{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/et\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"S\u00fcstla funktsionaalsuse testimine lahtit\u00f5mbej\u00f5u ja libisemisj\u00f5u m\u00f5\u00f5tmiseks"},"content":{"rendered":"

S\u00fcstla funktsionaalsuse testimine
\nVabastamisj\u00f5ud ja libisemisj\u00f5ud<\/small><\/h1>\n

Libisemisj\u00f5ud<\/strong> t\u00e4histab j\u00f5udu, mis on vajalik kolvi s\u00fcstla torusse surumiseks p\u00e4rast esialgse takistuse \u00fcletamist. Seda esialgset takistust nimetatakse vabastav j\u00f5ud<\/strong>. Need parameetrid m\u00e4\u00e4ravad \u00fcheskoos, kui h\u00f5lpsasti ja \u00fchtlaselt saab s\u00fcstalt kasutada. Need on olulised komponendid s\u00fcstla funktsionaalsuse testimine<\/strong> ja eriti oluline on see j\u00e4rgmise tulemuslikkuse hindamisel: eelt\u00e4idetud s\u00fcstlad<\/strong>.<\/p>\n

Veebilehel ISO 11040-4<\/strong><\/a>, E lisas on m\u00e4\u00e4ratletud libisemisj\u00f5u katse<\/strong> selleks, et hinnata m\u00e4\u00e4rdeaine kvaliteeti (nt silikoon\u00f5li) v\u00f5i m\u00e4\u00e4rimata s\u00fcstis\u00fcsteemide toimimist. Halvad libisemisj\u00f5u v\u00e4\u00e4rtused v\u00f5ivad p\u00f5hjustada manustamisprobleeme, s\u00fcstimise valulikkuse suurenemist v\u00f5i automaatsete seadmete, nagu autoinjektorite, rikkeid.<\/p>\n

Libisemisj\u00f5u ja lahtit\u00f5mbej\u00f5u katsetamine<\/h2>\n

S\u00fcstla murdumistugevuse katsetamine<\/h3>\n

See on algj\u00f5ud, mis on vajalik kolvi ja s\u00fcstla korpuse vahelise h\u00f5\u00f5rdumise \u00fcletamiseks \u2013 sisuliselt j\u00f5ud, mida on vaja kolvi liikumise k\u00e4ivitamiseks.<\/p>\n

S\u00fcstla libisemisj\u00f5u testimine<\/h3>\n

Kui algj\u00f5ud on \u00fcletatud, on libisemisj\u00f5ud pidev j\u00f5ud, mida on vaja kolvi sujuvaks liikumiseks kogu s\u00fcstla toru ulatuses. Libisemisj\u00f5u katsepiirkond on l\u00f5ik algj\u00f5u piirkonna ja t\u00f5uke l\u00f5pus toimuva j\u00f5u j\u00e4rsu suurenemise vahel.<\/p>\n

\"s\u00fcstla<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: Standard, mis k\u00e4sitleb eelit\u00e4idetud s\u00fcstla libisemisj\u00f5u katsetamist<\/h2>\n

The ISO 11040-4<\/strong> standard, Eelt\u00e4idetud s\u00fcstlad \u2013 4. osa: S\u00fcstimiseks m\u00f5eldud klaasist s\u00fcstlaosad ja t\u00e4itmiseks valmis steriliseeritud osaliselt kokkupandud s\u00fcstlad<\/em>, pakub \u00fcksikasjalikku raamistikku testimiseks libisemisj\u00f5ud eelt\u00e4idetud s\u00fcstaldes<\/strong>. Vastavalt E-lisale:<\/p>\n

    \n
  • Katse kiirus on tavaliselt 100 mm\/min<\/strong>, kuid seda on v\u00f5imalik kokkuleppe alusel kohandada.<\/li>\n
  • A k\u00f5rge prooviv\u00f5tusagedus<\/strong> (\u2265500 Hz) on soovitatav, et saada t\u00e4psed tippj\u00f5ud.<\/li>\n
  • Libisemisj\u00f5udu hinnatakse piirkonnas, mis algab p\u00e4rast vabanemist<\/strong> ja l\u00f5peb enne <\/span>vastupanu j\u00e4rsk suurenemine toru otsas<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • The lahtirebimise ja libisemise j\u00f5u katsetamine<\/strong> Tulemused aitavad tuvastada m\u00e4\u00e4rimise v\u00f5i konstruktsiooni ebak\u00f5lasid, mis v\u00f5ivad m\u00f5jutada s\u00fcstla t\u00f6\u00f6kindlust.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Testimaterjalid h\u00f5lmavad j\u00e4rgmist:<\/p>\n

      \n
    • T\u00fchjad steriliseeritud s\u00fcstlad<\/strong>, kas m\u00e4\u00e4rimisega v\u00f5i ilma.<\/li>\n
    • Kolbklapid<\/strong> ja vardad<\/strong>, mis on valitud kokkulepitud spetsifikatsioonide alusel.<\/li>\n<\/ul>\n

      \u201eBreak Loose\u201d ja libisemisj\u00f5u katsetamise kord<\/h2>\n

      Libisemisj\u00f5u katse viiakse l\u00e4bi kindlaksm\u00e4\u00e4ratud korra j\u00e4rgi, et tagada t\u00e4psed ja usaldusv\u00e4\u00e4rsed tulemused. Allpool on esitatud katsemenetluse lihtsustatud versioon:<\/p>\n

        \n
      • 1. samm<\/strong>: Paigaldage kolbiprop t\u00fchja s\u00fcstla torusse kas ventileerimistoru v\u00f5i vaakumkinnitamise meetodi abil.<\/li>\n
      • 2. samm<\/strong>: Seej\u00e4rel kinnitatakse kolbivarras kolbi piirajale.<\/li>\n
      • 3. samm<\/strong>: S\u00fcstla paigutatakse j\u00f5um\u00f5\u00f5tmisseadme (t\u00f5mbe- ja survetestimisseadme) sobivale adapterplaadile.<\/li>\n
      • 4. samm<\/strong>: Katse jaoks m\u00e4\u00e4ratakse kindlaks kindel katsetamiskiirus, mis on tavaliselt umbes 100 mm\/min.<\/li>\n
      • 5. samm<\/strong>: Test viiakse l\u00e4bi ja m\u00f5\u00f5detakse kolvi liigutamiseks vajalikku j\u00f5udu. Libisemisj\u00f5ud on vahemik, mis j\u00e4\u00e4b lahtit\u00f5mbej\u00f5u ja selle punkti vahele, kus j\u00f5ud t\u00f5useb j\u00e4rsult liigutuse l\u00f5pus.<\/li>\n
      • 6. samm<\/strong>: \u00dchtluse tagamiseks kontrollitakse mitut proovi.<\/li>\n<\/ul>\n