{"id":7100,"date":"2025-07-21T10:05:32","date_gmt":"2025-07-21T02:05:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.qualitester.com\/?page_id=7100"},"modified":"2025-07-23T13:48:05","modified_gmt":"2025-07-23T05:48:05","slug":"iso-12048","status":"publish","type":"page","link":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/standards\/iso-12048\/","title":{"rendered":"ISO 12048"},"content":{"rendered":"<h1 style=\"text-align: center;\" data-start=\"509\" data-end=\"574\"><strong data-start=\"509\" data-end=\"572\">ISO 12048<\/strong><\/h1>\n<h1 style=\"text-align: center;\" data-start=\"509\" data-end=\"574\"><strong data-start=\"509\" data-end=\"572\">Pr\u00fcfung der Verpackungskompression<\/strong><\/h1>\n<h2 data-start=\"576\" data-end=\"968\">Einf\u00fchrung<\/h2>\n<p data-start=\"576\" data-end=\"968\">ISO 12048 ist eine weithin anerkannte internationale Norm, die Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr die <em data-start=\"729\" data-end=\"767\">Komprimierungs- und Stapelleistung<\/em> von vollst\u00e4ndigen, bef\u00fcllten Transportverpackungen. Es spielt eine <strong data-start=\"819\" data-end=\"869\">entscheidende Rolle bei der Beurteilung der Haltbarkeit von Verpackungen<\/strong>, insbesondere bei empfindlichen oder kritischen G\u00fctern, darunter <strong data-start=\"925\" data-end=\"942\">Infusionsbeutel<\/strong> die in medizinischen Einrichtungen zum Einsatz kommen.<\/p>\n<p data-start=\"970\" data-end=\"1348\">Da die Anforderungen an Produktsicherheit und Compliance immer strenger werden, insbesondere in <strong data-start=\"1040\" data-end=\"1080\">Medizin- und Pharmalogistik<\/strong>, Die Norm ISO 12048 bietet eine klare Methodik zur Bewertung, ob eine Verpackung mechanischen Belastungen w\u00e4hrend der Lagerung und des Transports standhalten kann. Diese Norm bildet die Grundlage f\u00fcr zahlreiche Pr\u00fcfverfahren, darunter <strong data-start=\"1270\" data-end=\"1298\">Verpackungskompressionstest<\/strong>, eine wichtige Methode zur Simulation realer Belastungen.<\/p>\n<hr data-start=\"1350\" data-end=\"1353\" \/>\n<h2 data-start=\"1355\" data-end=\"1432\"><strong data-start=\"1355\" data-end=\"1430\">Warum der Test zur Verpackungskompression bei der Bewertung der Verpackungshaltbarkeit von Bedeutung ist<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"1434\" data-end=\"1769\">Der <strong data-start=\"1438\" data-end=\"1466\">Verpackungskompressionstest<\/strong>, der sich an der Norm ISO 12048 orientiert, simuliert vertikale Stapelkr\u00e4fte, denen eine Verpackung w\u00e4hrend der Lagerung und des Transports ausgesetzt sein kann. In Kombination mit einer vorherigen Konditionierung unter bestimmten Umgebungsbedingungen (23 \u00b1 2 \u00b0C, 50 \u00b1 51 TP3T relative Luftfeuchtigkeit f\u00fcr \u2265 24 Stunden) kann dieser Test wertvolle Erkenntnisse sowohl \u00fcber <strong data-start=\"1713\" data-end=\"1737\">strukturelle Integrit\u00e4t<\/strong> Und <strong data-start=\"1742\" data-end=\"1768\">funktionale Zuverl\u00e4ssigkeit<\/strong>.<\/p>\n<p data-start=\"1771\" data-end=\"2067\">Hochwertige Branchen wie <strong data-start=\"1798\" data-end=\"1844\">Arzneimittel, Lebensmittel und Medizinprodukte<\/strong> verlassen sich auf die Verpackung, um vor Verunreinigungen und mechanischen Sch\u00e4den zu sch\u00fctzen. Die <strong data-start=\"1924\" data-end=\"1959\">Bewertung der Haltbarkeit von Verpackungen<\/strong> tr\u00e4gt dazu bei, dass die Sterilit\u00e4t und die Gebrauchstauglichkeit des Produkts von der Herstellung bis zur Bereitstellung am Behandlungsort gew\u00e4hrleistet bleiben.<\/p>\n<p data-start=\"2069\" data-end=\"2103\">Zu den \u00fcblicherweise erfassten Kennzahlen geh\u00f6ren:<\/p>\n<ul data-start=\"2104\" data-end=\"2342\">\n<li data-start=\"2104\" data-end=\"2166\">\n<p data-start=\"2106\" data-end=\"2166\">Anfangspunkt der Verformung (Beginn der Beeintr\u00e4chtigung der Tragf\u00e4higkeit)<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2167\" data-end=\"2222\">\n<p data-start=\"2169\" data-end=\"2222\">Gesamtzerrei\u00dfpunkt (maximale Widerstandsschwelle)<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2223\" data-end=\"2296\">\n<p data-start=\"2225\" data-end=\"2296\">Verformungsgrenzen (z. B. H\u00f6henabfall \u2264 10% oder \u2264 5% bei Infusionsbeuteln)<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"2297\" data-end=\"2342\">\n<p data-start=\"2299\" data-end=\"2342\">Funktionsst\u00f6rungen (Dichtungsbruch, Undichtigkeit)<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"2344\" data-end=\"2666\"><a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/applications\/package-testing-equipment\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong data-start=\"2344\" data-end=\"2373\">PCT-01 von Cell Instruments <\/strong><\/a>liefert hochpr\u00e4zise Ergebnisse gem\u00e4\u00df ISO 12048. Mit einem Kraftmessfehler von \u00b10,51 TP3T und einer Abweichung der Plattenparallelit\u00e4t von \u22640,051 TP3T gew\u00e4hrleistet das Ger\u00e4t eine gleichm\u00e4\u00dfige Lastverteilung. Zudem unterst\u00fctzt es reduzierte Belastungsgeschwindigkeiten von unter 5 mm\/min f\u00fcr empfindliche Materialien wie Infusionsbeutel aus weicher Folie.<\/p>\n<hr data-start=\"2668\" data-end=\"2671\" \/>\n<h2 data-start=\"2673\" data-end=\"2737\"><strong data-start=\"2673\" data-end=\"2735\">Druckpr\u00fcfung an Infusionsbeuteln: Ein Sonderfall der Norm ISO 12048<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"2739\" data-end=\"3121\">Der <strong data-start=\"2743\" data-end=\"2776\">Druckpr\u00fcfung an Infusionsbeuteln<\/strong> ist ein spezieller Teilbereich der Pr\u00fcfung der Verpackungskompression. Aufgrund der weichen und flexiblen Beschaffenheit von Folien in medizinischer Qualit\u00e4t sind solche Verpackungen besonders anf\u00e4llig f\u00fcr Verformungen und Risse. Die Norm ISO 12048 bietet einen soliden Pr\u00fcfrahmen und ist in vielen F\u00e4llen in <strong data-start=\"3047\" data-end=\"3062\">YY\/T 0681.3<\/strong>, dessen Schwerpunkt auf der Dichtheitspr\u00fcfung von sterilen Barrieresystemen liegt.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p data-start=\"3123\" data-end=\"3158\">Zu den wichtigen Pr\u00fcfpunkten geh\u00f6ren:<\/p>\n<ul data-start=\"3159\" data-end=\"3335\">\n<li data-start=\"3159\" data-end=\"3202\">\n<p data-start=\"3161\" data-end=\"3202\">H\u00f6henabfallgrenzen (\u22645% f\u00fcr Softpacks)<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3203\" data-end=\"3250\">\n<p data-start=\"3205\" data-end=\"3250\">Bewertung der Dichtungsintegrit\u00e4t und der Fl\u00fcssigkeitsleckage<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3251\" data-end=\"3294\">\n<p data-start=\"3253\" data-end=\"3294\">Anwendung mit einer Geschwindigkeit von &lt; 5 mm\/min laden<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3295\" data-end=\"3335\">\n<p data-start=\"3297\" data-end=\"3335\">Einhaltung der Kalibrierungsvorschriften gem\u00e4\u00df ISO 7500-1<\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"3337\" data-end=\"3606\">PIT-01P\u2019s <strong data-start=\"3347\" data-end=\"3378\">Pr\u00e4zisionssteuerung bei niedrigen Drehzahlen<\/strong> Und <strong data-start=\"3383\" data-end=\"3405\">Flachplattenkonstruktion<\/strong> (Ra \u2264 3,2 \u03bcm) machen ihn ideal f\u00fcr solche empfindlichen Anwendungen. Die Testergebnisse werden als <strong data-start=\"3494\" data-end=\"3524\">Druck-Verformungs-Kurve<\/strong> unter Hervorhebung der wichtigsten Ausfallarten, darunter das Austreten von Inhalt oder der Einsturz der Struktur.<\/p>\n<hr data-start=\"3608\" data-end=\"3611\" \/>\n<h2 data-start=\"3613\" data-end=\"3679\"><strong data-start=\"3613\" data-end=\"3677\">Pr\u00fcfverfahren und Berichterstattung: Gem\u00e4\u00df dem Protokoll nach ISO 12048<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"3681\" data-end=\"3710\"><strong data-start=\"3681\" data-end=\"3708\">Pr\u00fcfverfahren f\u00fcr die Druckfestigkeit:<\/strong><\/p>\n<ol data-start=\"3711\" data-end=\"4135\">\n<li data-start=\"3711\" data-end=\"3830\">\n<p data-start=\"3714\" data-end=\"3830\"><strong data-start=\"3714\" data-end=\"3737\">Probenaufbereitung<\/strong>: Die Proben sind mindestens 24 Stunden lang unter kontrollierten Bedingungen (23 \u00b0C \u00b1 2 \/ 50% relative Luftfeuchtigkeit \u00b1 5) aufzubewahren.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3831\" data-end=\"3945\">\n<p data-start=\"3834\" data-end=\"3945\"><strong data-start=\"3834\" data-end=\"3852\">Lademethode<\/strong>: Die Belastung vertikal mit konstanter Geschwindigkeit aufbringen (10 \u00b13 mm\/min; bei empfindlichen Materialien langsamer).<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"3946\" data-end=\"4019\">\n<p data-start=\"3949\" data-end=\"4019\"><strong data-start=\"3949\" data-end=\"3965\">Datenerfassung<\/strong>: Die Druck-Verformungs-Kurve \u00fcberwachen und aufzeichnen.<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4020\" data-end=\"4135\">\n<p data-start=\"4023\" data-end=\"4135\"><strong data-start=\"4023\" data-end=\"4046\">Bewertungskriterien<\/strong>: Markieren Sie die anf\u00e4ngliche Verformung und die Bruchstelle und pr\u00fcfen Sie auf Funktionsm\u00e4ngel wie Undichtigkeiten.<\/p>\n<\/li>\n<\/ol>\n<p data-start=\"4137\" data-end=\"4246\"><strong data-start=\"4137\" data-end=\"4163\">Meldepflichten:<\/strong><br \/>\nGem\u00e4\u00df ISO 12048 und den bew\u00e4hrten Verfahren der Branche sollte der Bericht Folgendes enthalten:<\/p>\n<ul data-start=\"4247\" data-end=\"4429\">\n<li data-start=\"4247\" data-end=\"4275\" data-wp-editing=\"1\"><span style=\"font-size: 16px;\">Details zur Testumgebung<\/span><\/li>\n<li data-start=\"4276\" data-end=\"4293\">\n<p data-start=\"4278\" data-end=\"4293\">Ladegeschwindigkeit<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4294\" data-end=\"4314\">\n<p data-start=\"4296\" data-end=\"4314\">Abmessungen der Platte<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4315\" data-end=\"4341\">\n<p data-start=\"4317\" data-end=\"4341\">Verformungsschwellenwerte<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4342\" data-end=\"4385\">\n<p data-start=\"4344\" data-end=\"4385\">Art des Fehlers (strukturell oder funktional)<\/p>\n<\/li>\n<li data-start=\"4386\" data-end=\"4429\">\n<p data-start=\"4388\" data-end=\"4429\"><strong data-start=\"4388\" data-end=\"4429\">Grafische Darstellung der Kompressionskurve<\/strong><\/p>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p data-start=\"4431\" data-end=\"4557\">Das PCT-01 von Cell Instruments unterst\u00fctzt <strong data-start=\"4466\" data-end=\"4515\">Automatische Datenerfassung und grafische Auswertung<\/strong>, wodurch die Einhaltung der Vorgaben und die Reproduzierbarkeit gew\u00e4hrleistet werden.<\/p>\n<hr data-start=\"4559\" data-end=\"4562\" \/>\n<h2 data-start=\"4564\" data-end=\"4626\"><strong data-start=\"4564\" data-end=\"4624\">Verbesserung der Verpackungsfestigkeit durch Pr\u00fcfungen gem\u00e4\u00df ISO 12048<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"4628\" data-end=\"4945\">In wettbewerbsintensiven Branchen wie <strong data-start=\"4656\" data-end=\"4715\">Elektronik, Getr\u00e4nke, Haushaltschemikalien und Gesundheitswesen<\/strong>, ist ein Verpackungsfehler mehr als nur ein kleines Problem \u2013 er kann zu Verunreinigungen, finanziellen Verlusten oder Risiken f\u00fcr die Patienten f\u00fchren. <strong data-start=\"4825\" data-end=\"4856\">Pr\u00fcfung gem\u00e4\u00df ISO 12048<\/strong>, \u2026 ist daher nicht nur eine formalistische Anforderung, sondern ein strategisches Instrument zur Qualit\u00e4tssicherung.<\/p>\n<p data-start=\"4947\" data-end=\"5149\">Ganz gleich, ob Sie eine neue <strong data-start=\"4980\" data-end=\"5003\">Kartonkonstruktion<\/strong>, wobei <strong data-start=\"5015\" data-end=\"5044\">Verhalten von Mehrschichtfolien<\/strong>, oder die Qualifizierung eines <strong data-start=\"5062\" data-end=\"5086\">medizinischer Infusionsbeutel<\/strong>, die Einhaltung der Norm ISO 12048 tr\u00e4gt dazu bei, die Zuverl\u00e4ssigkeit Ihrer Verpackungen zu steigern.<\/p>\n<p data-start=\"5151\" data-end=\"5347\">F\u00fcr Kunden, die <strong data-start=\"5173\" data-end=\"5200\">Entwicklung ma\u00dfgeschneiderter Tests<\/strong> oder <strong data-start=\"5204\" data-end=\"5233\">Automatisierungstransformation<\/strong>, Cell Instruments bietet ma\u00dfgeschneiderte L\u00f6sungen auf Basis des PIT-01P und einer breiten Palette an Pr\u00e4zisionspr\u00fcfplattformen an.<\/p>\n<hr data-start=\"5349\" data-end=\"5352\" \/>\n<h2 data-start=\"5354\" data-end=\"5700\"><strong data-start=\"5354\" data-end=\"5368\">Abschluss<\/strong><\/h2>\n<p data-start=\"5354\" data-end=\"5700\"><br data-start=\"5368\" data-end=\"5371\" \/>Indem sie die Bewertung ihrer Verpackungen an der Norm ISO 12048 ausrichten, k\u00f6nnen Hersteller sicherstellen, dass ihre Produkte den weltweiten Standards hinsichtlich Druckfestigkeit und Haltbarkeit entsprechen. In Bereichen wie <strong data-start=\"5543\" data-end=\"5576\">Druckpr\u00fcfung an Infusionsbeuteln<\/strong> oder <strong data-start=\"5580\" data-end=\"5615\">Bewertung der Haltbarkeit von Verpackungen<\/strong>, denn die Einhaltung der Vorschriften gew\u00e4hrleistet nicht nur den Schutz der Produkte, sondern st\u00e4rkt auch das Vertrauen der Kunden.<\/p>\n<p data-start=\"5702\" data-end=\"5917\">F\u00fcr zuverl\u00e4ssige, ISO-konforme Pr\u00fcfl\u00f6sungen bietet die <strong data-start=\"5753\" data-end=\"5781\"><a href=\"https:\/\/www.celtec.cn\" target=\"_blank\" rel=\"noopener nofollow\">Zellinstrumente<\/a><a href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/applications\/package-testing-equipment\/\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"> PCT-01 <\/a><\/strong>\u00a0hebt sich ab \u2013 und bietet Pr\u00e4zision, Flexibilit\u00e4t und professionellen Support f\u00fcr Branchen, die nichts Geringeres als Spitzenleistungen erwarten.<\/p>\n<div class=\"ast-oembed-container\" style=\"height: 100%;\"><iframe title=\"PCT-01-Druckpr\u00fcfger\u00e4t f\u00fcr Geh\u00e4use mit zwei Kammern \u2013 Druckfestigkeit von Fl\u00fcssigkeitsabscheidebeuteln\" width=\"500\" height=\"281\" src=\"https:\/\/www.youtube.com\/embed\/Zcv0ejzEkW0?feature=oembed\" frameborder=\"0\" allow=\"accelerometer; autoplay; clipboard-write; encrypted-media; gyroscope; picture-in-picture; web-share\" referrerpolicy=\"strict-origin-when-cross-origin\" allowfullscreen><\/iframe><\/div>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>ISO 12048 Package Compression Testing Introduction ISO 12048 is a widely recognized international standard that specifies test methods for the compression and stacking performance of complete, filled transport packages. It plays a crucial role in assessing packaging durability, particularly for fragile or critical goods, including infusion bags used in medical settings. As product safety and &hellip;<\/p>\n<p class=\"read-more\"> <a class=\"\" href=\"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/standards\/iso-12048\/\"> <span class=\"screen-reader-text\">ISO 12048<\/span> Weiterlesen \"<\/a><\/p>","protected":false},"author":3,"featured_media":7119,"parent":4948,"menu_order":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","template":"","meta":{"site-sidebar-layout":"default","site-content-layout":"default","ast-global-header-display":"","ast-main-header-display":"","ast-hfb-above-header-display":"","ast-hfb-below-header-display":"","ast-hfb-mobile-header-display":"","site-post-title":"","ast-breadcrumbs-content":"","ast-featured-img":"","footer-sml-layout":"","theme-transparent-header-meta":"default","adv-header-id-meta":"","stick-header-meta":"","header-above-stick-meta":"","header-main-stick-meta":"","header-below-stick-meta":"","footnotes":""},"class_list":["post-7100","page","type-page","status-publish","has-post-thumbnail","hentry"],"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7100","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages"}],"about":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/types\/page"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/users\/3"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=7100"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/7100\/revisions"}],"up":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/pages\/4948"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media\/7119"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/www.qualitester.com\/de\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=7100"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}