Equipo de prueba de resistencia a la rotura de agujas de jeringa NTT-01

Introducción a las pruebas de resistencia a la rotura de las agujas de las jeringas

Las pruebas de resistencia a la rotura de las agujas de las jeringas desempeñan un papel fundamental para garantizar la seguridad y la eficacia de las agujas hipodérmicas. Las agujas deben soportar las tensiones mecánicas que se producen durante los procedimientos médicos, incluida la inserción y la extracción. Una aguja que se rompe durante el uso puede provocar graves riesgos para la salud, como lesiones o contaminación, por lo que las pruebas de resistencia a la rotura de las agujas son una parte vital del proceso de control de calidad.

Uno de los estándares más ampliamente reconocidos para las pruebas de agujas de jeringas es ISO 9626Esta norma internacional describe los requisitos para los materiales, las dimensiones y las propiedades mecánicas de las agujas hipodérmicas, incluidos los métodos de prueba específicos para evaluar su resistencia a la rotura. Al adherirse a la norma ISO 9626, los fabricantes garantizan que sus agujas cumplen con los estándares de seguridad y son aptas para uso médico.

Comprensión de la norma ISO 9626 y las pruebas con agujas de jeringa

Descripción general de la norma ISO 9626

ISO 9626:2016 es una norma internacional que proporciona especificaciones para las dimensiones, los materiales y el rendimiento de las agujas hipodérmicas. La norma garantiza que las agujas se fabriquen con tolerancias precisas, utilizando materiales que puedan soportar las fuerzas que se encuentran durante los procedimientos médicos típicos.

En particular, ISO 9626 especifica métodos de prueba para la resistencia de las agujas a la rotura, que son fundamentales para garantizar la durabilidad de las agujas en condiciones normales de funcionamiento. Estas pruebas ayudan a identificar cualquier debilidad estructural que pueda provocar la falla de la aguja, previniendo así posibles lesiones o complicaciones durante el uso.

ISO 9626: Anexo C (Método de ensayo de resistencia a la rotura)

El Método de ensayo para la resistencia a la rotura. descrito en Anexo C La norma ISO 9626 se centra en simular las tensiones mecánicas que experimentan las agujas hipodérmicas durante los procedimientos médicos. Esta prueba implica doblar el tubo de la aguja en ángulos específicos para determinar su resistencia a la rotura bajo ciclos de tensión repetidos.

Principio de prueba

La prueba comienza fijando un extremo del tubo de la aguja y aplicando una fuerza de flexión al extremo opuesto a una distancia determinada. La fuerza hace que el tubo de la aguja se doble en un ángulo, ya sea en una dirección o en ambas direcciones, y el tubo se somete a múltiples ciclos de flexión. La prueba ayuda a determinar si la aguja puede soportar la tensión mecánica sin romperse.

Parámetros de prueba

Los parámetros clave para la prueba incluyen:

• Ángulo de flexión:Las agujas se doblan en un ángulo de 25° para tubos de paredes regulares, 20° para tubos de paredes delgadas y 15° para tubos de paredes extrafinas o ultrafinas.
• Frecuencia de prueba:El proceso de doblado se repite a una velocidad de 0,5 Hz, simulando las tensiones experimentadas durante el uso.

La prueba se realiza a lo largo de 20 ciclos completos y se registran todos los signos visibles de rotura. Esto ayuda a identificar puntos débiles en la aguja que podrían provocar fallas en aplicaciones médicas del mundo real.

Probador de tenacidad de agujas NTT-01: características y ventajas

El Probador de tenacidad de agujas NTT-01 está diseñado para realizar pruebas de resistencia a la rotura de agujas de jeringas en estricta conformidad con ISO 9626Este instrumento es crucial para evaluar la durabilidad mecánica de las agujas hipodérmicas y garantizar que puedan soportar las fuerzas de flexión que se encuentran durante el uso.

Mecanismo de trabajo

El comprobador de tenacidad de agujas NTT-01 funciona fijando un extremo del tubo de la aguja en su lugar mientras se aplica una fuerza a una distancia específica para doblar el tubo. Esta fuerza se aplica en ambas direcciones, simulando las condiciones que encontraría la aguja durante la inserción y la extracción. La prueba se realiza en ciclos para medir la capacidad de la aguja de soportar tensiones repetitivas sin romperse.

Modos de prueba

El NTT-01 proporciona flexibilidad en las pruebas al ofrecer tanto Un camino y flexión bidireccional modos. Esto permite una evaluación integral de la durabilidad de la aguja en diferentes condiciones, lo cual es esencial para cumplir con los requisitos de la norma ISO 9626.

Características principales

• Sistema controlado por PLC:El NTT-01 está equipado con un controlador lógico programable (PLC) y una pantalla táctil HMI de 7 pulgadas, lo que facilita la operación y el control de los parámetros de prueba.
• Velocidad de prueba variable:El instrumento permite un control preciso de la velocidad de prueba, que se puede ajustar según las necesidades específicas de la prueba.
• Retorno automático:En caso de corte de energía, el sistema regresa automáticamente a su posición anterior, asegurando la continuidad en las pruebas.
• Cumplimiento de la norma ISO 9626:El NTT-01 cumple con el Anexo C de la norma ISO 9626, lo que lo convierte en una herramienta confiable para realizar pruebas de resistencia a la rotura de agujas de jeringas.

Beneficios de la prueba de resistencia a la rotura de las agujas de las jeringas

Mayor seguridad del producto

Al realizar pruebas de resistencia a la rotura de las agujas de las jeringas, los fabricantes pueden asegurarse de que sus agujas sean lo suficientemente duraderas para soportar las tensiones de los procedimientos médicos. Esto reduce el riesgo de rotura de las agujas, lo que podría provocar lesiones a los pacientes o a los profesionales sanitarios.

Seguro de calidad

Las pruebas de resistencia a la rotura de las agujas de las jeringas ayudan a los fabricantes a cumplir con los requisitos reglamentarios y los estándares de calidad, como ISO 9626Al adherirse a estas normas, los fabricantes pueden garantizar que sus productos sean consistentes, confiables y seguros para su uso en entornos médicos.

Ahorro de costes

Las pruebas de resistencia a la rotura pueden ayudar a los fabricantes a evitar retiradas costosas de productos del mercado o problemas legales al identificar posibles defectos antes de que las agujas lleguen al mercado. Este enfoque proactivo permite ahorrar dinero a largo plazo al garantizar el lanzamiento de productos duraderos y de alta calidad.

Normas clave para las pruebas de resistencia a la rotura de las agujas de las jeringas

Además de ISO 9626Existen otras normas pertinentes que rigen las pruebas de agujas de jeringas, entre ellas:

• GB/T 18457:Un estándar chino para probar la resistencia de las agujas a la rotura, que se alinea estrechamente con ISO 9626.
• ASTM F2922:Una norma para la prueba de las propiedades mecánicas de las agujas, incluida la resistencia a la rotura.

Estas normas ayudan a establecer un punto de referencia para el rendimiento de las agujas hipodérmicas y garantizan que cumplan con las especificaciones requeridas de seguridad y confiabilidad.

Conclusión

La prueba de resistencia a la rotura de las agujas de las jeringas es un proceso vital para garantizar la durabilidad y la seguridad de las agujas hipodérmicas. ISO 9626 y utilizando herramientas como la Probador de tenacidad de agujas NTT-01Los fabricantes pueden garantizar que sus agujas cumplen con los estándares de seguridad más altos y funcionan de manera confiable durante los procedimientos médicos. Estas pruebas no solo protegen a los pacientes, sino que también garantizan que los fabricantes cumplan con las regulaciones de la industria.

Para obtener más información sobre el Probador de tenacidad de agujas NTT-01 y cómo puede ayudar a mejorar la calidad de sus agujas de jeringa, contáctenos hoy.

Sección de preguntas frecuentes

1. ¿Qué es la prueba de resistencia a la rotura de la aguja de la jeringa?
   • La prueba de resistencia a la rotura de la aguja de la jeringa evalúa la capacidad de la aguja para soportar el estrés mecánico durante la inserción y la extracción para evitar la rotura.
2. ¿Cómo se relaciona la norma ISO 9626 con las pruebas de agujas de jeringas?
   • La norma ISO 9626 establece el estándar para las dimensiones, materiales y propiedades mecánicas de las agujas hipodérmicas, incluidos los métodos de prueba de resistencia a la rotura.
3. ¿Qué es el comprobador de tenacidad de agujas NTT-01?
   • El comprobador de tenacidad de agujas NTT-01 es una máquina utilizada para realizar la prueba de flexión requerida por la norma ISO 9626, asegurando la resistencia a la rotura de las agujas hipodérmicas.
4. ¿Cómo se realiza la prueba de resistencia a la rotura de la aguja de la jeringa?
   • La prueba implica doblar el tubo de la aguja en un ángulo y frecuencia específicos, en una o dos direcciones, para evaluar su durabilidad bajo tensión.
5. ¿Cuáles son los beneficios de las pruebas de resistencia a la rotura de la aguja de la jeringa?
   • La prueba garantiza la seguridad de las agujas, previene lesiones y ayuda a los fabricantes a cumplir con los estándares de la industria y los requisitos reglamentarios.