For fagfolk inden for kvalitetskontrol og producenter af medicinsk udstyr er det afg\u00f8rende at have kendskab til ISO 9626. Denne standard regulerer ikke blot udformningen af medicinske slanger, men fastl\u00e6gger ogs\u00e5 specifikke pr\u00f8vninger, s\u00e5som Test af spr\u00f8jten\u00e5l og slange<\/strong>, test af n\u00e5lens stivhed<\/strong>, Pr\u00f8vning af r\u00f8rs brudstyrke<\/strong>, og test af n\u00e5lens korrosionsbestandighed<\/strong>.<\/p>\n Lad os se n\u00e6rmere p\u00e5 de vigtigste testmetoder, der kr\u00e6ves i henhold til ISO 9626, og hvordan producenter kan sikre overholdelse ved hj\u00e6lp af specialudstyr som f.eks. Cell Instruments\u2019 TS-01<\/strong> og NTT-01<\/strong>.<\/p>\n For at sikre, at et n\u00e5ler\u00f8r af rustfrit st\u00e5l opfylder denne standard, skal producenterne vurdere det ud fra en r\u00e6kke afg\u00f8rende pr\u00e6stationsparametre. Disse omfatter:<\/p>\n Hver m\u00e5leparameter er knyttet til standardiserede testprocedurer, der skal sikre slangernes kvalitet gennem hele produktionsforl\u00f8bet og inden anvendelse i spr\u00f8jter og andet medicinsk udstyr.<\/p>\n Den test af n\u00e5lens stivhed<\/strong> vurderer slangens evne til at modst\u00e5 afb\u00f8jning under en p\u00e5f\u00f8rt kraft. I henhold til bilag B i denne standard p\u00e5f\u00f8rer et stempel en kraft p\u00e5 op til 60 N p\u00e5 midten af et n\u00e5leslange, der er fastgjort i begge ender. Afb\u00f8jningen m\u00e5les derefter n\u00f8jagtigt.<\/p>\n Denne test sikrer, at slangen bevarer sin strukturelle integritet under indf\u00f8ring i menneskekroppen uden at b\u00f8je eller kn\u00e6kke.<\/p>\n Anbefalet instrument: TS-01 Testapparat til m\u00e5ling af r\u00f8rstivhed<\/a><\/strong> Med den TS-01<\/strong>, kan kvalitetskontrolteams med sikkerhed vurdere n\u00e5ler\u00f8rets mekaniske stivhed.<\/p>\n I bilag C til ISO 9626 defineres Pr\u00f8vning af r\u00f8rs brudstyrke<\/strong>, hvor r\u00f8rets udmattelsesegenskaber vurderes gennem gentagne b\u00f8jningscyklusser. R\u00f8ret fastg\u00f8res i den ene ende og b\u00f8jes til bestemte vinkler (25\u00b0, 20\u00b0 eller 15\u00b0, afh\u00e6ngigt af v\u00e6gtykkelsen) i 20 fulde cyklusser ved 0,5 Hz.<\/p>\n Denne test simulerer klinisk brug og sikrer, at slangerne kan modst\u00e5 gentagen belastning uden at svigte.<\/p>\n Anbefalet instrument: NTT-01 Testapparat til m\u00e5ling af spr\u00f8jten\u00e5les brudstyrke<\/a><\/strong> Brug af NTT-01<\/strong> hj\u00e6lper producenterne med at undg\u00e5 problemer med r\u00f8rbrud, der kan udg\u00f8re en risiko for patientsikkerheden.<\/p>\n Den test af n\u00e5lens korrosionsbestandighed<\/strong> m\u00e5ler slangens modstandsdygtighed over for kemisk p\u00e5virkning. I henhold til ISO 9626, bilag D, neds\u00e6nkes slangen delvist i en 0,5 mol\/L natriumchloridopl\u00f8sning i syv timer ved 23 \u00b0C. Efter neds\u00e6nkningen unders\u00f8ges slangen for synlig korrosion.<\/p>\n Denne test er afg\u00f8rende for at bekr\u00e6fte den rustfri st\u00e5ln\u00e5ls biokompatibilitet og holdbarhed p\u00e5 lang sigt.<\/p>\n Til underst\u00f8ttelse af denne procedure tilbyder Cell Instruments testops\u00e6tninger til korrosionsbestandighed, der er i overensstemmelse med ISO 3696-standarderne for vand, samt passende systemer til h\u00e5ndtering af reagenser.<\/p>\n Overholdelse af denne standard sikrer, at slanger til spr\u00f8jten\u00e5le:<\/p>\n Desuden bidrager overholdelse af ISO 9626 til at opbygge tillid hos sundhedspersonale og slutbrugere, samtidig med at det mindsker antallet af produkt tilbagekaldelser eller kliniske fejl.<\/p>\n Cell Instruments er en anerkendt producent af avancerede Testsystemer til n\u00e5leslanger<\/strong>. Vi tilbyder h\u00f8jtydende udstyr, der er skr\u00e6ddersyet til at opfylde standardens testkrav for slanger til spr\u00f8jten\u00e5le, herunder stivhed, brudstyrke og korrosionsbestandighed.<\/p>\n Vores TS-01<\/strong> og NTT-01<\/strong> Instrumenterne er udviklet med fokus p\u00e5 pr\u00e6cis regulering, h\u00f8j repeterbarhed og intuitiv betjening \u2013 og er dermed ideelle til kvalitetssikringslaboratorier, spr\u00f8jteproducenter og udviklere af medicinsk udstyr.<\/p>\n N\u00e5r du samarbejder med Cell Instruments, f\u00e5r du adgang til:<\/p>\n Det er afg\u00f8rende for alle, der besk\u00e6ftiger sig med design, fremstilling eller kvalitetskontrol af slanger til medicinske n\u00e5le, at forst\u00e5 og implementere ISO 9626-standarderne. Ved at udf\u00f8re n\u00f8jagtige Test af spr\u00f8jten\u00e5le og slanger<\/strong>, herunder n\u00e5lens stivhed<\/strong>, modstandsdygtighed over for r\u00f8rbrud<\/strong>, og test af n\u00e5lers korrosionsbestandighed<\/strong>, kan producenterne garantere ydeevne, sikkerhed og overholdelse af globale standarder.<\/p>\n
\nKrav til pr\u00f8vning af slanger til spr\u00f8jten\u00e5le i henhold til ISO 9626<\/h2>\n
\n
1. Test af n\u00e5lens stivhed \u2013 ISO 9626, bilag B<\/strong><\/h3>\n
Cell Instruments\u2019 TS-01<\/strong> er specielt udviklet til stivhedspr\u00f8vning i overensstemmelse med ISO 9626, bilag B. Den tilbyder:<\/p>\n\n
2. Pr\u00f8vning af slangens brudstyrke \u2013 ISO 9626, bilag C<\/h3>\n
Cell Instruments\u2019 NTT-01<\/strong> er udviklet til at udf\u00f8re pr\u00f8vning af r\u00f8rs brudstyrke i henhold til de n\u00f8jagtige parametre i ISO 9626, bilag C. Den sikrer:<\/p>\n\n
\n3. Test af n\u00e5lens korrosionsbestandighed \u2013 ISO 9626, bilag D<\/h3>\n
\nFordelene ved at overholde ISO 9626<\/h2>\n
\n
\nSamarbejde med Cell Instruments om overholdelse af ISO 9626<\/h2>\n
![\"ISO](\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/05\/ISO-9626-300x300.webp\")
<\/p>\n\n