{"id":5363,"date":"2024-11-14T14:57:10","date_gmt":"2024-11-14T06:57:10","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?p=5363"},"modified":"2025-04-14T16:49:20","modified_gmt":"2025-04-14T08:49:20","slug":"iso-11040-4-syringe-glide-force-test","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/iso-11040-4-syringe-glide-force-test\/","title":{"rendered":"Funktionspr\u00fcfung der Spritze auf Losbrechkraft und Gleitkraft"},"content":{"rendered":"

Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t
\nLosbrechkraft und Gleitkraft<\/small><\/h1>\n

Gleitkraft<\/strong> bezieht sich auf die Kraft, die erforderlich ist, um einen Kolben nach \u00dcberwindung des Anfangswiderstands in einen Spritzenzylinder zu dr\u00fccken. Dieser Anfangswiderstand ist bekannt als Losbrechkraft<\/strong>. Zusammen bestimmen diese Parameter, wie leicht und gleichm\u00e4\u00dfig eine Spritze bedient werden kann. Sie sind wesentliche Bestandteile von Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t<\/strong> und besonders wichtig bei der Bewertung der Leistung von vorgef\u00fcllte Spritzen<\/strong>.<\/p>\n

In ISO 11040-4<\/strong><\/a>, Anhang E definiert die Gleitkrafttest<\/strong> als Mittel zur Bewertung der Qualit\u00e4t der Schmierung (z. B. Silikon\u00f6l) oder des Verhaltens von nicht geschmierten Spritzensystemen. Schlechte Werte f\u00fcr die Gleitkraft k\u00f6nnen zu Problemen bei der Verabreichung, verst\u00e4rkten Schmerzen bei der Injektion oder zum Versagen von automatischen Ger\u00e4ten wie Autoinjektoren f\u00fchren.<\/p>\n

Pr\u00fcfung der Gleitkraft und der Losbrechkraft<\/h2>\n

Pr\u00fcfung der Losbrechkraft von Spritzen<\/h3>\n

Dies ist die Anfangskraft, die erforderlich ist, um die Reibung zwischen dem Kolbenstopfen und dem Spritzenzylinder zu \u00fcberwinden. Im Wesentlichen ist es die Kraft, die zum Starten der Kolbenbewegung erforderlich ist.<\/p>\n

Pr\u00fcfung der Gleitkraft einer Spritze<\/h3>\n

Sobald die Losbrechkraft \u00fcberwunden ist, ist die Gleitkraft die kontinuierliche Kraft, die erforderlich ist, um eine gleichm\u00e4\u00dfige Kolbenbewegung im gesamten Spritzenzylinder aufrechtzuerhalten. Der Gleitkrafttestbereich ist der Abschnitt zwischen dem Losbrechbereich und dem starken Kraftanstieg am Ende des Hubs.<\/p>\n

\"Gleitkrafttest<\/a><\/p>\n

ISO 11040-4: Norm f\u00fcr die Pr\u00fcfung der Gleitf\u00e4higkeit vorgef\u00fcllter Spritzen<\/h2>\n

Der ISO 11040-4<\/strong> Standard, Vorgef\u00fcllte Spritzen - Teil 4: Glaszylinder f\u00fcr Injektionsmittel und sterilisierte, f\u00fcllfertige Fertigspritzen<\/em>, bietet einen detaillierten Rahmen f\u00fcr die Pr\u00fcfung Gleitkraft in vorgef\u00fcllten Spritzen<\/strong>. Gem\u00e4\u00df Anhang E:<\/p>\n

    \n
  • Die Testgeschwindigkeit betr\u00e4gt in der Regel 100 mm\/min<\/strong>, kann aber nach Vereinbarung angepasst werden.<\/li>\n
  • A hohe Abtastrate<\/strong> (\u2265500 Hz) wird empfohlen, um genaue Spitzenkr\u00e4fte zu erfassen.<\/li>\n
  • Die Gleitkraft wird in einem Bereich bewertet, der mit nach dem Losbrechen<\/strong> und endet vor der <\/span>starker Anstieg des Widerstands am Ende des Fasses<\/strong>.<\/span><\/li>\n
  • Der Losbrech- und Gleitkraftpr\u00fcfung<\/strong> Die Ergebnisse helfen dabei, Unstimmigkeiten bei der Schmierung oder Konstruktion zu erkennen, die die Leistung der Spritze beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnten.<\/span><\/li>\n<\/ul>\n

    Die Testmaterialien umfassen:<\/p>\n

      \n
    • Leere sterilisierte Spritzen<\/strong>, mit oder ohne Schmierung.<\/li>\n
    • St\u00f6psel und Stopfen<\/strong> Und St\u00e4be<\/strong>, die auf der Grundlage der vereinbarten Spezifikationen ausgew\u00e4hlt wurden.<\/li>\n<\/ul>\n

      Das Verfahren zur Pr\u00fcfung von Losbrech- und Gleitkr\u00e4ften<\/h2>\n

      Der Gleitkrafttest folgt einem definierten Verfahren, um genaue und zuverl\u00e4ssige Ergebnisse zu gew\u00e4hrleisten. Nachfolgend finden Sie eine vereinfachte Version des Testvorgangs:<\/p>\n

        \n
      • Schritt 1<\/strong>: Setzen Sie den Kolbenstopfen mithilfe eines Entl\u00fcftungsrohrs oder mithilfe der Vakuum-Stopfenmethode in den leeren Spritzenzylinder ein.<\/li>\n
      • Schritt 2<\/strong>: Anschlie\u00dfend wird die Kolbenstange mit dem Kolbenstopfen verbunden.<\/li>\n
      • Schritt 3<\/strong>: Die Spritze wird in eine entsprechende Adapterplatte auf einem Kraftmessger\u00e4t (Zug- und Druckpr\u00fcfmaschine) platziert.<\/li>\n
      • Schritt 4<\/strong>: F\u00fcr den Test wird eine bestimmte Testgeschwindigkeit eingestellt, typischerweise etwa 100 mm\/min.<\/li>\n
      • Schritt 5<\/strong>: Der Test wird durchgef\u00fchrt und die zum Bewegen des Kolbens erforderliche Kraft wird gemessen. Die Gleitkraft ist der Bereich zwischen der Losbrechkraft und dem Punkt, an dem die Kraft am Ende des Hubs stark ansteigt.<\/li>\n
      • Schritt 6<\/strong>: Um die Konsistenz sicherzustellen, werden mehrere Proben getestet.<\/li>\n<\/ul>\n