{"id":2175,"date":"2023-05-10T15:40:58","date_gmt":"2023-05-10T07:40:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=2175"},"modified":"2023-05-10T16:14:47","modified_gmt":"2023-05-10T08:14:47","slug":"requirements-and-methods-for-physical-performance-testing-of-medicinal-ointment-tubes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/es\/requirements-and-methods-for-physical-performance-testing-of-medicinal-ointment-tubes\/","title":{"rendered":"Requisitos y m\u00e9todos para la prueba del rendimiento f\u00edsico de los tubos de ung\u00fcentos medicinales"},"content":{"rendered":"
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La pomada es un preparado externo semis\u00f3lido de cierta consistencia que se elabora mezclando uniformemente un medicamento con una base adecuada. La pomada est\u00e1 contenida en un tubo compuesto de polietileno\/aluminio\/polietileno. Para garantizar la seguridad y estabilidad del f\u00e1rmaco durante su circulaci\u00f3n y uso, la norma sobre materiales de envasado de f\u00e1rmacos establece algunos requisitos para las propiedades f\u00edsicas del envase del tubo de pomada. A continuaci\u00f3n, presentaremos los requisitos de rendimiento y los m\u00e9todos de prueba de los tubos compuestos de polietileno\/aluminio\/polietileno para pomadas farmac\u00e9uticas en combinaci\u00f3n con los requisitos de las normas nacionales sobre materiales de envasado de f\u00e1rmacos.<\/p>

Norma de referencia (parte):<\/strong><\/p>

YBB00252005-2015 Tubo de ung\u00fcento medicinal compuesto de polietileno\/aluminio\/polietileno<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Resistencia a la compresi\u00f3n<\/strong><\/p>

Tomar una cantidad adecuada de muestra, apretar el tap\u00f3n del tubo con un par de 30~90N cm, a\u00f1adir aire comprimido desde el extremo del tubo, la presi\u00f3n del aire es de 0,2MPa, ponerlo en un ba\u00f1o de agua a 20\u00b0C\u00b12\u00b0C, mantener la presurizaci\u00f3n durante 30 segundos, sin ruptura, y soldar No debe haber burbujas de aire en las costuras. .<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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TT-01 Torqu\u00edmetro<\/a><\/h5>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Comprobador de resistencia de sellado y fugas LSST-01<\/a><\/h5>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Resistencia al pelado entre la capa interior y la subcapa interior<\/strong><\/p>\n

Tomar una cantidad adecuada de muestras y medirlas de acuerdo con el m\u00e9todo de ensayo de resistencia al pelado (YBB00102003-2015). El valor medio de las resistencias al pelado longitudinal y transversal no debe ser inferior a 5,0 N\/15 mm.<\/p>\n

Requisitos de ensayo para la resistencia al pelado en el m\u00e9todo de ensayo de resistencia al pelado YBB00102003-2015:<\/p>\n

Sujetar ambos extremos de la muestra en los muebles superior e inferior de la m\u00e1quina de ensayo, de forma que el eje longitudinal de la parte pelada de la muestra coincida con la l\u00ednea central de las abrazaderas superior e inferior, y la tensi\u00f3n sea la adecuada. Durante la prueba, la parte no pelada y la direcci\u00f3n de tracci\u00f3n tienen forma de T, la velocidad de prueba es de 300mm\/min\u00b130mm\/min, y se registra la curva de fuerza de pelado durante el proceso de pelado de la muestra.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Probador de tracci\u00f3n TST-01<\/strong><\/a><\/h5>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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Resistencia a la tracci\u00f3n<\/strong><\/p>

Tomar el tubo compuesto con el mismo n\u00famero de lote, y medirlo de acuerdo con el m\u00e9todo para medir las propiedades de tracci\u00f3n (YBB00112003-2015). Se utilizan muestras de tipo II, y la velocidad de ensayo es de 100 mm\/min\u00b110mm\/min. Registre la carga cuando se rompa la primera capa de material, que es la resistencia a la tracci\u00f3n. resistencia a la tracci\u00f3n. Tanto vertical como horizontal no deber\u00e1 ser inferior a 16,0MPa.<\/p>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t

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Probador de tracci\u00f3n TST-01<\/a><\/h5>\t\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t\t<\/div>\n\t\t\t\t<\/div>\n\t\t
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