus, réduisant ainsi l'inconfort et améliorant l'efficacité clinique. Il permet également de prédire les performances des aiguilles dans diverses conditions.

Q2 : Ce testeur peut-il être utilisé pour tester différents types d’aiguilles ?
A2 : Oui, le NPD-01 est polyvalent et peut tester une large gamme d'aiguilles, notamment des seringues, des lancettes et des aiguilles hypodermiques. Il comprend plusieurs fixations pour différentes tailles d'aiguilles.

Q3 : Le NPD-01 est-il conforme aux normes de test internationales ?
A3 : Oui, le NPD-01 adhère à ISO 7864 et GB 15811, garantissant ainsi qu'il répond aux normes de test mondiales pour les dispositifs médicaux.

Q4 : Quel type de données le NPD-01 génère-t-il ?
A4 : Le NPD-01 fournit à la fois des mesures de force en temps réel et des données de profondeur de pénétration, avec des résultats disponibles via le Écran tactile IHM et un intégré micro-imprimante.