Na adrese Cell Instruments Co., Ltd.<\/strong><\/a>, poskytujeme pokro\u010dil\u00e1 \u0159e\u0161en\u00ed pro testov\u00e1n\u00ed mechanick\u00fdch vlastnost\u00ed a funk\u010dnosti l\u00e9ka\u0159sk\u00fdch jehel a st\u0159\u00edka\u010dek v souladu s normou ISO 7864. Na\u0161e p\u0159\u00edstroje jsou \u0161iroce vyu\u017e\u00edv\u00e1ny p\u0159i kontrole kvality zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f, v\u00fdzkumu a testov\u00e1n\u00ed shody.<\/p>\n ISO 7864<\/strong> stanov\u00ed jednotn\u00e9 specifikace pro zaji\u0161t\u011bn\u00ed sterilita, integrita a mechanick\u00e1 pevnost<\/em> injek\u010dn\u00edch jehel. Tyto normy jsou z\u00e1sadn\u00ed pro zachov\u00e1n\u00ed bezpe\u010dnosti pacient\u016f, proto\u017ee minimalizuj\u00ed bolest p\u0159i zav\u00e1d\u011bn\u00ed, zabra\u0148uj\u00ed zlomen\u00ed a zaji\u0161\u0165uj\u00ed spr\u00e1vn\u00e9 spojen\u00ed mezi jehlou a n\u00e1bojkou.<\/p>\n Norma uv\u00e1d\u00ed podrobn\u00e9 postupy pro r\u016fzn\u00e9 testov\u00e1n\u00ed podko\u017en\u00edch jehel<\/strong> parametry, jako jsou ostrost jehel, pr\u016fraznost, pevnost spoje,<\/em> a rozm\u011brovou p\u0159esnost.<\/em> Ka\u017ed\u00fd z t\u011bchto test\u016f pom\u00e1h\u00e1 vyhodnotit, jak efektivn\u011b m\u016f\u017ee jehla fungovat p\u0159i klinick\u00e9m pou\u017eit\u00ed.<\/p>\n Jedn\u00edm z nejd\u016fle\u017eit\u011bj\u0161\u00edch v\u00fdkonnostn\u00edch faktor\u016f testov\u00e1n\u00ed podko\u017en\u00edch jehel<\/strong> je jeho ostrost. Testov\u00e1n\u00ed ostrosti injek\u010dn\u00edch jehel<\/strong> vyhodnocuje penetra\u010dn\u00ed s\u00edla a odporov\u00e1 s\u00edla<\/em> p\u0159i zav\u00e1d\u011bn\u00ed jehly do standardizovan\u00e9ho substr\u00e1tu.<\/p>\n Podle normy ISO 7864, p\u0159\u00edloha D, se testov\u00e1n\u00ed pr\u016fchodnosti jehel<\/strong> se prov\u00e1d\u00ed zaveden\u00edm jehly do podkladu (\u010dasto latexov\u00e9 nebo polyuretanov\u00e9 f\u00f3lie) konstantn\u00ed rychlost\u00ed. 100 mm\/min<\/strong>. M\u011b\u0159\u00ed se dva parametry:<\/p>\n Tyto hodnoty jsou vyneseny do k\u0159ivky s\u00edla-posun, kter\u00e1 p\u0159edstavuje jak po\u010d\u00e1te\u010dn\u00ed vpich, tak t\u0159ec\u00ed s\u00edly p\u016fsob\u00edc\u00ed na jehlu.<\/p>\n Pro p\u0159esn\u00e9 proveden\u00ed tohoto testu, Cell Instruments' NPD-01 Tester penetra\u010dn\u00ed a ta\u017en\u00e9 s\u00edly jehly<\/a><\/strong>\u00a0nab\u00edz\u00ed vysoce p\u0159esn\u00e9 m\u011b\u0159en\u00ed penetra\u010dn\u00ed a odporov\u00e9 s\u00edly, co\u017e u\u017eivatel\u016fm umo\u017e\u0148uje posoudit v\u00fdkonnost jehly v souladu s p\u0159\u00edlohou D normy ISO 7864.<\/p>\n Dal\u0161\u00ed d\u016fle\u017eitou sou\u010d\u00e1st\u00ed testov\u00e1n\u00ed podle normy iso 7864<\/strong> vyhodnocuje mechanick\u00e9 spojen\u00ed mezi jehlov\u00e1 trubice<\/em> a n\u00e1boj jehly<\/em>. Na str\u00e1nk\u00e1ch . zkou\u0161ka pevnosti jehlov\u00e9ho spoje<\/strong> (p\u0159\u00edloha E) zaji\u0161\u0165uje, \u017ee jehla vydr\u017e\u00ed tahov\u00e9 s\u00edly, kter\u00e9 se vyskytuj\u00ed b\u011bhem pou\u017e\u00edv\u00e1n\u00ed, ani\u017e by se odd\u011blila.<\/p>\n P\u0159i t\u00e9to zkou\u0161ce je jehla svisle upevn\u011bna na tahov\u00e9m zku\u0161ebn\u00edm stroji. Sn\u00edma\u010d zat\u00ed\u017een\u00ed je nastaven na nulu a vzorek je ta\u017een rychlost\u00ed 50 mm\/min<\/strong> dokud se n\u00e1boj neodd\u011bl\u00ed nebo jehla nepraskne. Str\u00e1nka maxim\u00e1ln\u00ed zaznamenan\u00e1 s\u00edla<\/strong> p\u0159edstavuje pevnost vazby.<\/p>\n Pro spolehliv\u00e9 a opakovateln\u00e9 v\u00fdsledky, Tester pevnosti jehlov\u00e9ho spoje NBS-01 spole\u010dnosti Cell Instruments<\/strong> poskytuje p\u0159esn\u00e9 m\u011b\u0159en\u00ed s\u00edly a vysokou p\u0159esnost vzorkov\u00e1n\u00ed. Tento p\u0159\u00edstroj je navr\u017een speci\u00e1ln\u011b pro hodnocen\u00ed pevnosti lepen\u00ed podle normy ISO 7864 a souvisej\u00edc\u00edch norem, jako je ISO 9626.<\/p>\n A\u010dkoli se norma ISO 7864 zam\u011b\u0159uje na jehly, \u010dasto se pou\u017e\u00edv\u00e1 spolu s normou ISO 7886-1<\/strong><\/a>, kter\u00e1 zahrnuje podko\u017en\u00ed injek\u010dn\u00ed st\u0159\u00edka\u010dky na jedno pou\u017eit\u00ed<\/em>. Testov\u00e1n\u00ed funk\u010dnosti st\u0159\u00edka\u010dky<\/strong> zkoum\u00e1 snadnost ovl\u00e1d\u00e1n\u00ed, s\u00edlu p\u00edstu a prevenci \u00faniku - zaji\u0161\u0165uje spolehlivou funkci cel\u00e9ho vst\u0159ikovac\u00edho syst\u00e9mu.<\/p>\n V kombinaci s testov\u00e1n\u00ed injek\u010dn\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek<\/strong>, testov\u00e1n\u00ed podle normy ISO 7864 poskytuje \u00fapln\u00e9 vyhodnocen\u00ed sestava jehla-st\u0159\u00edka\u010dka<\/em>, co\u017e potvrzuje, \u017ee ob\u011b slo\u017eky spolu bez probl\u00e9m\u016f spolupracuj\u00ed.<\/p>\n S dlouholet\u00fdmi zku\u0161enostmi v oblasti testov\u00e1n\u00ed materi\u00e1l\u016f a zdravotnick\u00fdch prost\u0159edk\u016f, Cell Instruments<\/strong> poskytuje pokro\u010dil\u00e1 automatizovan\u00e1 \u0159e\u0161en\u00ed, kter\u00e1 spl\u0148uj\u00ed mezin\u00e1rodn\u00ed normy, jako jsou ISO 7864 a ISO 9626.<\/p>\n Na\u0161e NPD-01 Tester penetra\u010dn\u00ed a ta\u017en\u00e9 s\u00edly jehly<\/strong>\u00a0a NBS-01 Tester pevnosti jehlov\u00e9ho lepen\u00ed<\/strong> doru\u010dit:<\/p>\n Tyto syst\u00e9my jsou ide\u00e1ln\u00ed pro v\u00fdrobci podko\u017en\u00edch jehel, v\u00fdrobci injek\u010dn\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek, l\u00e9ka\u0159sk\u00e9 laborato\u0159e,<\/strong> a agentury pro kontrolu kvality<\/strong> hled\u00e1n\u00ed mo\u017enost\u00ed testov\u00e1n\u00ed v souladu s ISO.<\/p>\n
\nPochopen\u00ed normy ISO 7864 a jej\u00edho v\u00fdznamu<\/h2>\n
\nKl\u00ed\u010dov\u00e9 zku\u0161ebn\u00ed metody ISO 7864<\/h2>\n
P\u0159\u00edloha D - Zkou\u0161ka ostrosti podko\u017en\u00edch jehel a zkou\u0161ka pr\u016fchodnosti<\/h3>\n
\n
P\u0159\u00edloha E - Zkou\u0161ka pevnosti jehlov\u00e9ho spoje<\/h3>\n
\nTestov\u00e1n\u00ed funk\u010dnosti injek\u010dn\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek a podko\u017en\u00edch st\u0159\u00edka\u010dek<\/h2>\n
\nPro\u010d si vybrat Cell Instruments pro testov\u00e1n\u00ed podle ISO 7864?<\/h2>\n
![\"ISO](\"https:\/\/www.qualitester.com\/wp-content\/uploads\/2025\/11\/ISO-7864-Sterile-Hypodermic-Needle-Penetration-and-Drag-Force-Needle-Bonding-Strength-300x300.webp\")
<\/p>\n\n
\n