{"id":7567,"date":"2025-11-13T09:51:57","date_gmt":"2025-11-13T01:51:57","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?page_id=7567"},"modified":"2025-11-13T10:08:10","modified_gmt":"2025-11-13T02:08:10","slug":"iso-7864","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/standards\/iso-7864\/","title":{"rendered":"ISO 7864"},"content":{"rendered":"<h1 style=\"text-align: center;\">ISO 7864<br \/>\n<small>Pr\u00fcfung steriler Injektionsnadeln<br \/>\nPenetrations- und Zugkraft &amp; Nadelbindungsst\u00e4rke<\/small><\/h1>\n<p data-start=\"437\" data-end=\"871\"><strong data-start=\"456\" data-end=\"468\">ISO 7864<\/strong> definiert die <em data-start=\"481\" data-end=\"558\">Anforderungen und Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr sterile Injektionsnadeln zum einmaligen Gebrauch<\/em>. Diese internationale Norm stellt sicher, dass medizinische Nadeln, die zur Injektion oder Fl\u00fcssigkeitsentnahme verwendet werden, strenge Sicherheits-, Sch\u00e4rfe- und Leistungsanforderungen erf\u00fcllen.<\/p>\n<p data-start=\"873\" data-end=\"1157\">Unter <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"876\" data-end=\"906\">Cell Instruments Co, Ltd.<\/strong><\/a>, Wir bieten fortschrittliche L\u00f6sungen f\u00fcr die Pr\u00fcfung der mechanischen Eigenschaften und der Funktionalit\u00e4t von medizinischen Nadeln und Spritzen gem\u00e4\u00df ISO 7864. Unsere Instrumente werden h\u00e4ufig in der Qualit\u00e4tskontrolle von Medizinprodukten, in der Forschung und bei Konformit\u00e4tspr\u00fcfungen eingesetzt.<\/p>\n<hr data-start=\"1159\" data-end=\"1162\" \/>\n<h2 data-start=\"1164\" data-end=\"1211\">Verst\u00e4ndnis der ISO 7864 und ihrer Wichtigkeit<\/h2>\n<p data-start=\"1212\" data-end=\"1513\"><strong data-start=\"1212\" data-end=\"1224\">ISO 7864<\/strong> legt einheitliche Spezifikationen fest, um die <em data-start=\"1274\" data-end=\"1321\">Sterilit\u00e4t, Unversehrtheit und mechanische Festigkeit<\/em> von Injektionsnadeln. Diese Normen sind f\u00fcr die Sicherheit der Patienten von entscheidender Bedeutung, da sie den Einstichschmerz minimieren, Bruch verhindern und eine ordnungsgem\u00e4\u00dfe Verbindung zwischen Nadel und Ansatz gew\u00e4hrleisten.<\/p>\n<p data-start=\"1515\" data-end=\"1794\">Die Norm beschreibt detaillierte Verfahren f\u00fcr verschiedene <strong data-start=\"1569\" data-end=\"1598\">Pr\u00fcfung von Injektionsnadeln<\/strong> Parameter, wie zum Beispiel <em data-start=\"1619\" data-end=\"1671\">Nadelsch\u00e4rfe, Durchdringbarkeit, Haftfestigkeit,<\/em> Und <em data-start=\"1676\" data-end=\"1699\">Ma\u00dfhaltigkeit.<\/em> Jeder dieser Tests tr\u00e4gt dazu bei, zu beurteilen, wie effektiv eine Nadel im klinischen Einsatz arbeiten kann.<\/p>\n<hr data-start=\"1796\" data-end=\"1799\" \/>\n<h2 data-start=\"1801\" data-end=\"1835\">Die wichtigsten Pr\u00fcfverfahren nach ISO 7864<\/h2>\n<h3 data-start=\"1837\" data-end=\"1905\">Anhang D - Pr\u00fcfung der Sch\u00e4rfe und Durchl\u00e4ssigkeit von Injektionsnadeln<\/h3>\n<p data-start=\"1906\" data-end=\"2148\">Einer der wichtigsten Leistungsfaktoren bei <strong data-start=\"1955\" data-end=\"1984\">Pr\u00fcfung von Injektionsnadeln<\/strong> ist seine Sch\u00e4rfe. <strong data-start=\"2003\" data-end=\"2042\">Pr\u00fcfung der Sch\u00e4rfe von Injektionsnadeln<\/strong> wertet die <em data-start=\"2057\" data-end=\"2091\">Eindringkraft und Widerstandskraft<\/em> beim Einstechen der Nadel in ein standardisiertes Substrat.<\/p>\n<p data-start=\"2150\" data-end=\"2376\">Gem\u00e4\u00df ISO 7864, Anhang D, ist die <strong data-start=\"2185\" data-end=\"2217\">Pr\u00fcfung der Nadeldurchdringbarkeit<\/strong> erfolgt durch Einstechen der Nadel in ein Substrat (h\u00e4ufig Latex- oder Polyurethanfolie) mit einer konstanten Geschwindigkeit von <strong data-start=\"2330\" data-end=\"2344\">100 mm\/min<\/strong>. Es werden zwei Parameter gemessen:<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"2379\" data-end=\"2461\"><strong data-start=\"2379\" data-end=\"2405\">Spitzenwert der Eindringkraft<\/strong> - die maximale Kraft, die zum Durchsto\u00dfen des Substrats erforderlich ist.<\/li>\n<li data-start=\"2464\" data-end=\"2559\"><strong data-start=\"2464\" data-end=\"2478\">Schleppkraft<\/strong> - der durchschnittliche Reibungswiderstand bei der Bewegung der Nadel durch das Substrat.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2561\" data-end=\"2705\">Diese Werte werden in einer Kraft-Weg-Kurve aufgezeichnet, die sowohl den anf\u00e4nglichen Einstich als auch die auf die Nadel wirkenden Reibungskr\u00e4fte darstellt.<\/p>\n<p data-start=\"2707\" data-end=\"2943\">Um diesen Test genau durchzuf\u00fchren, <strong data-start=\"2740\" data-end=\"2794\">Zellinstrumente <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/produkt-2\/iso-7864-needle-penetration-force-measurement-instrument\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">NPD-01 Nadelpenetrations- und Widerstandskrafttester<\/a><\/strong>\u00a0bietet eine hochpr\u00e4zise Messung von Einstich- und Widerstandskr\u00e4ften, die es dem Benutzer erm\u00f6glicht, die Leistung der Nadel gem\u00e4\u00df ISO 7864 Anhang D zu beurteilen.<\/p>\n<h3 data-start=\"2950\" data-end=\"2985\">Anhang E - Pr\u00fcfung der Nadelbindefestigkeit<\/h3>\n<p data-start=\"2986\" data-end=\"3264\">Ein weiterer kritischer Teil der <strong data-start=\"3011\" data-end=\"3031\">iso 7864-Pr\u00fcfung<\/strong> ist die Bewertung der mechanischen Verbindung zwischen dem <em data-start=\"3084\" data-end=\"3097\">Nadelr\u00f6hre<\/em> Und <em data-start=\"3102\" data-end=\"3114\">Nadelkopf<\/em>. Die <strong data-start=\"3120\" data-end=\"3152\">Pr\u00fcfung der Nadelhaftfestigkeit<\/strong> (Anhang E) gew\u00e4hrleistet, dass die Nadel den bei der Verwendung auftretenden Zugkr\u00e4ften standh\u00e4lt, ohne sich abzul\u00f6sen.<\/p>\n<p data-start=\"3266\" data-end=\"3537\">Bei dieser Pr\u00fcfung wird die Nadel senkrecht auf eine Zugpr\u00fcfmaschine montiert. Die Kraftmessdose wird auf Null gestellt, und die Probe wird mit einer Geschwindigkeit von <strong data-start=\"3412\" data-end=\"3425\">50 mm\/min<\/strong> bis sich die Nabe abl\u00f6st oder die Nadel bricht. Die <strong data-start=\"3476\" data-end=\"3502\">aufgezeichnete Maximalkraft<\/strong> steht f\u00fcr die Bindungsst\u00e4rke.<\/p>\n<p data-start=\"3539\" data-end=\"3831\">F\u00fcr zuverl\u00e4ssige und wiederholbare Ergebnisse, <strong data-start=\"3576\" data-end=\"3635\">Cell Instruments\u2019 NBS-01 Nadelbindungsst\u00e4rkepr\u00fcfger\u00e4t<\/strong> bietet eine genaue Kraftmessung und eine hohe Stichprobenpr\u00e4zision. Dieses Ger\u00e4t ist speziell f\u00fcr die Bewertung der Haftfestigkeit nach ISO 7864 und verwandten Normen wie ISO 9626 konzipiert.<\/p>\n<hr data-start=\"3833\" data-end=\"3836\" \/>\n<h2 data-start=\"3838\" data-end=\"3897\">Spritzenfunktionalit\u00e4t und Pr\u00fcfung von Injektionsspritzen<\/h2>\n<p data-start=\"3898\" data-end=\"4189\">Die ISO 7864 konzentriert sich zwar auf Nadeln, wird aber h\u00e4ufig neben <a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/standards\/iso-7886-1\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"3960\" data-end=\"3972\">ISO 7886-1<\/strong><\/a>, der Folgendes umfasst <em data-start=\"3987\" data-end=\"4023\">Injektionsspritzen f\u00fcr den einmaligen Gebrauch<\/em>. <strong data-start=\"4025\" data-end=\"4058\">Pr\u00fcfung der Spritzenfunktionalit\u00e4t<\/strong> pr\u00fcft die leichte Bedienbarkeit, die Kolbenkraft und die Leckagevermeidung, um sicherzustellen, dass das gesamte Einspritzsystem zuverl\u00e4ssig funktioniert.<\/p>\n<p data-start=\"4191\" data-end=\"4379\">In Kombination mit <strong data-start=\"4210\" data-end=\"4240\">Pr\u00fcfung von Injektionsspritzen<\/strong>, Die ISO 7864-Pr\u00fcfung bietet eine vollst\u00e4ndige Bewertung der <em data-start=\"4293\" data-end=\"4318\">Nadel-Spritzen-Baugruppe<\/em>, und best\u00e4tigt damit, dass beide Komponenten nahtlos zusammenarbeiten.<\/p>\n<hr data-start=\"5026\" data-end=\"5029\" \/>\n<h2 data-start=\"5031\" data-end=\"5085\">Warum Cell Instruments f\u00fcr ISO 7864-Tests w\u00e4hlen?<\/h2>\n<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"size-medium wp-image-7570 alignleft\" src=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-300x300.webp\" alt=\"ISO 7864 Sterile Injektionsnadeln - Einstich- und Ziehkraft sowie Festigkeit der Nadelbindung\" width=\"300\" height=\"300\" srcset=\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-300x300.webp 300w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-150x150.webp 150w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-12x12.webp 12w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-100x100.webp 100w, https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength.webp 600w\" sizes=\"(max-width: 300px) 100vw, 300px\" \/><\/p>\n<p data-start=\"5086\" data-end=\"5276\">Mit jahrelanger Erfahrung in der Pr\u00fcfung von Materialien und medizinischen Ger\u00e4ten, <strong data-start=\"5150\" data-end=\"5170\">Zellinstrumente<\/strong> bietet fortschrittliche, automatisierte L\u00f6sungen, die internationale Normen wie ISO 7864 und ISO 9626 erf\u00fcllen.<\/p>\n<p data-start=\"5278\" data-end=\"5375\">Unser <strong data-start=\"2740\" data-end=\"2794\">NPD-01 Nadelpenetrations- und Widerstandskrafttester<\/strong>\u00a0Und <strong data-start=\"5323\" data-end=\"5364\">NBS-01 Nadelbindungsst\u00e4rkepr\u00fcfger\u00e4t<\/strong> liefern:<\/p>\n<ul>\n<li data-start=\"5378\" data-end=\"5427\">Hochgenaue W\u00e4gezellen f\u00fcr die Kraftmessung.<\/li>\n<li data-start=\"5430\" data-end=\"5480\">Programmierbare Pr\u00fcfgeschwindigkeiten und Eindringtiefen.<\/li>\n<li data-start=\"5483\" data-end=\"5523\">Automatisierte Datenaufzeichnung und -analyse.<\/li>\n<li data-start=\"5526\" data-end=\"5585\">Benutzerfreundliche Schnittstellen f\u00fcr effiziente Pr\u00fcfabl\u00e4ufe.<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"5587\" data-end=\"5771\">Diese Systeme sind ideal f\u00fcr <strong data-start=\"5615\" data-end=\"5692\">Hersteller von Injektionsnadeln, Spritzenhersteller, medizinische Labors,<\/strong> Und <strong data-start=\"5697\" data-end=\"5725\">Qualit\u00e4tskontrollstellen<\/strong> die ISO-konforme Pr\u00fcfm\u00f6glichkeiten suchen.<\/p>\n<hr data-start=\"5773\" data-end=\"5776\" \/>\n<p data-start=\"5795\" data-end=\"6108\"><a href=\"https:\/\/www.iso.org\/standard\/60481.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\"><strong data-start=\"5795\" data-end=\"5807\">ISO 7864<\/strong><\/a> spielt eine wichtige Rolle bei der Gew\u00e4hrleistung der <em data-start=\"5843\" data-end=\"5881\">Sicherheit, Leistung und Zuverl\u00e4ssigkeit<\/em> von sterilen Injektionsnadeln. Durch standardisierte <strong data-start=\"5934\" data-end=\"6021\">Tests der Nadelsch\u00e4rfe, Bewertung der Durchdringbarkeit und der Haftfestigkeit<\/strong>, k\u00f6nnen die Hersteller Produkte liefern, die sowohl den gesetzlichen Vorschriften als auch den Erwartungen der Nutzer entsprechen.<\/p>\n<p data-start=\"6110\" data-end=\"6383\">Durch den Einsatz fortschrittlicher Testinstrumente wie <strong data-start=\"6153\" data-end=\"6163\">NPD-01<\/strong> Und <strong data-start=\"6168\" data-end=\"6178\">NBS-01<\/strong> von <strong data-start=\"6184\" data-end=\"6204\">Zellinstrumente<\/strong>, k\u00f6nnen Labore pr\u00e4zise, wiederholbare Ergebnisse erzielen, die den Anforderungen der ISO 7864 entsprechen. <em data-start=\"6315\" data-end=\"6334\">qualit\u00e4tssicherung<\/em> Und <em data-start=\"6339\" data-end=\"6355\">Kundenvertrauen<\/em> in jeder produzierten Nadel.<\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 7864 Sterile Hypodermic Needle Testing Penetration and Drag Force &amp; Needle Bonding Strength ISO 7864 defines the requirements and test methods for sterile hypodermic needles for single use. This international standard ensures that medical needles used for injection or fluid withdrawal meet stringent safety, sharpness, and performance requirements. At Cell Instruments Co., Ltd., we &hellip;<\/p>\n<p class=\"read-more\"> <a class=\"\" href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/standards\/iso-7864\/\"> <span class=\"screen-reader-text\">ISO 7864<\/span> Weiterlesen \"<\/a><\/p>","protected":false},"author":4,"featured_media":0,"parent":4948,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-global-header-display":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"disabled","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"disabled","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","footnotes":""},"class_list":["post-7567","page","type-page","status-publish","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7567","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7567"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7567\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4948"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7567"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}