Comment utiliser le testeur de force de pénétration pour se conformer à la norme ISO 8871-5

I. Qu’est-ce qu’un testeur de force de pénétration ?

Un testeur de force de pénétration est un instrument spécialisé conçu pour mesurer la force requise pour qu'une aiguille pénètre dans un bouchon, tel que ceux utilisés dans les emballages pharmaceutiques.

Importance des tests de pénétration d'aiguilles

Test de pénétration de l'aiguilleLes tests sont essentiels pour vérifier la qualité et les performances des bouchons utilisés dans les flacons et les seringues médicales. Ces tests garantissent que les bouchons peuvent être percés de manière fiable par des aiguilles sans compromettre la stérilité ou la sécurité du contenu. Cela est particulièrement important pour maintenir la qualité des médicaments injectables et des vaccins.

II. Introduction

Instruments cellulaires est un fabricant leader d'instruments de test de matériaux, spécialisé dans les tests de matériaux d'emballage, de matériaux pour dispositifs médicaux, de produits pharmaceutiques, d'adhésifs, de textiles, etc. Notre expertise s'étend à la personnalisation des exigences de test spéciales et aux transformations d'automatisation, pour répondre aux besoins des industries telles que l'emballage, l'alimentation, la médecine, les produits pharmaceutiques, les adhésifs, les boissons, les produits chimiques quotidiens, les textiles, les plastiques, l'électronique et les agences d'inspection de la qualité.

Les testeurs de force de pénétration jouent un rôle crucial dans l'évaluation de la qualité des emballages médicaux et pharmaceutiques. Cet instrument garantit que les composants de l'emballage, en particulier les bouchons, répondent aux normes industrielles strictes, préservant ainsi l'intégrité du produit et la sécurité des patients.

III. Le rôle essentiel de la conformité du secteur

USP 381 : Bouchons élastomères pour injections

La norme USP 381 décrit les exigences relatives aux fermetures élastomères utilisées dans les emballages de médicaments injectables. Elle spécifie les propriétés physiques et chimiques que ces fermetures doivent présenter pour garantir qu'elles n'interagissent pas négativement avec les produits pharmaceutiques. Essai de force de pénétration Il s’agit d’un aspect essentiel de ces exigences, garantissant que les aiguilles peuvent pénétrer les fermetures sans force excessive, ce qui pourrait autrement compromettre la stérilité ou l’intégrité du médicament.

ISO 8871-5 : Pièces en élastomère pour préparations parentérales et pour dispositifs à usage pharmaceutique

La norme ISO 8871-5 fournit des lignes directrices détaillées sur les essais et l'étalonnage des instruments utilisés pour évaluer les fermetures élastomères, y compris les testeurs de force de pénétration. Cette norme garantit que les instruments fournissent des résultats précis et reproductibles, préservant ainsi la cohérence des évaluations de qualité entre les différents lots et fabricants.

Domaine d'application du testeur de force de pénétration

Les testeurs de force de pénétration sont utilisés dans diverses industries pour évaluer les performances des matériaux et des produits. Ces industries comprennent :

1. Médical : Test de l'intégrité des bouchons élastomères dans les seringues et les flacons.
2. Pharmaceutique : garantir que les composants de l'emballage répondent aux normes réglementaires.
3. Textiles : Évaluation de la résistance à la pénétration des matériaux utilisés dans les vêtements de protection.
4. Emballage : Évaluation de la performance des matériaux utilisés dans les contenants pour aliments et boissons.

Processus de test

Principales caractéristiques et spécifications techniques

Caractéristiques principales

Les testeurs de force de pénétration conçus par Cell Instruments présentent plusieurs caractéristiques conformes aux normes de l'industrie :

Mesure de précision : capteurs de haute précision pour mesurer la force exacte requise pour la pénétration de l'aiguille.
Conformité aux normes : Répond aux exigences des normes USP 381 et ISO 8871-5 pour des tests fiables et cohérents.
Interface conviviale : commandes et logiciel intuitifs pour une utilisation et une analyse des données faciles.
Construction durable : construction robuste pour résister aux environnements de test rigoureux.

Spécifications techniques

Plage de test	0~200N (ou selon les besoins)
Accident vasculaire cérébral	200 mm (sans pince)
Vitesse	1~500mm/min (ou selon les besoins)
Précision du déplacement	0,01 mm
Précision	0,5% FS
Sortir	Écran, micro-imprimante, RS232 (en option)
Pouvoir	110~220V 50/60Hz

Pourquoi choisir Cell Instruments ?

Cell Instruments se distingue par :

1. Expertise en essais de matériaux : Plus de dix ans d’expérience dans le développement d’instruments d’essai de haute qualité.
2. Engagement envers la qualité et la conformité : le respect des normes mondiales garantit des résultats de test fiables et précis.
3. Assistance client complète : équipe de service dédiée fournissant une assistance technique et une formation.
4. Flexibilité dans la personnalisation : des solutions sur mesure pour répondre aux exigences de test uniques et aux besoins d'automatisation.

La précision des tests de force de pénétration est essentielle pour maintenir l'intégrité et la sécurité des emballages médicaux et pharmaceutiques. Cell Instruments s'engage à fournir des solutions de test conformes et de haute qualité qui garantissent la fiabilité des produits et la sécurité des patients. Notre expertise et notre dévouement à l'innovation font de nous un partenaire de confiance dans le secteur des tests de matériaux.

FAQ

Q : À quoi sert un testeur de force de pénétration ?

R : Un testeur de force de pénétration mesure la force requise pour qu'une aiguille pénètre dans les bouchons élastomères, garantissant ainsi leur adéquation au contrôle de la qualité des bouchons de flacons et des aiguilles.

Q : Le testeur de force de pénétration peut-il être utilisé pour d’autres matériaux que les bouchons en caoutchouc ?

R : Oui, nos testeurs peuvent évaluer une large gamme de matériaux, y compris ceux utilisés dans les vêtements de protection, les emballages et divers dispositifs médicaux.

Q : Qu'est-ce qui distingue les testeurs de force de pénétration de Cell Instruments ?

R : Nos testeurs offrent une haute précision, une conformité aux normes internationales, des interfaces conviviales et une construction robuste, soutenues par un service client complet.

Q : Proposez-vous une personnalisation pour des besoins de test spécifiques ?

R : Oui, Cell Instruments se spécialise dans la personnalisation de solutions de test pour répondre à des exigences uniques, garantissant des performances et une fiabilité optimales.