{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/es\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"Pruebas de funcionalidad de la jeringa para determinar la fuerza de rotura y la fuerza de deslizamiento"},"content":{"rendered":"

Pruebas de funcionalidad de las jeringas
\nFuerza de desprendimiento y fuerza de planeo<\/small><\/h1>\n

Fuerza de deslizamiento<\/strong> se refiere a la cantidad de fuerza necesaria para empujar el \u00e9mbolo hacia el interior del cilindro de una jeringa una vez superada la resistencia inicial. Esta resistencia inicial se conoce como la fuerza de liberaci\u00f3n<\/strong>. En conjunto, estos par\u00e1metros determinan la facilidad y la uniformidad con las que se puede manejar una jeringa. Son componentes esenciales de pruebas de funcionamiento de las jeringas<\/strong> y es especialmente importante a la hora de evaluar el rendimiento de jeringas precargadas<\/strong>.<\/p>\n

En ISO 11040-4<\/strong><\/a>, el anexo E define el ensayo de fuerza de deslizamiento<\/strong> como m\u00e9todo para evaluar la calidad de la lubricaci\u00f3n (por ejemplo, aceite de silicona) o el comportamiento de los sistemas de jeringas sin lubricaci\u00f3n. Unos valores de fuerza de deslizamiento deficientes pueden provocar problemas en la administraci\u00f3n, un aumento del dolor durante la inyecci\u00f3n o fallos en dispositivos automatizados, como los autoinyectores.<\/p>\n

Ensayos de fuerza de deslizamiento y fuerza de desprendimiento<\/h2>\n

Ensayo de fuerza de separaci\u00f3n de jeringas<\/h3>\n

Esta es la fuerza inicial necesaria para superar la fricci\u00f3n entre el tap\u00f3n del \u00e9mbolo y el cuerpo de la jeringa, esencialmente la fuerza necesaria para iniciar el movimiento del \u00e9mbolo.<\/p>\n

Prueba de fuerza de deslizamiento de la jeringa<\/h3>\n

Una vez superada la fuerza de desprendimiento, la fuerza de deslizamiento es la fuerza continua necesaria para mantener un movimiento suave del \u00e9mbolo a lo largo del cuerpo de la jeringa. La regi\u00f3n de prueba de fuerza de deslizamiento es la secci\u00f3n entre la regi\u00f3n de desprendimiento y el aumento brusco de fuerza al final del recorrido.<\/p>\n

\"Prueba<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: Norma para ensayos de la fuerza de deslizamiento en jeringas precargadas<\/h2>\n

El ISO 11040-4<\/strong> est\u00e1ndar, Jeringas precargadas \u2013 Parte 4: Cilindros de vidrio para productos inyectables y jeringas subensambladas y esterilizadas, listas para su llenado<\/em>, ofrece un marco detallado para la realizaci\u00f3n de pruebas fuerza de deslizamiento en jeringas precargadas<\/strong>. Seg\u00fan el anexo E:<\/p>\n

    \n
  • La velocidad de prueba suele ser 100 mm\/min<\/strong>, aunque puede modificarse previo acuerdo.<\/li>\n
  • A alta frecuencia de muestreo<\/strong> (\u2265500 Hz) para registrar con precisi\u00f3n las fuerzas m\u00e1ximas.<\/li>\n
  • La fuerza de deslizamiento se eval\u00faa en una regi\u00f3n que comienza tras la ruptura<\/strong> y termina antes de la <\/span>fuerte aumento de la resistencia en el extremo del ca\u00f1\u00f3n<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • El ensayo de fuerza de desprendimiento y deslizamiento<\/strong> Los resultados ayudan a detectar inconsistencias en la lubricaci\u00f3n o el dise\u00f1o que puedan comprometer el rendimiento de la jeringa.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Los materiales de examen incluyen:<\/p>\n

      \n
    • Jeringas vac\u00edas y esterilizadas<\/strong>, con o sin lubricaci\u00f3n.<\/li>\n
    • Tapones de \u00e9mbolo<\/strong> y varillas<\/strong>, seleccionados seg\u00fan las especificaciones acordadas.<\/li>\n<\/ul>\n

      Procedimiento para la prueba de fuerza de deslizamiento y de desprendimiento<\/h2>\n

      La prueba de fuerza de deslizamiento sigue un procedimiento definido para garantizar resultados precisos y confiables. A continuaci\u00f3n se muestra una versi\u00f3n simplificada del proceso de prueba:<\/p>\n

        \n
      • Paso 1<\/strong>:Inserte el tap\u00f3n del \u00e9mbolo en el cuerpo de la jeringa vac\u00eda utilizando un tubo de ventilaci\u00f3n o un m\u00e9todo de tap\u00f3n al vac\u00edo.<\/li>\n
      • Paso 2<\/strong>:A continuaci\u00f3n, se fija la varilla del \u00e9mbolo al tap\u00f3n del \u00e9mbolo.<\/li>\n
      • Paso 3<\/strong>:La jeringa se coloca en una placa adaptadora adecuada en un dispositivo de medici\u00f3n de fuerza (m\u00e1quina de pruebas de tracci\u00f3n y compresi\u00f3n).<\/li>\n
      • Paso 4<\/strong>:Se establece una velocidad de prueba designada, normalmente alrededor de 100 mm\/min.<\/li>\n
      • Paso 5<\/strong>:Se realiza la prueba y se mide la fuerza necesaria para mover el \u00e9mbolo. La fuerza de deslizamiento es la regi\u00f3n entre la fuerza de desprendimiento y el punto donde la fuerza aumenta bruscamente al final del recorrido.<\/li>\n
      • Paso 6<\/strong>:Se prueban varias muestras para garantizar la consistencia.<\/li>\n<\/ul>\n